Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie intervence komunikačního tréninku pro poskytovatele velkých B-lymfomů

8. října 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Hodnocení komunikační intervence (hematolo-GIST) pro poskytovatele velkých B-lymfomů

Účelem této studie je vyvinout a otestovat nový komunikační tréninkový zásah nazvaný Hematolo-GIST, který pomůže onkologům komunikovat s pacienty o jejich diagnóze lymfomu a plánování péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kelly McConnell, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-0026
  • E-mail: McConneK@mskcc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Revecca Saracino, PhD
  • Telefonní číslo: 646-888-0263
  • E-mail: jamesr@mskcc.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonní číslo: 646-888-0026
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Zatím nenabíráme
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Alan Astrow, MD
          • Telefonní číslo: 646-962-2330

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Hematologové a účastníci s pokročilými lymfomy budou rekrutováni z MSK a NYP/BMH.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hematologové

  • V současné době hematologický onkolog poskytující péči pacientům s DLBCL

Pacienti

  • Podle lékařského záznamu je léčen hematologickým onkologem, který se účastní této studie
  • Podle lékařského záznamu má diagnózu DLBCL-transformovaný folikulární lymfom (TFL) a primární mediastinální B-buněčný lymfom (PMBCL), které jsou histologicky podobné a klinicky léčené jako velkobuněčný lymfom
  • Podle lékařského záznamu přijetí ≥ 4 cyklů terapie první linie nebo 2 cyklů terapie pozdější linie jako nejlepší odpověď na chemoterapii nebo relaps ≤ 12 měsíců po transplantaci autologních kmenových buněk (ACST)
  • Podle lékařského záznamu obdrželi anti-CD20 monoklonální protilátku nebo antracyklin jako jeden ze svých kvalifikačních pluků
  • Identifikujte se jako černá a/nebo bílá
  • Podle lékařského záznamu věk 18 let nebo starší

  • Podle vlastní zprávy, plynně anglicky** ** Ověření jazyka: Před zápisem budou pacienti položeni koordinátorem klinického výzkumu (CRC) na následující dvě otázky, aby si ověřili plynulost angličtiny nezbytnou pro účast ve studii:

    1. jak dobře mluvíš anglicky? (musí odpovědět „velmi dobře“ nebo „dobře“, když má na výběr z možností Velmi dobře, Dobře, Ne dobře, Vůbec ne, Nevím nebo Odmítnuto)
    2. Jaký jazyk preferujete ve zdravotnictví? (musí odpovídat anglicky)

Kritéria vyloučení:

Hematologové

  • Podle vlastní zprávy plánuje opustit onkologické centrum v příštích 12 měsících

Pacienti

  • Středně nebo těžce kognitivně narušené, jak prokázalo skóre Short Portable Mental Status Questionnaire > 4
  • Podle úsudku výzkumného personálu a/nebo vlastní zprávy, příliš nemocný nebo slabý na dokončení studijních postupů
  • Podle lékařského záznamu nebo vlastního hlášení obdrží hospicovou péči v době zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hematologové
Z lymfomových ambulancí MSK se budou rekrutovat hematologové
Behaviorální: Hematolo-GIST školení
Hematolog se zúčastní skupinového školení Hematolo-GIST poskytovaného na dálku prostřednictvím studijního týmu.
Experimentální: Účastníci Pacienti
Zúčastnění pacienti jsou léčeni hematologickým onkologem, který se účastní této studie
Behaviorální: Schůzka účastníků
Účastníci se setkají s hematology vyškolenými v Hematolo-GIST. Účastníci budou souhlasit se zvukovým záznamem jejich schůzky na zařízení chráněná heslem nebo na zabezpečené platformy schválené MSK.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence Hematolo-GIST mezi hematology a účastníky
Časové okno: Do 1 roku
Proveditelnost je definována jako ≥ 70 % prověřených způsobilých hematologů a účastníků zapsaných do studie a ≥ 80 % hematologů, kteří se učí tento přístup
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

3. července 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

3. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-164

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

• Centrum pro rakovinu Memorial Sloan Kettering podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu Clinictrials.gov je-li to vyžadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hematolo-GIST školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit