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대형 B세포 림프종 의료진을 위한 의사소통 훈련 중재에 관한 연구

2023년 7월 3일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

대형 B세포 림프종 제공자를 위한 의사소통 중재(Hematolo-GIST) 평가

이 연구의 목적은 종양 전문의가 림프종 진단 및 사전 치료 계획에 대해 환자와 의사 소통하는 데 도움이 되는 Hematolo-GIST라는 새로운 의사 소통 훈련 개입을 개발하고 테스트하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

48

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Revecca Saracino, PhD
  • 전화번호: 646-888-0263
  • 이메일: jamesr@mskcc.org

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • 연락하다:
          • Kelly McConnell, PhD
          • 전화번호: 646-888-0026
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • 연락하다:
          • Andy Huang, MD
          • 전화번호: 646-888-0026
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • Weill Cornell Medical College (Data analysis only)
        • 연락하다:
          • Holly Prigerson, PhD
          • 전화번호: 646-962-9655

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

MSK 및 NYP/BMH에서 진행성 림프종을 가진 혈액학자 및 참가자를 모집합니다.

설명

포함 기준:

혈액학자

  • 현재 DLBCL 환자에게 치료를 제공하는 혈액 종양 전문의

환자

  • 의료 기록에 따라 이 연구에 참여하는 혈액 종양 전문의의 치료를 받고 있습니다.
  • 의료 기록에 따라 조직학적으로 유사하고 임상적으로 대세포 림프종으로 치료되는 DLBCL 형질전환 여포성 림프종(TFL) 및 원발성 종격동 B 세포 림프종(PMBCL) 진단을 받았습니다.
  • 의료 기록에 따라 화학 요법 또는 재발에 대한 최선의 반응으로 ≥ 4주기의 1차 요법 또는 2주기의 나중 요법을 받음 ≤ 자가 줄기 세포 이식(ACST) 후 12개월
  • 의료 기록에 따라 적격 연대 중 하나로 항-CD20 단일 클론 항체 또는 안트라사이클린을 받았습니다.
  • 흑인 및/또는 백인으로 스스로 식별
  • 의료기록에 따라 만 18세 이상
  • 자기 보고에 따라, 유창한 영어** ** 언어 검증: 환자는 등록 전에 연구 참여에 필요한 영어 유창성을 확인하기 위해 임상 연구 코디네이터(CRC)로부터 다음 두 가지 질문을 받게 됩니다.

    1. 당신은 영어를 얼마나 잘합니까? (매우 잘함, 잘함, 잘 못함, 전혀 못함, 잘 모르겠음 또는 거절함의 선택 항목이 주어졌을 때 "매우 잘함" 또는 "잘함"으로 응답해야 함)
    2. 의료 분야에서 선호하는 언어는 무엇입니까? (영어로 응답해야 함)

제외 기준:

혈액학자

  • 자가 보고에 따라 향후 12개월 내에 암 센터를 떠날 계획임

환자

  • Short Portable Mental Status Questionnaire 점수 > 4로 입증된 중등도 또는 중증 인지 장애
  • 연구 직원의 판단 및/또는 자가 보고에 따라 너무 아프거나 쇠약하여 연구 절차를 완료할 수 없음
  • 의료 기록 또는 자기 보고에 따라, 등록 당시 호스피스 케어를 받고 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
참가자는 Hematolo-GIST 훈련을 받은 혈액학자를 만나게 됩니다. 참가자는 암호로 보호된 장치 또는 MSK 승인 보안 플랫폼에서 약속 오디오를 녹음하는 데 동의합니다.
혈액학자
혈액학자는 연구 팀을 통해 원격으로 제공되는 그룹 Hematolo-GIST 교육에 참여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액학자와 참가자 간의 Hematolo-GIST 개입의 타당성
기간: 최대 1년
타당성은 선별된 적격 혈액학자 및 연구에 등록한 참가자의 ≥70%와 접근법을 배우는 혈액학자의 ≥80%로 정의됩니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2028년 7월 3일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Hematolo-GIST 교육에 대한 임상 시험

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