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Studio di un intervento di formazione alla comunicazione per i fornitori di linfoma a grandi cellule B

8 ottobre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Valutazione di un intervento di comunicazione (Hematolo-GIST) per i fornitori di linfoma a grandi cellule B

Lo scopo di questo studio è sviluppare e testare un nuovo intervento di addestramento alla comunicazione chiamato Hematolo-GIST per aiutare gli oncologi a comunicare con i pazienti sulla loro diagnosi di linfoma e sulla pianificazione anticipata delle cure.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Revecca Saracino, PhD
  • Numero di telefono: 646-888-0263
  • Email: jamesr@mskcc.org

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Reclutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contatto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numero di telefono: 646-888-0026
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Non ancora reclutamento
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Contatto:
          • Alan Astrow, MD
          • Numero di telefono: 646-962-2330

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Ematologi e partecipanti con linfomi avanzati saranno reclutati da MSK e NYP/BMH.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Ematologi

  • Attualmente un oncologo emotologo che fornisce assistenza ai pazienti con DLBCL

Pazienti

  • Secondo la cartella clinica, è in cura da un oncologo ematologico che partecipa a questo studio
  • Secondo la cartella clinica, ha una diagnosi di linfoma follicolare trasformato da DLBCL (TFL) e linfoma primario a cellule B del mediastino (PMBCL) che sono istologicamente simili e clinicamente trattati come linfoma a grandi cellule
  • Per cartella clinica, ricezione di ≥ 4 cicli di terapia di prima linea o 2 cicli di terapia di linea successiva come migliore risposta alla chemioterapia o recidiva ≤ 12 mesi dopo il trapianto autologo di cellule staminali (ACST)
  • Secondo la cartella clinica, ha ricevuto un anticorpo monoclonale anti-CD20 o un'antraciclina come uno dei loro reggimenti qualificati
  • Identificati come nero e/o bianco
  • Per cartella clinica, 18 anni o più

  • Per autovalutazione, fluente in inglese ** ** Verifica della lingua: prima dell'arruolamento, ai pazienti verranno poste le seguenti due domande da un coordinatore della ricerca clinica (CRC) per verificare la fluidità dell'inglese necessaria per la partecipazione allo studio:

    1. Quanto bene parli inglese? (deve rispondere "molto bene" o "bene" quando vengono date le scelte tra Molto bene, Bene, Non bene, Per niente, Non so o Rifiutato)
    2. Qual è la tua lingua preferita per l'assistenza sanitaria? (deve rispondere in inglese)

Criteri di esclusione:

Ematologi

  • Secondo l'autovalutazione, prevede di lasciare il centro oncologico nei prossimi 12 mesi

Pazienti

  • Compromissione cognitiva moderata o grave come dimostrato dal punteggio del questionario breve sullo stato mentale > 4
  • Secondo il giudizio del personale di ricerca e/o l'autovalutazione, troppo malato o debole per completare le procedure di studio
  • Per cartella clinica o autodichiarazione, ricevere cure in hospice al momento dell'iscrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ematologi
Gli ematologi saranno reclutati dalle cliniche per il linfoma dell’MSK
Comportamentale: Formazione Hematolo-GIST
L'ematologo parteciperà a una formazione di gruppo Hematolo-GIST fornita a distanza tramite il team di studio.
Sperimentale: Partecipanti Pazienti
I pazienti partecipanti vengono trattati da un oncologo ematologo che partecipa a questo studio
Comportamentale: Appuntamento dei partecipanti
I partecipanti incontreranno ematologi formati da Hematolo-GIST. I partecipanti acconsentiranno alla registrazione audio del loro appuntamento su dispositivi protetti da password o piattaforme sicure approvate da MSK.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento Hematolo-GIST tra ematologi e partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
La fattibilità è definita come ≥70% di ematologi idonei sottoposti a screening e partecipanti che si iscrivono allo studio e ≥80% di ematologi che apprendono l'approccio
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

3 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

3 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-164

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

• Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici. Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto. Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione. I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate. Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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