糖尿病性硝子体切除術後の神経栄養性角膜症における局所インスリン
糖尿病性硝子体手術後の急性発症神経栄養性角膜症における局所インスリンの有効性と安全性
NK の管理には、防腐剤を含まない潤滑剤 (PF-L)、上皮毒性薬剤の中止、予防的抗生物質、包帯コンタクトレンズの適用、血液誘導体 8、局所インスリン、組換え神経成長因子 (rNGF) の使用など、さまざまな治療オプションが提案されています。上皮成長因子 (rEGF).11,12、羊膜移植 (AMT)、または角膜神経化.2,4,9,10 局所インスリンは、持続性角膜上皮欠損の治癒を効果的に促進することが報告されています。
私たちの後ろ向き研究では、糖尿病性硝子体切除術後の未治療の急性NK患者に対する第一選択治療としての局所インスリンの安全性と有効性を調査しました。
調査の概要
詳細な説明
角膜神経は、眼表面の恒常性を維持する上で重要な役割を果たします。 角膜神経は、まばたきや流涙などの感覚反射を媒介するだけでなく、栄養因子の生成を通じて角膜上皮と神経自体の完全性を非常に維持しています。 三叉神経核から鼻毛様神経の末端神経終末までのどこかが損傷を受けると、この恒常性が破壊され、角膜知覚鈍麻および神経栄養性角膜症（NK）が引き起こされる可能性があります。 NK の病因は、眼ヘルペス感染症、眼または神経外科手術、外傷、化学熱傷、糖尿病、ドライアイ疾患などの感染性、炎症性、毒性、医原性の病因と関連しています。 糖尿病性角膜症では、基底膜構造の異常、上皮接着不良、角膜実質、デスメ膜、角膜内皮の仮説および変化など、いくつかの角膜の変化が報告されています。 また、NK は、エンドレーザー汎網膜光凝固術 (PRP) および経強膜毛様体光凝固術のまれな合併症としても報告されています。7、 示唆されたメカニズムは、長い毛様体神経の枝が目の上の3時と9時に対応する位置で脈絡膜上腔に進入するときに熱損傷が起こることを伴います。 糖尿病患者では、NK は従来の対策に抵抗性の持続性上皮欠損として現れ、微生物性角膜炎、および/またはその後の穿孔/失明を伴う間質溶解/瘢痕化の素因となる可能性があります。3,4 したがって、角膜表面の完全性を回復するには、迅速な角膜再上皮化が必要です。
NK の管理には、防腐剤を含まない潤滑剤 (PF-L)、上皮毒性薬剤の中止、予防的抗生物質、包帯コンタクトレンズの適用、血液誘導体 8、局所インスリン、組換え神経成長因子 (rNGF) の使用など、さまざまな治療オプションが提案されています。上皮成長因子 (rEGF).11,12、羊膜移植 (AMT)、または角膜神経化.2,4,9,10 局所インスリンは、持続性角膜上皮欠損の治癒を効果的に促進することが報告されています。
私たちの研究では、糖尿病性硝子体切除術後の未治療の急性NK患者に対する第一選択治療としての局所インスリンの安全性と有効性を調査しました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Taher Kamel Mahmoud Hussein Eleiwa, MD PhD
- 電話番号：01069901973
- メール：tahereleiwa87@gmail.com
研究場所
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BaNHA、エジプト、13512
- Benha University
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コンタクト：
- Taher Eleiwa, MD PhD
- 電話番号：01069901973
- メール：taher.eleiwa@fmed.bu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 糖尿病性硝子体切除術後21日以内に神経栄養性角膜症を発症した成人糖尿病患者（18歳）。 NKは、公表された基準に従って、ステージ1（上皮欠損を伴わない上皮変化のみ）、ステージ2（持続性上皮欠損）、またはステージ3（角膜潰瘍）に分類されました。
- 角膜病変内および病変外の少なくとも1つの角膜四分円における角膜感度の低下。
除外基準:
- 硝子体手術の際に術中上皮デブリードマンが必要な患者、白内障手術以外の眼科手術の既往歴がある患者、またはヘルペス性眼疾患や輪部幹細胞欠損症の既往歴のある患者は除外された。
- 神経栄養性角膜症、ウサギ眼球症、その他の眼疾患とは無関係の活動性の眼感染症または炎症、または罹患した眼における重度の視力喪失。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
グループ A は、防腐剤を含まない潤滑剤と予防的な抗生物質を投与するように割り当てられました。
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勉強
グループ B は、以前の治療に加えて、局所インスリン [1 滴あたり 1 単位] を 1 日 4 回 (QID) 受けるように割り当てられました。
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局所インスリン点滴剤は、人工涙液 1 mL あたり速効型インスリン 1 単位をプロピレングリコールベースで希釈することによって調製されました。
点眼薬は低温 (2℃) で保存され、角膜専門医によって提供され、患者が 1 日 4 回、1 点眼の用量を自己投与しました。
治療はNKが治癒するまで続けられ、その後それに応じて漸減されました。
4週間以内に状態が改善または悪化しない場合、患者は局所インスリンを中止します。
患者は毎日追跡調査され、フルオレセイン角膜染色の有無にかかわらず細隙灯写真が撮影されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上皮治癒までの時間
時間枠：4週間
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治癒した潰瘍は、病変領域の最大寸法におけるフルオレセイン染色が 0.5 mm 未満であると定義されます。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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局所インスリンの悪影響または羊膜移植の必要性
時間枠：8週間
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8週間
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Soares RJDSM, Arede C, Sousa Neves F, da Silva Fernandes J, Cunha Ferreira C, Sequeira J. Topical Insulin-Utility and Results in Refractory Neurotrophic Keratopathy in Stages 2 and 3. Cornea. 2022 Aug 1;41(8):990-994. doi: 10.1097/ICO.0000000000002858. Epub 2021 Sep 3.
- Galvis V, Nino CA, Tello A, Grice JM, Gomez MA. Topical insulin in neurotrophic keratopathy after resection of acoustic neuroma. Arch Soc Esp Oftalmol (Engl Ed). 2019 Feb;94(2):100-104. doi: 10.1016/j.oftal.2018.06.003. Epub 2018 Jul 17. English, Spanish.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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