Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av en kommunikationsträningsintervention för leverantörer av stora B-cellslymfom

8 oktober 2025 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utvärdering av en kommunikationsintervention (Hematolo-GIST) för leverantörer av stora B-cellslymfom

Syftet med denna studie är att utveckla och testa en ny kommunikationsträningsintervention kallad Hematolo-GIST för att hjälpa onkologer att kommunicera med patienter om deras lymfomdiagnos och förhandsplanering av vård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Revecca Saracino, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0263
  • E-post: jamesr@mskcc.org

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Rekrytering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Har inte rekryterat ännu
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Alan Astrow, MD
          • Telefonnummer: 646-962-2330

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Studera befolkning

Hematologer och deltagare med avancerade lymfom kommer att rekryteras från MSK och NYP/BMH.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hematologer

  • För närvarande en hemotologisk onkolog som ger vård till patienter med DLBCL

Patienter

  • Per journal behandlas av en hematologisk onkolog som deltar i denna studie
  • Har per journal en diagnos av DLBCL-transformerat follikulärt lymfom (TFL) och primärt mediastinalt B-cellslymfom (PMBCL) som är histologiskt lika och kliniskt behandlade som storcelligt lymfom
  • Per journal, mottagande av ≥ 4 cykler av förstahandsbehandling eller 2 cykler av senare behandling som bästa svar på kemoterapi eller återfall ≤ 12 månader efter autolog stamcellstransplantation (ACST)
  • Per journal, fick en anti-CD20 monoklonal antikropp eller en antracyklin som ett av sina kvalificerade regementen
  • Identifiera dig själv som svart och/eller vit
  • Per journal, 18 år eller äldre

  • Per självrapport, flytande engelska** ** Språkverifiering: Före registreringen kommer patienterna att ställas följande två frågor av en Clinical Research Coordinator (CRC) för att verifiera engelska flytande som krävs för att delta i studien:

    1. Hur bra talar du engelska? (måste svara "mycket bra" eller "bra" när man får välja mellan Mycket bra, Tja, Inte bra, Inte alls, Vet inte eller Refused)
    2. Vilket är ditt föredragna språk för vården? (måste svara engelska)

Exklusions kriterier:

Hematologer

  • Planerar per självrapport att lämna cancercentret inom de närmaste 12 månaderna

Patienter

  • Måttligt eller gravt kognitivt nedsatt, vilket framgår av Kort Portable Mental Status Questionnaire poäng > 4
  • Per forskarpersonalens bedömning och/eller självrapportering, för sjuk eller svag för att genomföra studieprocedurer
  • Per journal eller egenanmälan, få hospicevård vid tidpunkten för inskrivningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hematologer
Hematologer kommer att rekryteras från lymfomklinikerna vid MSK
Beteende: Hematolo-GIST utbildning
Hematolog kommer att delta i en grupp Hematolo-GIST utbildning som tillhandahålls på distans via studieteamet.
Experimentell: Deltagare Patienter
Deltagande patienter behandlas av en hematologisk onkolog som deltar i denna studie
Beteende: Utnämning av deltagare
Deltagarna kommer att träffa Hematolo-GIST-utbildade hematologer. Deltagarna kommer att samtycka till att få sitt möte ljudinspelat på lösenordsskyddade enheter eller MSK-godkända säkra plattformar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarheten av Hematolo-GIST-interventionen bland hematologer och deltagare
Tidsram: Upp till 1 år
Genomförbarhet definieras som ≥70 % av screenade kvalificerade hematologer och deltagare som registrerar sig i studien och ≥80 % av hematologer som lär sig metoden
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

3 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

3 juli 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 oktober 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2025

Senast verifierad

1 oktober 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-164

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera