Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование коммуникативного тренинга для поставщиков крупных B-клеточных лимфом

8 октября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Оценка коммуникативного вмешательства (гематолого-GIST) для поставщиков крупных B-клеточных лимфом

Целью этого исследования является разработка и тестирование нового обучающего вмешательства по общению под названием Hematolo-GIST, чтобы помочь онкологам общаться с пациентами об их диагнозе лимфомы и предварительном планировании лечения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelly McConnell, PhD
  • Номер телефона: 646-888-0026
  • Электронная почта: mcconnek@mskcc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Revecca Saracino, PhD
  • Номер телефона: 646-888-0263
  • Электронная почта: jamesr@mskcc.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Контакт:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Номер телефона: 646-888-0026
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Еще не набирают
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Контакт:
          • Alan Astrow, MD
          • Номер телефона: 646-962-2330

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Исследуемая популяция

Гематологи и участники с запущенными лимфомами будут набраны из центров MSK и NYP/BMH.

Описание

Критерии включения:

Гематологи

  • В настоящее время онколог-гематолог, оказывающий помощь пациентам с ДВККЛ.

Пациенты

  • Согласно медицинской карте, проходит лечение у онколога-гематолога, участвующего в этом исследовании.
  • Согласно медицинской карте, имеет диагноз DLBCL-трансформированная фолликулярная лимфома (TFL) и первичная медиастинальная B-клеточная лимфома (PMBCL), которые гистологически сходны и клинически лечатся как крупноклеточная лимфома.
  • Согласно медицинской карте, получение ≥ 4 циклов терапии первой линии или 2 циклов терапии поздней линии как наилучший ответ на химиотерапию или рецидив ≤ 12 месяцев после аутологичной трансплантации стволовых клеток (ACST)
  • Согласно медицинской карте, получили моноклональные антитела к CD20 или антрациклин в качестве одного из соответствующих режимов лечения.
  • Идентифицируйте себя как черный и/или белый
  • Согласно медицинской карте, 18 лет и старше

  • Согласно самоотчету, свободное владение английским языком** ** Проверка языка: перед включением координатор клинических исследований (CRC) задаст пациентам следующие два вопроса, чтобы подтвердить свободное владение английским языком, необходимое для участия в исследовании:

    1. Насколько хорошо вы говорите по-английски? (должен ответить «очень хорошо» или «хорошо», когда дается выбор «очень хорошо», «хорошо», «не очень», «совсем нет», «не знаю» или «отказался»)
    2. Какой язык вы предпочитаете для здравоохранения? (должен отвечать по-английски)

Критерий исключения:

Гематологи

  • Согласно самоотчету, планирует покинуть онкологический центр в течение следующих 12 месяцев.

Пациенты

  • Умеренные или тяжелые когнитивные нарушения, как показано в Кратком портативном опроснике о психическом статусе, балл > 4
  • По мнению исследовательского персонала и/или самоотчету, слишком болен или слаб для завершения процедур исследования
  • Согласно медицинской карте или самоотчету, получение хосписа на момент зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гематологи
Гематологов наберут из лимфомной клиники МСК
Поведенческий: Обучение гематологии-GIST
Гематолог примет участие в групповом обучении Hematolo-GIST, проводимом удаленно через исследовательскую группу.
Экспериментальный: Участники Пациенты
Пациенты-участники проходят лечение у гематолога-онколога, участвующего в этом исследовании.
Поведенческий: Назначение участников
Участники встретятся с гематологами, прошедшими обучение по программе Hematolo-GIST. Участники соглашаются на аудиозапись встречи на устройствах, защищенных паролем, или на безопасных платформах, утвержденных MSK.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства Hematolo-GIST среди гематологов и участников
Временное ограничение: До 1 года
Выполнимость определяется как ≥70% гематологов и участников, прошедших скрининг и включенных в исследование, и ≥80% гематологов, изучающих подход.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 июля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-164

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

• Мемориальный онкологический центр им. Слоуна-Кеттеринга поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться