Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van een communicatietrainingsinterventie voor aanbieders van grote B-cellymfoom

3 juli 2023 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Evaluatie van een communicatie-interventie (Hematolo-GIST) voor grote B-cellymfoomaanbieders

Het doel van deze studie is het ontwikkelen en testen van een nieuwe communicatietrainingsinterventie genaamd Hematolo-GIST om oncologen te helpen communiceren met patiënten over hun lymfoomdiagnose en geavanceerde zorgplanning.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

48

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Revecca Saracino, PhD
  • Telefoonnummer: 646-888-0263
  • E-mail: jamesr@mskcc.org

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
        • Contact:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefoonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Contact:
          • Andy Huang, MD
          • Telefoonnummer: 646-888-0026
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • Weill Cornell Medical College (Data analysis only)
        • Contact:
          • Holly Prigerson, PhD
          • Telefoonnummer: 646-962-9655

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hematologen en deelnemers met vergevorderde lymfomen zullen worden gerekruteerd uit MSK en NYP/BMH.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Hematologen

  • Momenteel een hematologische oncoloog die zorg verleent aan patiënten met DLBCL

Patiënten

  • Wordt volgens medisch dossier behandeld door een hematologisch-oncoloog die aan dit onderzoek deelneemt
  • Heeft volgens medisch dossier een diagnose van DLBCL-getransformeerd folliculair lymfoom (TFL) en primair mediastinaal B-cellymfoom (PMBCL) die histologisch vergelijkbaar zijn en klinisch worden behandeld als grootcellig lymfoom
  • Volgens medisch dossier, ontvangen van ≥ 4 cycli van eerstelijnsbehandeling of 2 cycli van laterelijnsbehandeling als beste respons op chemotherapie of terugval ≤ 12 maanden na autologe stamceltransplantatie (ACST)
  • Volgens medisch dossier, ontving een anti-CD20 monoklonaal antilichaam of een anthracycline als een van hun kwalificerende regimenten
  • Identificeer jezelf als Zwart en/of Wit
  • Volgens medisch dossier, 18 jaar of ouder

  • Volgens zelfrapportage, spreekt vloeiend Engels** ** Taalverificatie: Voorafgaand aan de inschrijving worden de patiënten de volgende twee vragen gesteld door een Clinical Research Coordinator (CRC) om te controleren of ze vloeiend Engels spreken dat nodig is voor deelname aan het onderzoek:

    1. Hoe goed spreek jij Engels? (moet "zeer goed" of "goed" reageren wanneer de keuzes Zeer goed, Wel, Niet goed, Helemaal niet, Weet niet of Geweigerd worden gegeven)
    2. Wat is uw voorkeurstaal voor de gezondheidszorg? (moet Engels reageren)

Uitsluitingscriteria:

Hematologen

  • Volgens zelfrapportage, van plan om het kankercentrum in de komende 12 maanden te verlaten

Patiënten

  • Matig of ernstig cognitief gehandicapt zoals blijkt uit Short Portable Mental Status Questionnaire score > 4
  • Volgens het oordeel van het onderzoekspersoneel en/of zelfrapportage, te ziek of zwak om de studieprocedures te voltooien
  • Per medisch dossier of zelfrapportage, hospicezorg ontvangen op het moment van inschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Gedragsmatig: Afspraak deelnemers
Deelnemers zullen Hematolo-GIST-getrainde hematologen ontmoeten. Deelnemers stemmen ermee in dat hun afspraak wordt opgenomen op met een wachtwoord beveiligde apparaten of door MSK goedgekeurde beveiligde platforms.
Hematologen
Gedragsmatig: Hematolo-GIST-training
Hematoloog zal deelnemen aan een groepstraining Hematolo-GIST die op afstand wordt gegeven via het onderzoeksteam.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van de Hematolo-GIST-interventie bij hematologen en deelnemers
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als ≥70% van de gescreende in aanmerking komende hematologen en deelnemers die zich inschrijven voor het onderzoek en ≥80% van de hematologen die de aanpak leren
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

3 juli 2028

Studie voltooiing (Geschat)

3 juli 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

• Het Memorial Sloan Kettering Cancer Center steunt het internationale comité van redacteuren van medische tijdschriften (ICMJE) en de ethische verplichting om op verantwoorde wijze gegevens uit klinische studies te delen. De samenvatting van het protocol, een statistische samenvatting en het formulier voor geïnformeerde toestemming zullen beschikbaar worden gesteld op clinicaltrials.gov indien vereist als voorwaarde voor federale toekenningen, andere overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek en/of anderszins vereist. Verzoeken om geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers kunnen worden ingediend vanaf 12 maanden na publicatie en tot 36 maanden na publicatie. Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers die in het manuscript worden gerapporteerd, worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst en mogen alleen worden gebruikt voor goedgekeurde voorstellen. Verzoeken kunnen worden gedaan aan: crdatashare@mskcc.org.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hematolo-GIST-training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren