Estudo de uma Intervenção de Treinamento de Comunicação para Provedores de Linfoma de Células B Grandes
8 de outubro de 2025 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Avaliação de uma Intervenção de Comunicação (Hematolo-GIST) para Provedores de Linfoma de Células B Grandes
O objetivo deste estudo é desenvolver e testar uma nova intervenção de treinamento de comunicação chamada Hematolo-GIST para ajudar os oncologistas a se comunicarem com os pacientes sobre o diagnóstico de linfoma e o planejamento antecipado dos cuidados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
- E-mail: mcconnek@mskcc.org
Estude backup de contato
- Nome: Revecca Saracino, PhD
- Número de telefone: 646-888-0263
- E-mail: jamesr@mskcc.org
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutamento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
-
Contato:
- Kelly McConnell, PhD
- Número de telefone: 646-888-0026
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Ainda não está recrutando
- NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
-
Contato:
- Alan Astrow, MD
- Número de telefone: 646-962-2330
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
População do estudo
Hematologistas e participantes com linfomas avançados serão recrutados da MSK e NYP/BMH.
Descrição
Critério de inclusão:
hematologistas
- Atualmente um oncologista hemotológico que atende pacientes com DLBCL
Pacientes
- Por registro médico, está sendo tratado por um oncologista hematológico participante deste estudo
- De acordo com o registro médico, tem um diagnóstico de linfoma folicular (TFL) transformado por DLBCL e linfoma mediastinal primário de células B (PMBCL), que são histologicamente semelhantes e tratados clinicamente como linfoma de células grandes
- Por registro médico, recebimento de ≥ 4 ciclos de terapia de primeira linha ou 2 ciclos de terapia de linha posterior como melhor resposta à quimioterapia ou recaída ≤ 12 meses após transplante autólogo de células-tronco (ACST)
- Por registro médico, recebeu um anticorpo monoclonal anti-CD20 ou uma antraciclina como um de seus regimentos de qualificação
- Autoidentificar-se como negro e/ou branco
- Por registro médico, 18 anos de idade ou mais
Por autorrelato, fluente em inglês** ** Verificação do idioma: Antes da inscrição, os pacientes responderão às duas perguntas a seguir por um Coordenador de Pesquisa Clínica (CRC) para verificar a fluência em inglês necessária para a participação no estudo:
- Quão bem voce fala Ingles? (deve responder "muito bem" ou "bem" quando dadas as opções de muito bem, bem, nada bem, nada, não sabe ou recusou-se)
- Qual é o seu idioma preferido para cuidados de saúde? (deve responder em inglês)
Critério de exclusão:
hematologistas
- Por auto-relato, planejando deixar o centro de câncer nos próximos 12 meses
Pacientes
- Comprometimento cognitivo moderado ou grave, conforme demonstrado pela pontuação do Short Portable Mental Status Questionnaire > 4
- Por julgamento da equipe de pesquisa e/ou autorrelato, muito doente ou fraco para concluir os procedimentos do estudo
- Por registro médico ou auto-relato, recebendo cuidados paliativos no momento da inscrição
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hematologistas
Hematologistas serão recrutados nas clínicas de linfoma em MSK
|
O hematologista participará de um treinamento em grupo Hematolo-GIST fornecido remotamente pela equipe de estudo.
|
|
Experimental: Pacientes Participantes
Os pacientes participantes estão sendo tratados por um oncologista hematológico participante deste estudo
|
Os participantes se reunirão com hematologistas treinados em Hematolo-GIST.
Os participantes consentirão em ter seu compromisso gravado em áudio em dispositivos protegidos por senha ou plataformas seguras aprovadas pela MSK.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da intervenção Hematolo-GIST entre hematologistas e participantes
Prazo: Até 1 ano
|
A viabilidade é definida como ≥70% de hematologistas elegíveis selecionados e participantes inscritos no estudo e ≥80% de hematologistas aprendendo a abordagem
|
Até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
3 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
3 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Distúrbios histiocíticos malignos
- Histiocitose
- Doenças hemic e linfáticas
- Linfoma
- Linfoma de Células B
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Sarcoma de Células Dendríticas Interdigitantes
Outros números de identificação do estudo
- 23-164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
• O Memorial Sloan Kettering Cancer Center apóia o comitê internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) e a obrigação ética de compartilhamento responsável de dados de ensaios clínicos.
O resumo do protocolo, um resumo estatístico e o formulário de consentimento informado serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov
quando exigido como condição de concessões federais, outros acordos de apoio à pesquisa e/ou conforme exigido de outra forma.
Solicitações de dados de participantes individuais não identificados podem ser feitas a partir de 12 meses após a publicação e por até 36 meses após a publicação.
Os dados de participantes individuais não identificados relatados no manuscrito serão compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados e só podem ser usados para propostas aprovadas.
As solicitações podem ser feitas para: crdatashare@mskcc.org.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .