Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány egy kommunikációs tréning beavatkozásról nagy B-sejtes limfóma-szolgáltatók számára

2025. október 8. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kommunikációs beavatkozás (Hematolo-GIST) értékelése nagy B-sejtes limfóma szolgáltatók számára

A tanulmány célja egy új kommunikációs tréning-beavatkozás kifejlesztése és tesztelése, a Hematolo-GIST, amely segít az onkológusoknak kommunikálni a betegekkel a limfóma diagnózisáról és az előzetes gondozási tervezésről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Revecca Saracino, PhD
  • Telefonszám: 646-888-0263
  • E-mail: jamesr@mskcc.org

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kelly McConnell, PhD
          • Telefonszám: 646-888-0026
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Még nincs toborzás
        • NEW YORK PRESBYTERIAN HOSPITAL (Data Collection Only)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alan Astrow, MD
          • Telefonszám: 646-962-2330

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányi populáció

A hematológusokat és az előrehaladott limfómában szenvedő résztvevőket az MSK-tól és a NYP/BMH-tól veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Hematológusok

  • Jelenleg hematológiai onkológus, aki DLBCL-ben szenvedő betegeket lát el

Betegek

  • Orvosi feljegyzés szerint a vizsgálatban részt vevő hematológiai onkológus kezeli
  • Orvosi nyilvántartás szerint DLBCL-transzformált follikuláris limfómát (TFL) és primer mediastinalis B-sejtes limfómát (PMBCL) diagnosztizáltak, amelyek szövettanilag hasonlóak, és klinikailag nagysejtes limfómaként kezelik
  • Orvosi nyilvántartásonként ≥ 4 ciklus első vonalbeli terápia vagy 2 ciklus későbbi terápia a legjobb válaszként a kemoterápiára vagy ≤ 12 hónappal az autológ őssejt-transzplantáció (ACST) után.
  • Orvosi laponként egy anti-CD20 monoklonális antitestet vagy egy antraciklint kapott az egyik minősített ezredként
  • Fekete-fehérként azonosítja magát
  • Orvosi laponként 18 éves vagy idősebb

  • Önbevallásonként, folyékonyan beszél angolul** ** Nyelvellenőrzés: A beiratkozás előtt a betegeknek a következő két kérdést kell feltenniük a klinikai kutatási koordinátortól (CRC), hogy ellenőrizzék, hogy a vizsgálatban való részvételhez szükséges folyékonyan beszélnek angolul:

    1. Mennyire tudsz angolul? ("nagyon jól" vagy "jól" kell válaszolnia, ha a Nagyon jól, Nos, Nem jól, Egyáltalán nem, Nem tudom vagy Elutasított lehetőségek közül választhat)
    2. Melyik nyelvet részesíti előnyben az egészségügyben? (angolul kell válaszolni)

Kizárási kritériumok:

Hematológusok

  • Önbevallás szerint azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban elhagyja a rákközpontot

Betegek

  • Közepesen vagy súlyosan kognitív károsodás, amint azt a Short Portable Mental Status Questionnaire pontszám > 4
  • A kutatószemélyzet megítélése és/vagy önbevallása szerint túl beteg vagy gyenge a vizsgálati eljárások elvégzéséhez
  • Orvosi feljegyzés vagy önbevallás alapján hospice ellátásban részesül a beiratkozáskor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hematológusok
Hematológusokat az MSK limfóma klinikáiról vesznek fel
Viselkedési: Hematolo-GIST képzés
A hematológus egy csoportos Hematolo-GIST képzésben vesz részt, amelyet távolról biztosítanak a vizsgálati csoporton keresztül.
Kísérleti: Résztvevők Betegek
A résztvevő betegeket a vizsgálatban részt vevő hematológiai onkológus kezeli
Viselkedési: Résztvevők időpont egyeztetése
A résztvevők Hematolo-GIST képzett hematológusokkal találkoznak. A résztvevők beleegyeznek, hogy találkozójuk hangfelvételét jelszóval védett eszközökön vagy MSK által jóváhagyott biztonságos platformokon rögzítsék.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Hematolo-GIST beavatkozás megvalósíthatósága hematológusok és résztvevők körében
Időkeret: Akár 1 év
A megvalósíthatóság úgy definiálható, hogy a szűrt jogosult hematológusok és a vizsgálatba résztvevő résztvevők ≥70%-a, valamint a megközelítést elsajátító hematológusok ≥80%-a.
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly McConnell, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. július 3.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. július 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-164

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

• A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét. A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon. ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges. Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni. A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel. Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel