- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05940272
Tutkimus kommunikaatioharjoittelusta suurille B-solujen lymfooman tarjoajille
keskiviikko 8. lokakuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kommunikaatiointervention (Hematolo-GIST) arviointi suurille B-solujen lymfooman tarjoajille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata uutta Hematolo-GIST-nimistä viestintäkoulutusinterventiota, joka auttaa onkologeja kommunikoimaan potilaiden kanssa heidän lymfoomadiagnoosistaan ja hoidon ennakkosuunnittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
- Sähköposti: mcconnek@mskcc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Revecca Saracino, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0263
- Sähköposti: jamesr@mskcc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly McConnell, PhD
- Puhelinnumero: 646-888-0026
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Ei vielä rekrytointia
- NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
-
Ottaa yhteyttä:
- Alan Astrow, MD
- Puhelinnumero: 646-962-2330
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Hematologit ja osallistujat, joilla on pitkälle edennyt lymfooma, rekrytoidaan MSK:sta ja NYP/BMH:sta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hematologit
- Tällä hetkellä hematologinen onkologi, joka tarjoaa hoitoa DLBCL-potilaille
Potilaat
- Lääkärintiedotteen mukaan tähän tutkimukseen osallistuva hematologinen onkologi hoitaa
- Lääketieteessä on diagnoosi DLBCL-transformoitu follikulaarinen lymfooma (TFL) ja primäärinen mediastinaalinen B-solulymfooma (PMBCL), jotka ovat histologisesti samanlaisia ja joita hoidetaan kliinisesti suurisoluisena lymfoomana
- Sairauskertomusta kohti vähintään 4 ensimmäisen linjan hoitojaksoa tai 2 myöhemmän linjan hoitojaksoa parhaana vasteena kemoterapiaan tai uusiuteen ≤ 12 kuukautta autologisen kantasolusiirron (ACST) jälkeen
- Sai potilaskertomusta kohti monoklonaalisen anti-CD20-vasta-aineen tai antrasykliinin yhtenä kelpoisuusryhmänsä
- Tunnista itsesi mustaksi ja/tai valkoiseksi
- Lääkärintiedotteen mukaan vähintään 18-vuotias
Oman ilmoituksen mukaan, puhuu sujuvasti englantia** ** Kielen varmistus: Ennen ilmoittautumista kliinisen tutkimuksen koordinaattori (CRC) kysyy potilailta seuraavat kaksi kysymystä varmistaakseen tutkimukseen osallistumisen edellyttämän englannin sujuvuuden:
- Kuinka hyvin puhut englantia? (täytyy vastata "erittäin hyvin" tai "hyvin", kun hänelle annetaan vaihtoehdot Erittäin hyvin, No, Ei hyvin, Ei ollenkaan, En tiedä tai Kieltäytynyt)
- Mikä on sinun suosikkikielesi terveydenhuollossa? (täytyy vastata englanniksi)
Poissulkemiskriteerit:
Hematologit
- Oman ilmoituksen mukaan aikoo lähteä syöpäkeskuksesta seuraavan 12 kuukauden aikana
Potilaat
- Kohtalainen tai vakava kognitiivinen vajaatoiminta, kuten Short Portable Mental Status Questionnaire -kyselyn pistemäärä > 4 osoittaa
- Tutkimushenkilöstön arvion ja/tai oman ilmoituksen mukaan liian sairas tai heikko suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
- Sairaanhoitotodistuksen tai oman ilmoituksen mukaan saatavahoitoa ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hematologit
Hematologit rekrytoidaan MSK:n lymfoomaklinikoilta
|
Hematologi osallistuu ryhmä Hematolo-GIST -koulutukseen, joka järjestetään etänä tutkimusryhmän kautta.
|
|
Kokeellinen: Osallistujat Potilaat
Tähän tutkimukseen osallistuvia potilaita hoitaa hematologinen onkologi
|
Osallistujat tapaavat Hematolo-GIST-koulutetut hematologit.
Osallistujat suostuvat siihen, että heidän tapaamisensa ääninauhoitetaan salasanalla suojatuilla laitteilla tai MSK:n hyväksymillä suojatuilla alustoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematolo-GIST-toimenpiteen toteutettavuus hematologien ja osallistujien keskuudessa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Toteutettavuus määritellään ≥70 %:lle seulotuista kelvollisista hematologeista ja tutkimukseen ilmoittautuneista osallistujista ja ≥80 %:lle hematologeista, jotka oppivat lähestymistavan
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. heinäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. heinäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Histiosyyttiset häiriöt, pahanlaatuiset
- Histiosytoosi
- Hemic- ja imusuutteet
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Dendriittisolusarkooma, interdigitoiva
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
• Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen.
Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov.
kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan.
Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen.
Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Pyynnöt voi lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .