Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af en kommunikationstræningsintervention for udbydere af store B-celle lymfomer

3. juli 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Evaluering af en kommunikationsintervention (Hematolo-GIST) for udbydere af store B-celle lymfomer

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle og teste en ny kommunikationstræningsintervention kaldet Hematolo-GIST for at hjælpe onkologer med at kommunikere med patienter om deres lymfomdiagnose og forudgående plejeplanlægning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Revecca Saracino, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0263
  • E-mail: jamesr@mskcc.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Andy Huang, MD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Weill Cornell Medical College (Data analysis only)
        • Kontakt:
          • Holly Prigerson, PhD
          • Telefonnummer: 646-962-9655

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmatologer og deltagere med fremskredne lymfomer vil blive rekrutteret fra MSK og NYP/BMH.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Hæmatologer

  • I øjeblikket en hæmotologisk onkolog, der yder pleje til patienter med DLBCL

Patienter

  • Per journal behandles af en hæmatologisk onkolog, der deltager i denne undersøgelse
  • Har pr. journal en diagnose af DLBCL-transformeret follikulært lymfom (TFL) og primært mediastinalt B-celle lymfom (PMBCL), som er histologisk ens og klinisk behandlet som storcellet lymfom
  • Per journal, modtagelse af ≥ 4 cyklusser med førstelinjebehandling eller 2 cyklusser med senere behandling som bedste respons på kemoterapi eller tilbagefald ≤ 12 måneder efter autolog stamcelletransplantation (ACST)
  • Modtog pr. lægejournal et anti-CD20 monoklonalt antistof eller et antracyklin som et af deres kvalificerende regimenter
  • Identificer dig selv som sort og/eller hvid
  • Per journal, 18 år eller ældre

  • Per selvrapport, taler flydende engelsk** ** Sprogbekræftelse: Før tilmelding vil patienter blive stillet følgende to spørgsmål af en Clinical Research Coordinator (CRC) for at verificere flydende engelsk, der er nødvendig for deltagelse i undersøgelsen:

    1. Hvor godt taler du engelsk? (skal svare "meget godt" eller "godt", når de får valgene Meget godt, Nå, Ikke godt, Slet ikke, Ved ikke eller Afvist)
    2. Hvad er dit foretrukne sprog til sundhedsvæsenet? (skal svare engelsk)

Ekskluderingskriterier:

Hæmatologer

  • Pr. selvrapport planlægger at forlade kræftcentret i løbet af de næste 12 måneder

Patienter

  • Moderat eller alvorligt kognitivt svækket, som vist ved Kort Portable Mental Status Questionnaire score > 4
  • Per forskningspersonalets vurdering og/eller selvrapportering, for syg eller svag til at gennemføre undersøgelsesprocedurer
  • Per journal eller selvrapportering, modtage hospice på tidspunktet for indskrivning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Adfærdsmæssigt: Deltageraftale
Deltagerne vil mødes med Hematolo-GIST uddannede hæmatologer. Deltagerne vil give deres samtykke til at få deres aftale lydoptaget på adgangskodebeskyttede enheder eller MSK godkendte sikre platforme.
Hæmatologer
Adfærdsmæssigt: Hæmatolo-GIST træning
Hæmatolog vil deltage i en gruppe Hematolo-GIST træning, der leveres eksternt via undersøgelsesteamet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførligheden af ​​Hematolo-GIST-interventionen blandt hæmatologer og deltagere
Tidsramme: Op til 1 år
Gennemførlighed er defineret som ≥70 % af de screenede kvalificerede hæmatologer og deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen, og ≥80 % af hæmatologerne lærer metoden
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juli 2028

Studieafslutning (Anslået)

3. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internationale komité af medicinske tidsskriftsredaktører (ICMJE) og den etiske forpligtelse til ansvarlig deling af data fra kliniske forsøg. Protokolresuméet, et statistisk resumé og informeret samtykkeformular vil blive gjort tilgængelige på clinicaltrials.gov når det kræves som en betingelse for føderale priser, andre aftaler, der understøtter forskningen og/eller som på anden måde kræves. Anmodninger om afidentificerede individuelle deltagerdata kan indgives begyndende 12 måneder efter offentliggørelsen og i op til 36 måneder efter offentliggørelsen. Afidentificerede individuelle deltagerdata rapporteret i manuskriptet vil blive delt i henhold til vilkårene i en databrugsaftale og må kun bruges til godkendte forslag. Anmodninger kan rettes til: crdatashare@mskcc.org.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmatolo-GIST træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner