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Studie einer Kommunikationstrainingsintervention für Anbieter großer B-Zell-Lymphome

3. Juli 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Evaluierung einer Kommunikationsintervention (Hämatolo-GIST) für Anbieter großer B-Zell-Lymphome

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine neue Kommunikationstrainingsintervention namens Hematolo-GIST zu entwickeln und zu testen, um Onkologen dabei zu helfen, mit Patienten über ihre Lymphomdiagnose und die vorausschauende Pflegeplanung zu kommunizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Revecca Saracino, PhD
  • Telefonnummer: 646-888-0263
  • E-Mail: jamesr@mskcc.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Andy Huang, MD
          • Telefonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Weill Cornell Medical College (Data analysis only)
        • Kontakt:
          • Holly Prigerson, PhD
          • Telefonnummer: 646-962-9655

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämatologen und Teilnehmer mit fortgeschrittenen Lymphomen werden von MSK und NYP/BMH rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Hämatologen

  • Derzeit ist er ein hämatologischer Onkologe, der Patienten mit DLBCL betreut

Patienten

  • Laut Krankenakte wird er von einem an dieser Studie teilnehmenden hämatologischen Onkologen behandelt
  • Laut Krankenakte wurde ein DLBCL-transformiertes follikuläres Lymphom (TFL) und ein primäres mediastinales B-Zell-Lymphom (PMBCL) diagnostiziert, die histologisch ähnlich sind und klinisch als großzelliges Lymphom behandelt werden
  • Laut Krankenakte Erhalt von ≥ 4 Zyklen Erstlinientherapie oder 2 Zyklen Spättherapie als beste Reaktion auf Chemotherapie oder Rückfall ≤ 12 Monate nach autologer Stammzelltransplantation (ACST)
  • Laut Krankenakte erhielten sie einen monoklonalen Anti-CD20-Antikörper oder ein Anthrazyklin als eine ihrer qualifizierenden Therapien
  • Identifizieren Sie sich selbst als Schwarz und/oder Weiß
  • Laut Krankenakte mindestens 18 Jahre alt

  • Laut Selbstauskunft sprechen sie fließend Englisch** ** Sprachüberprüfung: Vor der Einschreibung werden den Patienten von einem Clinical Research Coordinator (CRC) die folgenden zwei Fragen gestellt, um die für die Teilnahme an der Studie erforderlichen fließenden Englischkenntnisse zu überprüfen:

    1. Wie gut sprichst du Englisch? (Sie müssen mit „sehr gut“ oder „gut“ antworten, wenn Sie die Auswahlmöglichkeiten „Sehr gut“, „Gut“, „Nicht gut“, „Überhaupt nicht“, „Weiß nicht“ oder „Abgelehnt“ haben.
    2. Was ist Ihre bevorzugte Sprache im Gesundheitswesen? (muss auf Englisch antworten)

Ausschlusskriterien:

Hämatologen

  • Laut Selbstauskunft plane ich, das Krebszentrum in den nächsten 12 Monaten zu verlassen

Patienten

  • Mäßige oder schwere kognitive Beeinträchtigung, nachgewiesen durch einen Wert von > 4 im Short Portable Mental Status Questionnaire
  • Nach Einschätzung des Forschungspersonals und/oder Selbstbericht zu krank oder schwach, um die Studienverfahren abzuschließen
  • Laut Krankenakte oder Selbstbericht erhalten Sie zum Zeitpunkt der Einschreibung Hospizpflege

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten
Verhalten: Teilnehmertermin
Die Teilnehmer treffen sich mit von Hematolo-GIST ausgebildeten Hämatologen. Die Teilnehmer erklären sich damit einverstanden, dass ihr Termin auf passwortgeschützten Geräten oder von MSK genehmigten sicheren Plattformen aufgezeichnet wird.
Hämatologen
Verhalten: Hämatolo-GIST-Schulung
Der Hämatologe wird an einer Hämatolo-GIST-Gruppenschulung teilnehmen, die über das Studienteam aus der Ferne angeboten wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Hematolo-GIST-Intervention bei Hämatologen und Teilnehmern
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
Durchführbarkeit ist definiert als ≥70 % der überprüften geeigneten Hämatologen und Teilnehmer, die sich für die Studie anmelden, und ≥80 % der Hämatologen, die den Ansatz erlernen
Bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Juli 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Juli 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-164

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

• Das Memorial Sloan Kettering Cancer Center unterstützt das internationale Komitee der Herausgeber medizinischer Fachzeitschriften (ICMJE) und die ethische Verpflichtung zum verantwortungsvollen Austausch von Daten aus klinischen Studien. Die Protokollzusammenfassung, eine statistische Zusammenfassung und das Formular zur Einwilligung nach Aufklärung werden auf Clinicaltrials.gov zur Verfügung gestellt wenn dies als Bedingung für Bundespreise, andere Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung und/oder wie anderweitig erforderlich erforderlich ist. Anträge auf anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer können ab 12 Monaten nach der Veröffentlichung und bis zu 36 Monate nach der Veröffentlichung gestellt werden. Im Manuskript angegebene anonymisierte Daten einzelner Teilnehmer werden im Rahmen einer Datennutzungsvereinbarung weitergegeben und dürfen nur für genehmigte Vorschläge verwendet werden. Anfragen können an crdatashare@mskcc.org gerichtet werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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