審美ゾーンにおけるさまざまなインプラント埋入プロトコルの費用対効果
審美ゾーンにおけるさまざまなインプラント埋入プロトコルの費用対効果 - 非ランダム化比較試験
上顎前部の歯を失うと、健康状態と咀嚼機能の両方に大きな影響を与えます。 現在、歯科インプラントは、欠損した歯を固定歯科補綴物で補う治療法として選択されており、多くの場合上顎前部に設置されます。
患者に関連するさまざまな要因に応じて、歯科インプラントの埋入プロトコルには、抜歯後の次の時点が含まれます。
- 即日（即時移植）
- 1～4ヶ月後（早期着床）
- 4 か月以上後（移植後期）。
さまざまな治療プロトコルが長期間にわたって研究されてきました。 歯科インプラントの個々に適した治療プロトコルの選択は、多くの要因に依存しており、可能な限り最高の治療結果を達成するためには最も重要です。 不適切な治療プロトコルを選択すると、失敗のリスクが高まります。
歯科インプラント学における数十年にわたる研究開発を経て、専門家協会（国際インプラント学チーム、ITI）は 2022 年に証拠に基づいた意思決定管理ツールを発表しました。 この意思決定管理ツールは、歯科医が上顎の単一歯の置換に個別に適したインプラント治療プロトコルを選択するのに役立ちます。 抜歯する歯を体系的に検査することで状況を分類し、個々の状況に最適な治療プロトコルを選択することができます。 治療プロトコルは時間と材料の要件が異なり、それに伴い費用も異なります。
これらの治療プロトコルの費用対効果に関するデータは限られています。 本研究は、3 つの治療プロトコルの費用が治療の成功に関連してどのように異なるかを評価することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
上顎前歯の目に見える審美領域での歯の喪失は、患者の心理社会的幸福と咀嚼機能の両方を大きく損ない、歯の交換の需要が高くなります。 したがって、歯科インプラント治療による単一の歯の置換は、審美領域において非常に頻繁に適用され、治療結果の審美パラメータに対する高い期待によって裏付けられています。
局所的、全身的、外科的および補綴的要因に応じて、歯科インプラントの埋入は、抜歯後の時間に応じてさまざまなプロトコルを使用して実行できます。即時（同日、新鮮な抜歯窩）、早期（1～4か月、軟組織治癒） ）、または遅い（抜歯後4か月以上、骨が治癒）。 危険因子の重み付けが不十分であると、リスクが高すぎるインプラント埋入プロトコルの選択につながる可能性があり、審美領域でインプラントの失敗を引き起こす可能性があります。 したがって、審美ゾーンで満足のいく予測可能な長期治療結果を達成するには、インプラント埋入の時点と対応する外科プロトコルを適切に選択することが最も重要です。
臨床医が審美ゾーンでの 1 本の歯の交換に個別に適切な配置プロトコルを選択できるよう、科学的根拠に基づいた意思決定管理ツールが開発され、国際インプラント学チーム (ITI) によって数十年にわたる研究開発を経て 2022 年にリリースされました。歯科インプラント学。 このフローチャートには、欠損歯を抜歯する際の X 線撮影および臨床的な術前および術中の評価が含まれており、定義された包含/除外基準を個々の症例に適用し、高いインプラント生存率と成功率を目指して示されるインプラント埋入プロトコルを定義します。
インプラント埋入の時点に加えて、インプラント埋入プロトコルには、さまざまな量の手術（即時：1～2、初期：3、後期：3～4）、さまざまな量の生体材料を含む組織増強技術（即時：ソケット移植（SG））が含まれます。 ）、初期：誘導骨再生（GBR）、後期：SGおよびGBR）および推定総臨床来院数（即時：最低4回、初期：最低5回、後期：最低6回）。 これらすべての要因がインプラント歯科における個人診療所/歯科医院の運営コストに寄与しており、コストの大部分は材料費と関連する処置時間で構成されています。
現在までのところ、さまざまなインプラント埋入プロトコルを使用した歯科インプラント埋入の費用対効果に関するデータは不足しています。 したがって、この研究は主に、証拠に基づいた意思決定管理ツールによって示されるさまざまな埋入プロトコルを使用したインプラント埋入手術のインプラント残存率に関連した手術費用を評価するように設計されています。 副次的結果には、留置プロトコルの頻度、生物学的/機械的/技術的合併症の発生率、再生組織の長期安定性の評価が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, zmk Bern, Universität Bern
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 20 歳以上
- インフォームド・コンセント（付録インフォームド・コンセントフォーム）に署名し、研究に参加する意欲と能力
- Silness および Loe に基づくプラーク指数 < 35%
- 抜歯が必要な 1 本の歯 (FDI 位置 15 ～ 25) の存在
- インプラントクラウンを配置するのに十分な垂直咬合間スペース (FDI 領域 13 ～ 23: 3 mm、FDI 領域 15、14、24、25: 6 mm)
- 長さ 8 mm 以上のインプラントを埋入するのに十分なリッジの高さ
- 直径 2.9 mm のインプラントを埋入するのに十分なリッジ幅 (最小 2.9 mm) 5mm)
除外基準:
- 適切な口腔衛生を実行する能力、または書面によるインフォームドコンセントとプロトコールへの遵守を提供する能力を妨げる身体的または精神的障害
- 創傷治癒を妨げる、またはインプラント手術の禁忌となる疾患（制御されていない糖尿病、または免疫抑制を引き起こすまたは必要とする症状、放射線、化学療法、抗生物質またはビスホスホネートなどの抗吸収薬の頻繁な使用など）
- 妊娠 (妊娠検査が適用されます。第 6.5 章を参照)
- 挿入からインプラント埋入までの間に妊娠の意図がある
- 1日あたり10タバコ以上の重度の喫煙習慣
- チタンアレルギー
- 重度の歯ぎしりや食いしばりの習慣、口腔顔面の痛みがある
- 研究用インプラントにはリッジの幅/高さが不十分です
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インプラントの即時埋入
即時インプラント埋入
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欠損歯の抜歯が行われます。 その後、十分に文書化された異種骨代替物を使用した即時インプラントの埋入と歯槽内腔への骨移植が、すべて 1 回の外科的介入で行われます。 少なくとも 8 週間の治癒期間の後、インプラントの再開が行われます (従来の荷重プロトコル)。 |
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実験的：早期のインプラント埋入
早期のインプラント埋入
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欠損歯の抜歯が行われます。 4 ～ 16 週間の治癒期間内に、抜歯窩は軟組織で完全に覆われます。 局所的に採取された自家骨と十分に立証された異種骨代替物を使用した誘導骨再生手段によるインプラント埋入と骨移植が行われます。 少なくとも 8 週間の治癒期間の後、インプラントの再開が行われます (従来の荷重プロトコル)。 |
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アクティブコンパレータ：インプラントの後期埋入
遅い時期にインプラントを埋入する
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欠損した歯の抜歯と、十分に文書化された異種骨代替物を使用したソケット移植処置が実行されます。 少なくとも 16 週間の治癒期間内に、抜歯窩は軟組織で完全に覆われ、骨の完全な治癒が期待されます。 局所的に採取された自家骨と十分に立証された異種骨代替物を使用した誘導骨再生手段によるインプラント埋入と骨移植が行われます。 少なくとも 8 週間の治癒期間の後、インプラントの再開が行われます (従来の荷重プロトコル)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療費
時間枠：入学から1年間のフォローアップまで
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3 つのインプラント埋入プロトコルを使用したインプラント埋入の総治療費
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入学から1年間のフォローアップまで
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インプラントの生存率
時間枠：入学から1年間のフォローアップまで
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下位/記述的主要結果: インプラント生存率
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入学から1年間のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの成功
時間枠：入学から10年間のフォローアップまで
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痛み、異物感、および/または感覚異常（痛みを伴う感覚など）などの持続する主観的不快感がないこと、化膿を伴う再発性インプラント周囲感染症がないこと（インプラント治療後の2回以上のフォローアップ来院で感染症が観察された場合、再発性と呼ばれます）全身性抗生物質による治療）、手による触診でインプラントの可動性がない、インプラント周囲の継続的な X 線透過性がない
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入学から10年間のフォローアップまで
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さまざまな種類のインプラント埋入プロトコルの適用頻度
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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意思決定管理ツールの包含基準を適用する場合の、さまざまなタイプのインプラント埋入（即時、早期、後期）の適用頻度
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登録から8週間の治療終了まで
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合併症の発生率
時間枠：入学から10年間のフォローアップまで
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生物学的/技術的/機械的合併症の発生率 (Salvi et al., 2009; Schwarz et al., 2018)
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入学から10年間のフォローアップまで
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審美的な結果
時間枠：入学から10年間のフォローアップまで
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ピンク/白の美的スコアを使用して標準化されたデジタル写真を評価することによる美的結果
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入学から10年間のフォローアップまで
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患者中心の成果
時間枠：入学から10年間のフォローアップまで
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患者中心のアウトカム: 配置プロトコル関連の満足度 (ビジュアル アナログ スケール (VAS) ベースのアンケート)
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入学から10年間のフォローアップまで
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インプラント位置の精度
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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コンピュータ支援によるインプラント埋入の最終インプラント位置の精度と、口腔内スキャンの重ね合わせによる仮想的に術前に計画されたインプラント位置との比較
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登録から8週間の治療終了まで
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軟組織の安定性
時間枠：入学から10年間のフォローアップまで
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デジタル画像を利用した軟組織寸法の長期安定性
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入学から10年間のフォローアップまで
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硬組織の安定性
時間枠：入学から10年間のフォローアップまで
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デジタル画像を使用したインプラント埋入後の顔面骨増強の安定性
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入学から10年間のフォローアップまで
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胸骨レベル
時間枠：入学から10年間のフォローアップまで
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標準化およびデジタル化された根尖周囲 X 線写真を使用した、近心および遠心インプラントの骨レベルの変化
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入学から10年間のフォローアップまで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Clemens Raabe、Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, Universität Bern
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Buser D, Chappuis V, Kuchler U, Bornstein MM, Wittneben JG, Buser R, Cavusoglu Y, Belser UC. Long-term stability of early implant placement with contour augmentation. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):176S-82S. doi: 10.1177/0022034513504949. Epub 2013 Oct 24.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
- Ducommun J, El Kholy K, Rahman L, Schimmel M, Chappuis V, Buser D. Analysis of trends in implant therapy at a surgical specialty clinic: Patient pool, indications, surgical procedures, and rate of early failures-A 15-year retrospective analysis. Clin Oral Implants Res. 2019 Nov;30(11):1097-1106. doi: 10.1111/clr.13523. Epub 2019 Aug 30.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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