Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji szkoleniowej w zakresie komunikacji dla dostawców chłoniaków z dużych komórek B

8 października 2025 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Ocena interwencji komunikacyjnej (Hematolo-GIST) u pacjentów z chłoniakiem z dużych komórek B

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie nowej interwencji szkoleniowej w zakresie komunikacji o nazwie Hematolo-GIST, aby pomóc onkologom komunikować się z pacjentami na temat diagnozy chłoniaka i planowania zaawansowanej opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Revecca Saracino, PhD
  • Numer telefonu: 646-888-0263
  • E-mail: jamesr@mskcc.org

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Kontakt:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0026
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Alan Astrow, MD
          • Numer telefonu: 646-962-2330

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Hematolodzy i uczestnicy z zaawansowanymi chłoniakami będą rekrutowani z MSK i NYP/BMH.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Hematolodzy

  • Obecnie hematolog onkolog sprawujący opiekę nad pacjentami z DLBCL

Pacjenci

  • Zgodnie z dokumentacją medyczną jest leczony przez onkologa hematologa biorącego udział w tym badaniu
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną ma rozpoznanie chłoniaka grudkowego transformowanego DLBCL (TFL) i pierwotnego chłoniaka śródpiersia z komórek B (PMBCL), które są histologicznie podobne i klinicznie leczone jako chłoniak wielkokomórkowy
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną otrzymanie ≥ 4 cykli leczenia pierwszego rzutu lub 2 cykli leczenia drugiego rzutu jako najlepszej odpowiedzi na chemioterapię lub nawrót ≤ 12 miesięcy po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych (ACST)
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną, otrzymali przeciwciało monoklonalne anty-CD20 lub antracyklinę jako jeden z ich kwalifikujących pułków
  • Określ się jako czarny i/lub biały
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną, wiek 18 lat lub starszy

  • Według samoopisu, biegła znajomość języka angielskiego** ** Weryfikacja języka: Przed włączeniem pacjenci zostaną poproszeni przez Koordynatora Badań Klinicznych (CRC) o następujące dwa pytania w celu zweryfikowania znajomości języka angielskiego niezbędnej do udziału w badaniu:

    1. Jak dobrze mówisz po angielsku? (należy odpowiedzieć „bardzo dobrze” lub „dobrze”, gdy można wybrać bardzo dobrze, dobrze, źle, wcale, nie wiem lub odmowa)
    2. Jaki jest twój preferowany język dla służby zdrowia? (musi odpowiedzieć po angielsku)

Kryteria wyłączenia:

Hematolodzy

  • Według samoopisu, planuje opuścić centrum onkologiczne w ciągu najbliższych 12 miesięcy

Pacjenci

  • Umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych, na co wskazuje wynik > 4 w kwestionariuszu Short Portable Mental Status Questionnaire
  • Według oceny personelu badawczego i/lub samoopisu, zbyt chory lub słaby, aby ukończyć procedury badawcze
  • Zgodnie z dokumentacją medyczną lub oświadczeniem własnym, otrzymywanie opieki hospicyjnej w momencie rejestracji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hematolodzy
Hematolodzy będą rekrutowani z klinik leczenia chłoniaków w MSK
Behawioralne: Szkolenie Hematolo-GIST
Hematolog weźmie udział w grupowym szkoleniu Hematolo-GIST prowadzonym zdalnie przez zespół badawczy.
Eksperymentalny: Uczestnicy Pacjenci
Pacjenci biorący udział w badaniu są leczeni przez onkologa-hematologa biorącego udział w tym badaniu
Behawioralne: Spotkanie uczestników
Uczestnicy spotkają się z hematologami przeszkolonymi w Hematolo-GIST. Uczestnicy wyrażają zgodę na nagrywanie ich spotkań na urządzeniach chronionych hasłem lub na bezpiecznych platformach zatwierdzonych przez MSK.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji Hematolo-GIST wśród hematologów i uczestników
Ramy czasowe: Do 1 roku
Wykonalność definiuje się jako ≥70% kwalifikujących się hematologów i uczestników biorących udział w badaniu oraz ≥80% hematologów uczących się tej metody
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

• Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na Szkolenie Hematolo-GIST

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj