Rentabilidad de varios protocolos de colocación de implantes en la zona estética
Rentabilidad de varios protocolos de colocación de implantes en la zona estética: un ensayo controlado no aleatorizado
La pérdida de dientes en la parte anterior del maxilar superior afecta significativamente tanto el bienestar como la función masticatoria. Hoy en día, los implantes dentales son el tratamiento de elección para reemplazar los dientes perdidos con prótesis dentales fijas y, a menudo, se colocan en la parte anterior del maxilar superior.
Dependiendo de varios factores relacionados con el paciente, los protocolos para la colocación de implantes dentales involucran los siguientes puntos de tiempo después de la extracción del diente:
- El mismo día (implantación inmediata)
- Después de 1-4 meses (implantación temprana)
- Después de más de 4 meses (implantación tardía).
Los diferentes protocolos de tratamiento han sido investigados durante largos períodos. La elección del protocolo de tratamiento individual adecuado para la implantación dental depende de muchos factores y es de suma importancia para lograr los mejores resultados de tratamiento posibles. Seleccionar un protocolo de tratamiento inapropiado daría como resultado un mayor riesgo de fracaso.
Después de décadas de investigación y desarrollo en implantología dental, una asociación de expertos (International Team for Implantology, ITI) publicó una herramienta de gestión de decisiones basada en evidencia en 2022. Esta herramienta de gestión de decisiones ayuda a los odontólogos a elegir el protocolo de tratamiento de implantes adecuado individualmente para la sustitución de un solo diente en el maxilar superior. Un examen estructurado del diente a extraer permite clasificar la situación y seleccionar el protocolo de tratamiento más adecuado para la situación individual. Los protocolos de tratamiento difieren en términos de requisitos de tiempo y material, que se asocian con diferentes costos.
Hay datos limitados sobre la rentabilidad de estos protocolos de tratamiento. El presente estudio tiene como objetivo evaluar cómo difieren los costos de los tres protocolos de tratamiento en relación con el éxito del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Complicaciones
- Medidas de resultado informadas por el paciente
- Análisis coste-beneficio
- Rentabilidad
- Zona Estética
- Implante dental de un solo diente
- Pérdida de un solo diente
- Precisión de los implantes dentales
- Cambios dimensionales
- Supervivencia y éxito del implante
- Protocolo de frecuencia de tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de dientes en la zona estética visible del maxilar anterior afecta fuertemente el bienestar psicosocial y la función masticatoria de los pacientes con una alta demanda de reemplazo de dientes. Por lo tanto, el reemplazo de un solo diente por terapia de implantes dentales es una indicación muy frecuente en la zona estética, lo que se corrobora con altas expectativas sobre los parámetros estéticos de los resultados del tratamiento.
Dependiendo de factores locales, sistémicos, quirúrgicos y protésicos, la colocación de implantes dentales puede llevarse a cabo utilizando diferentes protocolos según el tiempo posterior a la extracción del diente: inmediato (mismo día, alvéolo de extracción fresco), temprano (1-4 meses, cicatrización del tejido blando). ), o tardía (más de 4 meses después de la extracción del diente, curación del hueso). La ponderación insuficiente de los factores de riesgo puede conducir a la selección de un protocolo de colocación de implantes demasiado arriesgado, lo que puede causar fallas de los implantes en la zona estética. Por lo tanto, la selección adecuada del punto de tiempo y el protocolo quirúrgico correspondiente para la colocación del implante son de suma importancia para lograr resultados de tratamiento a largo plazo satisfactorios y predecibles en la zona estética.
Para guiar a los médicos en la elección del protocolo de colocación individualmente apropiado para el reemplazo de un solo diente en la zona estética, el Equipo Internacional de Implantología (ITI) desarrolló y lanzó una herramienta de gestión de decisiones basada en evidencia en 2022 después de décadas de investigación y desarrollos en implantología dental. El diagrama de flujo incluye evaluaciones preoperatorias e intraoperatorias radiográficas y clínicas cuando se extrae un diente fallido, para aplicar criterios de inclusión/exclusión definidos al caso individual y definir el protocolo de colocación de implante indicado con el objetivo de lograr altas tasas de éxito y supervivencia del implante.
Además del punto de tiempo de la colocación del implante, los protocolos de colocación del implante involucran diferentes cantidades de cirugías (inmediata: 1-2, temprana: 3, tardía: 3-4), técnicas para el aumento de tejido que incluye una cantidad variable de biomateriales (inmediata: injerto alveolar (SG ), temprano: regeneración ósea guiada (GBR), tardío: SG y GBR) y visitas clínicas totales estimadas (inmediato: mínimo 4, temprano: mínimo 5, tardío: mínimo 6). Todos estos factores contribuyen a los costos operativos de una práctica/clínica dental privada en odontología de implantes, y la mayoría de los costos se componen de costos de materiales y el tiempo de procedimiento involucrado.
Hasta la fecha, faltan datos sobre la rentabilidad de la colocación de implantes dentales utilizando diferentes protocolos de colocación de implantes. Por lo tanto, este estudio está diseñado para evaluar principalmente los costos quirúrgicos en relación con las tasas de supervivencia de los procedimientos de colocación de implantes utilizando varios protocolos de colocación según lo indicado por una herramienta de gestión de decisiones basada en evidencia. Los resultados secundarios incluyen la evaluación de la frecuencia del protocolo de colocación, las tasas de complicaciones biológicas/mecánicas/técnicas y la estabilidad a largo plazo de los tejidos regenerados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bern, Suiza, 3010
- Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, zmk Bern, Universität Bern
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años
- Voluntad y capacidad para firmar el consentimiento informado (Formulario de consentimiento informado del apéndice) y para participar en el estudio
- Índice de placa según Silness y Loe de < 35%
- Presencia de un solo diente (FDI posiciones 15 - 25) que debe ser extraído
- Espacio interoclusal vertical suficiente para la colocación de una corona de implante (regiones FDI 13-23: 3 mm, regiones FDI 15, 14, 24, 25: 6 mm)
- Altura de la cresta suficiente para la colocación de un implante de ≥ 8 mm de largo
- Ancho de cresta suficiente para la colocación de un implante de 2,9 mm de diámetro (mín. 5mm)
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno físico o mental que pudiera interferir con la capacidad de realizar una higiene oral adecuada o la capacidad de proporcionar consentimiento informado por escrito y cumplimiento del protocolo.
- Cualquier trastorno que interfiera con la cicatrización de heridas o que represente una contraindicación para la cirugía de implante, como, entre otros, diabetes no controlada o afecciones que produzcan o requieran inmunosupresión, radiación, quimioterapia, uso frecuente de antibióticos o medicamentos antirresortivos como los bifosfonatos.
- Embarazo (se aplicarán pruebas de embarazo; ver capítulo 6.5)
- Intención de quedar embarazada entre la inclusión y la carga del implante
- Tabaquismo intenso con ≥ 10 cig/d
- Alergia al titanio
- Bruxismo severo o hábitos de apretar, presente dolor oro-facial
- Anchura/altura de la cresta insuficiente para el implante del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colocación inmediata de implantes
Colocación inmediata de implantes
|
Se realizará la extracción del diente defectuoso. Posteriormente se realizará la colocación inmediata del implante y el injerto óseo del espacio intraalveolar mediante un sustituto óseo xenogénico bien documentado, todo ello en una única intervención quirúrgica. Después de un período de cicatrización de al menos 8 semanas, tiene lugar la reapertura del implante (protocolo de carga convencional). |
|
Experimental: Colocación temprana de implantes
Colocación temprana de implantes
|
Se realizará la extracción del diente defectuoso. Dentro de un período de curación de 4 a 16 semanas, el alvéolo de extracción estará completamente cubierto por tejidos blandos. Se llevará a cabo la colocación de implantes y el injerto óseo mediante regeneración ósea guiada utilizando hueso autógeno recolectado localmente y un sustituto óseo xenogénico bien documentado. Después de un período de cicatrización de al menos 8 semanas, tiene lugar la reapertura del implante (protocolo de carga convencional). |
|
Comparador activo: Colocación tardía de implantes
Colocación tardía de implantes
|
Se llevará a cabo la extracción del diente defectuoso y un procedimiento de injerto de alveolo utilizando un sustituto óseo xenogénico bien documentado. Dentro de un período de cicatrización de al menos 16 semanas, el alvéolo de extracción estará completamente cubierto por tejidos blandos y se prevé una cicatrización completa del hueso. Se llevará a cabo la colocación de implantes y el injerto óseo mediante regeneración ósea guiada utilizando hueso autógeno recolectado localmente y un sustituto óseo xenogénico bien documentado. Después de un período de cicatrización de al menos 8 semanas, tiene lugar la reapertura del implante (protocolo de carga convencional). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Costos de tratamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año
|
Costos generales del tratamiento para la colocación de implantes utilizando tres protocolos de colocación de implantes
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año
|
|
Tasas de supervivencia de los implantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año
|
Resultado primario subordinado/descriptivo: tasas de supervivencia de los implantes
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Éxito del implante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
Ausencia de molestias subjetivas persistentes como dolor, percepción de cuerpo extraño o disestesia (p. ej., sensación de dolor), ausencia de infección periimplantaria recurrente con supuración (donde una infección se denomina recurrente si se observa en dos o más visitas de seguimiento después de la tratamiento con antibióticos sistémicos), ausencia de movilidad del implante a la palpación manual, ausencia de cualquier radiotransparencia periimplantaria continua
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
|
Frecuencia de aplicación de los distintos tipos de protocolos de colocación de implantes
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
La frecuencia de aplicación de los distintos tipos de colocación de implantes (inmediata, temprana, tardía), al aplicar los criterios de inclusión de una herramienta de gestión de decisiones
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
|
Tasas de complicaciones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
Tasas de complicaciones biológicas/técnicas/mecánicas definidas por (Salvi et al., 2009; Schwarz et al., 2018)
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
|
Resultados estéticos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
Resultados estéticos mediante la evaluación de fotografías digitales estandarizadas utilizando puntajes estéticos rosa/blanco
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
|
Resultados centrados en el paciente
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
Resultados centrados en el paciente: satisfacción relacionada con el protocolo de colocación (cuestionario basado en una escala analógica visual [VAS])
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
|
Precisión de la posición del implante
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
Precisión de la posición final del implante en comparación con las colocaciones de implantes asistidas por computadora en comparación con la posición del implante prácticamente planificada antes de la operación mediante la superposición de escaneos intraorales
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
|
|
Estabilidad de los tejidos blandos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
Estabilidad a largo plazo de las dimensiones del tejido blando utilizando imágenes digitales
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
|
Estabilidad del tejido duro
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
Estabilidad del aumento óseo facial después de la colocación del implante utilizando imágenes digitales
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
|
Niveles de hueso crestal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
Cambios en el nivel óseo del implante mesial y distal mediante radiografías periapicales estandarizadas y digitalizadas
|
Desde la inscripción hasta el seguimiento de 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clemens Raabe, Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, Universität Bern
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buser D, Chappuis V, Kuchler U, Bornstein MM, Wittneben JG, Buser R, Cavusoglu Y, Belser UC. Long-term stability of early implant placement with contour augmentation. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):176S-82S. doi: 10.1177/0022034513504949. Epub 2013 Oct 24.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
- Ducommun J, El Kholy K, Rahman L, Schimmel M, Chappuis V, Buser D. Analysis of trends in implant therapy at a surgical specialty clinic: Patient pool, indications, surgical procedures, and rate of early failures-A 15-year retrospective analysis. Clin Oral Implants Res. 2019 Nov;30(11):1097-1106. doi: 10.1111/clr.13523. Epub 2019 Aug 30.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-00879
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .