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Rentabilité de divers protocoles de pose d'implants dans la zone esthétique

4 juillet 2023 mis à jour par: University of Bern

Rentabilité de divers protocoles de pose d'implants dans la zone esthétique - un essai contrôlé non randomisé

La perte de dents dans la mâchoire supérieure antérieure affecte de manière significative à la fois le bien-être et la fonction de mastication. De nos jours, les implants dentaires sont le traitement de choix pour remplacer les dents manquantes par des prothèses dentaires fixes et sont souvent placés dans la mâchoire supérieure antérieure.

En fonction de divers facteurs liés au patient, les protocoles de pose d'implants dentaires impliquent les moments suivants après l'extraction dentaire :

  1. Le même jour (implantation immédiate)
  2. Après 1 à 4 mois (implantation précoce)
  3. Après plus de 4 mois (implantation tardive).

Les différents protocoles de traitement ont été étudiés sur de longues périodes. Le choix du protocole de traitement adapté individuellement pour l'implantation dentaire dépend de nombreux facteurs et est de la plus haute importance pour obtenir les meilleurs résultats de traitement possibles. La sélection d'un protocole de traitement inapproprié entraînerait autrement un risque accru d'échec.

Après des décennies de recherche et développement en implantologie dentaire, une association d'experts (International Team for Implantology, ITI) a publié en 2022 un outil de gestion des décisions basé sur des preuves. Cet outil de gestion des décisions aide les dentistes à choisir le protocole de traitement implantaire adapté individuellement pour le remplacement d'une dent unitaire dans la mâchoire supérieure. Un examen structuré de la dent à extraire permet de classer la situation et de sélectionner le protocole de traitement le plus adapté à la situation individuelle. Les protocoles de traitement diffèrent en termes de temps et d'exigences matérielles, qui sont associés à des coûts différents.

Il existe peu de données sur le rapport coût-efficacité de ces protocoles de traitement. La présente étude vise à évaluer comment les coûts des trois protocoles de traitement diffèrent par rapport au succès du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte de dents dans la zone esthétique visible du maxillaire antérieur altère fortement le bien-être psychosocial et la fonction masticatoire des patients avec une forte demande de remplacement de dents. Par conséquent, le remplacement d'une seule dent par la thérapie implantaire dentaire est une indication très fréquente dans la zone esthétique, corroborée par des attentes élevées sur les paramètres esthétiques des résultats du traitement.

En fonction de facteurs locaux, systémiques, chirurgicaux et prothétiques, la pose d'implants dentaires peut être effectuée en utilisant différents protocoles en fonction du temps après l'extraction dentaire : immédiat (le jour même, alvéole d'extraction fraîche), précoce (1 à 4 mois, cicatrisation des tissus mous ), ou tardive (plus de 4 mois après extraction dentaire, cicatrisation osseuse). Une pondération insuffisante des facteurs de risque peut conduire à la sélection d'un protocole de pose d'implant trop risqué, ce qui peut entraîner des échecs d'implants dans la zone esthétique. Par conséquent, la sélection appropriée du moment et du protocole chirurgical correspondant pour la pose de l'implant est de la plus haute importance pour obtenir des résultats de traitement satisfaisants et prévisibles à long terme dans la zone esthétique.

Pour guider les cliniciens dans le choix du protocole de placement individuel approprié pour le remplacement d'une seule dent dans la zone esthétique, un outil de gestion des décisions fondé sur des preuves a été développé et publié par l'équipe internationale d'implantologie (ITI) en 2022 après des décennies de recherche et de développements dans implantologie dentaire. L'organigramme comprend des évaluations radiographiques et cliniques pré- et peropératoires lors de l'extraction d'une dent défaillante, pour appliquer des critères d'inclusion/exclusion définis au cas individuel et définir le protocole de pose d'implant indiqué visant à des taux élevés de survie et de réussite de l'implant.

Outre le moment de la pose de l'implant, les protocoles de pose de l'implant impliquent un nombre différent d'interventions chirurgicales (immédiat : 1-2, précoce : 3, tardif : 3-4), des techniques d'augmentation tissulaire comprenant une quantité variable de biomatériaux (immédiat : greffe alvéolaire (SG ), précoce : régénération osseuse guidée (ROG), tardive : SG et ROG) et visites cliniques globales estimées (immédiates : minimum 4, précoces : minimum 5, tardives : minimum 6). Tous ces facteurs contribuent aux coûts d'exploitation d'un cabinet/clinique dentaire privé en dentisterie implantaire, la majorité des coûts étant composés de coûts matériels et du temps de procédure impliqué.

À ce jour, il existe un manque de données sur la rentabilité de la pose d'implants dentaires à l'aide de divers protocoles de pose d'implants. Par conséquent, cette étude est conçue pour évaluer principalement les coûts chirurgicaux par rapport aux taux de survie des implants des procédures de placement d'implants utilisant divers protocoles de placement, comme indiqué par un outil de gestion des décisions fondé sur des preuves. Les résultats secondaires comprennent l'évaluation de la fréquence des protocoles de placement, les taux de complications biologiques/mécaniques/techniques et la stabilité à long terme des tissus régénérés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Bern, Suisse, 3010
        • Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, zmk Bern, Universität Bern
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clemens Raabe, Dr. med. dent.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 20 ans
  • Volonté et capacité à signer un consentement éclairé (formulaire de consentement éclairé en annexe) et à participer à l'étude
  • Indice de plaque selon Silness et Loe < 35%
  • Présence d'une seule dent (positions FDI 15 - 25) à extraire
  • Espace interocclusal vertical suffisant pour la mise en place d'une couronne implantaire (régions FDI 13-23 : 3 mm, régions FDI 15, 14, 24, 25 : 6 mm)
  • Hauteur de crête suffisante pour la mise en place d'un implant de ≥ 8 mm de long
  • Largeur de crête suffisante pour la pose d'un implant de 2,9 mm de diamètre (min. 5mm)

Critère d'exclusion:

  • Tout trouble physique ou mental qui interférerait avec la capacité d'effectuer une hygiène buccale adéquate ou la capacité de fournir un consentement éclairé écrit et la conformité au protocole
  • Tout trouble qui interférerait avec la cicatrisation des plaies ou représenterait une contre-indication à la chirurgie implantaire, tel que, mais sans s'y limiter, un diabète non contrôlé ou des conditions entraînant ou nécessitant une immunosuppression, une radiothérapie, une chimiothérapie, l'utilisation fréquente d'antibiotiques ou de médicaments antirésorptifs tels que les bisphosphonates
  • Grossesse (des tests de grossesse seront appliqués ; voir chapitre 6.5)
  • Intention de devenir enceinte entre l'inclusion et la mise en charge de l'implant
  • Fort tabagisme avec ≥ 10 cig/j
  • Allergie au titane
  • Bruxisme sévère ou habitudes de serrement, présence de douleurs oro-faciales
  • Largeur/hauteur de crête insuffisante pour l'implant d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Placement immédiat de l'implant

Pose d'implant immédiate

  1. L'extraction de la dent défaillante sera réalisée. Par la suite, la pose immédiate d'implants et la greffe osseuse de l'espace intra-alvéolaire au moyen d'un substitut osseux xénogénique bien documenté seront réalisées, le tout en une seule intervention chirurgicale.
  2. Après une période de cicatrisation d'au moins 8 semaines, la réouverture de l'implant a lieu (protocole de mise en charge conventionnel).
Procédure: Placement immédiat de l'implant

L'extraction de la dent défaillante sera réalisée. Par la suite, la pose immédiate d'implants et la greffe osseuse de l'espace intra-alvéolaire au moyen d'un substitut osseux xénogénique bien documenté seront réalisées, le tout en une seule intervention chirurgicale.

Après une période de cicatrisation d'au moins 8 semaines, la réouverture de l'implant a lieu (protocole de mise en charge conventionnel).
Expérimental: Pose précoce d'implants

Pose précoce d'implants

  1. L'extraction de la dent défaillante sera réalisée. Au cours d'une période de cicatrisation de 4 à 16 semaines, l'alvéole d'extraction sera entièrement recouverte de tissus mous.
  2. La pose d'implants et la greffe osseuse au moyen d'une régénération osseuse guidée à l'aide d'os autogène prélevé localement et d'un substitut osseux xénogénique bien documenté seront réalisées.
  3. Après une période de cicatrisation d'au moins 8 semaines, la réouverture de l'implant a lieu (protocole de mise en charge conventionnel).
Procédure: Pose précoce d'implants

L'extraction de la dent défaillante sera réalisée. Au cours d'une période de cicatrisation de 4 à 16 semaines, l'alvéole d'extraction sera entièrement recouverte de tissus mous.

La pose d'implants et la greffe osseuse au moyen d'une régénération osseuse guidée à l'aide d'os autogène prélevé localement et d'un substitut osseux xénogénique bien documenté seront réalisées.

Après une période de cicatrisation d'au moins 8 semaines, la réouverture de l'implant a lieu (protocole de mise en charge conventionnel).
Comparateur actif: Placement d'implant tardif

Pose d'implant tardive

  1. L'extraction de la dent défaillante et une procédure de greffe alvéolaire à l'aide d'un substitut osseux xénogénique bien documenté seront réalisées. Au cours d'une période de cicatrisation d'au moins 16 semaines, l'alvéole d'extraction sera complètement recouverte de tissus mous et une cicatrisation osseuse complète est anticipée.
  2. La pose d'implants et la greffe osseuse au moyen d'une régénération osseuse guidée à l'aide d'os autogène prélevé localement et d'un substitut osseux xénogénique bien documenté seront réalisées.
  3. Après une période de cicatrisation d'au moins 8 semaines, la réouverture de l'implant a lieu (protocole de mise en charge conventionnel).
Procédure: Placement d'implant tardif

L'extraction de la dent défaillante et une procédure de greffe alvéolaire à l'aide d'un substitut osseux xénogénique bien documenté seront réalisées. Au cours d'une période de cicatrisation d'au moins 16 semaines, l'alvéole d'extraction sera complètement recouverte de tissus mous et une cicatrisation osseuse complète est anticipée.

La pose d'implants et la greffe osseuse au moyen d'une régénération osseuse guidée à l'aide d'os autogène prélevé localement et d'un substitut osseux xénogénique bien documenté seront réalisées.

Après une période de cicatrisation d'au moins 8 semaines, la réouverture de l'implant a lieu (protocole de mise en charge conventionnel).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frais de traitement
Délai: De l'inscription au suivi à 1 an
Coûts de traitement globaux pour la pose d'implants à l'aide de trois protocoles de pose d'implants
De l'inscription au suivi à 1 an
Taux de survie des implants
Délai: De l'inscription au suivi à 1 an
Résultat principal subordonné/descriptif : taux de survie des implants
De l'inscription au suivi à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès implantaire
Délai: De l'inscription au suivi à 10 ans
Absence d'inconfort subjectif persistant tel que douleur, perception de corps étranger et/ou dysesthésie (par exemple sensation douloureuse), absence d'infection péri-implantaire récurrente avec suppuration (où une infection est dite récurrente si elle est observée lors de deux visites de suivi ou plus après la traitement par antibiotiques systémiques), absence de mobilité implantaire à la palpation manuelle, absence de toute radiotransparence péri-implantaire continue
De l'inscription au suivi à 10 ans
Fréquence d'application des différents types de protocoles de pose d'implants
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
La fréquence d'application des différents types de pose d'implants (immédiat, précoce, tardif), lors de l'application des critères d'inclusion d'un outil de gestion de la décision
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Taux de complications
Délai: De l'inscription au suivi à 10 ans
Taux de complications biologiques/techniques/mécaniques tels que définis par (Salvi et al., 2009 ; Schwarz et al., 2018)
De l'inscription au suivi à 10 ans
Résultats esthétiques
Délai: De l'inscription au suivi à 10 ans
Résultats esthétiques en évaluant des photographies numériques standardisées à l'aide de scores esthétiques roses/blancs
De l'inscription au suivi à 10 ans
Résultats centrés sur le patient
Délai: De l'inscription au suivi à 10 ans
Résultats centrés sur le patient : satisfaction liée au protocole de placement (questionnaire basé sur une échelle visuelle analogique (EVA))
De l'inscription au suivi à 10 ans
Précision de la position de l'implant
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Précision de la position finale de l'implant par rapport aux poses d'implants assistées par ordinateur par rapport à la position d'implant virtuellement planifiée en préopératoire par superposition de scans intra-oraux
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Stabilité des tissus mous
Délai: De l'inscription au suivi à 10 ans
Stabilité à long terme des dimensions des tissus mous à l'aide de l'imagerie numérique
De l'inscription au suivi à 10 ans
Stabilité des tissus durs
Délai: De l'inscription au suivi à 10 ans
Stabilité de l'augmentation osseuse faciale après la pose de l'implant à l'aide de l'imagerie numérique
De l'inscription au suivi à 10 ans
Niveaux osseux crestal
Délai: De l'inscription au suivi à 10 ans
Modifications mésiales et distales du niveau osseux des implants à l'aide de radiographies périapicales standardisées et numérisées
De l'inscription au suivi à 10 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bern

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Clemens Raabe, Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, Universität Bern

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2037

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Première publication (Réel)

11 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-00879

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Après la publication, certaines données supplémentaires non publiées peuvent être fournies sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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