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Estudio de una intervención de capacitación en comunicación para proveedores de linfoma de células B grandes

3 de julio de 2023 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Evaluación de una intervención de comunicación (Hematolo-GIST) para proveedores de linfoma de células B grandes

El propósito de este estudio es desarrollar y probar una nueva intervención de capacitación en comunicación llamada Hematolo-GIST para ayudar a los oncólogos a comunicarse con los pacientes sobre su diagnóstico de linfoma y la planificación anticipada de la atención.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

48

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kelly McConnell, PhD
  • Número de teléfono: 646-888-0026
  • Correo electrónico: mcconnek@mskcc.org

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Revecca Saracino, PhD
  • Número de teléfono: 646-888-0263
  • Correo electrónico: jamesr@mskcc.org

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Contacto:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Número de teléfono: 646-888-0026
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Aún no reclutando
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Contacto:
          • Andy Huang, MD
          • Número de teléfono: 646-888-0026
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Aún no reclutando
        • Weill Cornell Medical College (Data analysis only)
        • Contacto:
          • Holly Prigerson, PhD
          • Número de teléfono: 646-962-9655

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutarán hematólogos y participantes con linfomas avanzados de MSK y NYP/BMH.

Descripción

Criterios de inclusión:

hematólogos

  • Actualmente, un oncólogo hemotólogo brinda atención a pacientes con DLBCL

Pacientes

  • Según registro médico, está siendo tratado por un oncólogo hematológico que participa en este estudio
  • Según la historia clínica, tiene un diagnóstico de linfoma folicular transformado (TFL) con DLBCL y linfoma primario de células B del mediastino (PMBCL) que son histológicamente similares y clínicamente tratados como linfoma de células grandes
  • Por registro médico, recepción de ≥ 4 ciclos de terapia de primera línea o 2 ciclos de terapia de última línea como mejor respuesta a la quimioterapia o recaída ≤ 12 meses después del trasplante autólogo de células madre (ACST)
  • Según registro médico, recibió un anticuerpo monoclonal anti-CD20 o una antraciclina como uno de sus regimientos calificados
  • Autoidentificarse como negro y/o blanco
  • Por expediente médico, 18 años de edad o más

  • Según el autoinforme, fluidez en inglés** ** Verificación del idioma: antes de la inscripción, un coordinador de investigación clínica (CRC, por sus siglas en inglés) les hará a los pacientes las siguientes dos preguntas para verificar la fluidez en inglés necesaria para participar en el estudio:

    1. ¿Que tan bien hablas ingles? (debe responder "muy bien" o "bien" cuando se le presenten las opciones de Muy bien, Bien, No bien, En absoluto, No sabe o Se niega a contestar)
    2. ¿Cuál es su idioma preferido para el cuidado de la salud? (debe responder en inglés)

Criterio de exclusión:

hematólogos

  • Según autoinforme, planea dejar el centro oncológico en los próximos 12 meses

Pacientes

  • Deterioro cognitivo moderado o grave, como lo demuestra la puntuación del Cuestionario de estado mental portátil corto > 4
  • Según el juicio del personal de investigación y/o autoinforme, demasiado enfermo o débil para completar los procedimientos del estudio
  • Por registro médico o autoinforme, recibiendo cuidado de hospicio al momento de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Conductual: Cita de participantes
Los participantes se reunirán con hematólogos capacitados en Hematolo-GIST. Los participantes darán su consentimiento para que su cita sea grabada en audio en dispositivos protegidos con contraseña o en plataformas seguras aprobadas por MSK.
Hematólogos
Conductual: Formación Hematolo-GIST
El hematólogo participará en una capacitación grupal de Hematolo-GIST proporcionada de forma remota a través del equipo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención Hematolo-GIST entre hematólogos y participantes
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
La viabilidad se define como ≥70 % de los hematólogos elegibles evaluados y los participantes que se inscriben en el estudio y ≥80 % de los hematólogos que aprenden el enfoque.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

3 de julio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

3 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-164

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

• El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos. El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo. Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación. Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas. Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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