Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aktuellt insulin vid neurotrofisk keratopati efter diabetisk vitrektomi

2 juli 2023 uppdaterad av: Taher Eleiwa, Benha University

Effekt och säkerhet av topiskt insulin vid akut neurotrofisk keratopati efter diabetisk vitrectomi

Olika behandlingsalternativ har föreslagits för att hantera NK såsom konserveringsmedelsfri smörjning (PF-L), utsättande av epitelotoxisk medicin, profylaktisk antibiotika, applicering av bandagekontaktlinser, användning av hemoderivat 8, topikalt insulin, rekombinant nervtillväxtfaktor (rNGF) eller epidermal tillväxtfaktor (rEGF).11,12, amniotisk membrantransplantation (AMT), eller hornhinneneurotisering.2,4,9,10 Topikalt insulin har rapporterats effektivt främja läkningen av ihållande epiteldefekter i hornhinnan.

I vår retrospektiva studie undersökte vi säkerheten och effekten av topikalt insulin, som en förstahandsbehandling, vid behandlingsnaiva akuta NK efter diabetisk vitrektomi.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hornhinnans nerver spelar en viktig roll för att upprätthålla homeostasen av den okulära ytan. Inte bara förmedlande sensoriska reflexer som blinkning och tårbildning, utan även hornhinnenerver bibehåller kritiskt integriteten hos hornhinneepitel och själva nerverna via producerande trofiska faktorer. En förolämpning var som helst från trigeminusnervens kärna till de terminala nervändarna av den nasociliära nerven kan störa denna homeostas och leda till hornhinnehypoestesi och neurotrofisk keratopati (NK). Patogenesen av NK har associerats med infektiösa, inflammatoriska, toxiska och iatrogena etiologier såsom okulär herpetisk infektion, okulär eller neurologisk kirurgi, trauma, kemisk brännskada, diabetes och torra ögonsjukdomar. 3,4 Vid diabetisk keratopati har flera hornhinneförändringar rapporterats inklusive onormal basalmembranstruktur, dålig epitelvidhäftning, hypoteser och förändringar i hornhinnestroma, Descemet-membran och hornhinneendotel. NK har också rapporterats som en sällsynt komplikation av endolaser panretinal fotokoagulation (PRP) och transskleral cyklofotokoagulation.7, 8, 9, 10, 11 Den föreslagna mekanismen medför uppkomsten av termisk skada på de långa ciliära nervgrenarna när de kommer in i det suprakoroidala utrymmet vid positionerna som motsvarar klockan 3 och 9 på ögat. Hos diabetespatienter kan NK uppträda som en ihållande epiteldefekt som är motståndskraftig mot konventionella åtgärder, predisponerande för mikrobiell keratit och/eller stromal smältning/ärrbildning med efterföljande perforering/blindhet.3,4 Således behövs snabb återepitelisering av hornhinnan för att återställa hornhinneytans integritet.

Olika behandlingsalternativ har föreslagits för att hantera NK såsom konserveringsmedelsfri smörjning (PF-L), utsättande av epitelotoxisk medicin, profylaktisk antibiotika, applicering av bandagekontaktlinser, användning av hemoderivat 8, topikalt insulin, rekombinant nervtillväxtfaktor (rNGF) eller epidermal tillväxtfaktor (rEGF).11,12, amniotisk membrantransplantation (AMT), eller hornhinneneurotisering.2,4,9,10 Topikalt insulin har rapporterats effektivt främja läkningen av ihållande epiteldefekter i hornhinnan.

I vår studie undersökte vi säkerheten och effekten av topikalt insulin, som en förstahandsbehandling, vid behandlingsnaiva akuta NK efter diabetisk vitrektomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna diabetespatienter (18 år) med neurotrofisk keratopati utvecklas inom 21 dagar efter diabetisk vitrektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna diabetespatienter (18 år) med neurotrofisk keratopati utvecklas inom 21 dagar efter diabetisk vitrektomi. NK klassificerades som stadium 1 (epitelförändringar endast utan epiteldefekt), stadium 2 (ihållande epiteldefekt) eller stadium 3 (hornhinnesår) enligt publicerade kriterier.
  • minskad hornhinnekänslighet inom hornhinneskadan och i minst 1 hornhinnekvadrant utanför lesionen.

Exklusions kriterier:

  • De patienter som behövde intraoperativ epiteldebridering under vitrektomi, som tidigare haft andra ögonoperationer än kataraktkirurgi, eller som har haft herpetisk ögonsjukdom eller brist på limbala stamceller exkluderades.
  • aktiv ögoninfektion eller inflammation som inte är relaterad till neurotrofisk keratopati, lagoftalmos och annan okulär sjukdom eller allvarlig synförlust i det eller de drabbade ögat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollera
Grupp A tilldelades att ta emot smörjmedel utan konserveringsmedel och profylaktiska antibiotika.
Studie
Grupp B tilldelades att få topikalt insulin [1 enhet per droppe] 4 gånger per dag (QID) utöver tidigare behandling.
Topikala insulindroppar framställdes genom att späda 1 enhet snabbverkande insulin per 1 ml av en konstgjord tår med en propylenglykolbas. Droppar konserverades vid låg temperatur (2°C) och tillhandahölls av hornhinnespecialisten och administrerades själv av patienter i en dos av 1 ögondroppe 4 gånger dagligen. Behandlingen fortsatte tills NK läkt och minskade sedan därefter. Patienterna skulle avbryta behandling med topikalt insulin om tillståndet inte förbättrades eller förvärrades inom 4 veckor. Patienterna följdes upp dagligen och fotografier med spaltlampor togs med och utan fluorescein-hornhinnefärgning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid för epitelläkning
Tidsram: 4 veckor
läkt sår definieras som <0,5 mm fluoresceinfärgning i den största dimensionen av lesionsområdet.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
eventuella negativa effekter av topikalt insulin eller behov av fosterhinnetransplantation
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Första postat (Faktisk)

11 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

studiedata kommer att finnas tillgängliga på begäran

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera