Efetividade de Custo de Vários Protocolos de Colocação de Implantes na Zona Estética
Efetividade de Custo de Vários Protocolos de Colocação de Implantes na Zona Estética - um Estudo Controlado Não Randomizado
A perda de dentes na mandíbula anterior afeta significativamente o bem-estar e a função mastigatória. Atualmente, os implantes dentários são o tratamento de eleição para a substituição de dentes perdidos por próteses dentárias fixas e são muitas vezes colocados na parte anterior do maxilar superior.
Dependendo de vários fatores relacionados ao paciente, os protocolos para a colocação de implantes dentários envolvem os seguintes momentos após a extração do dente:
- No mesmo dia (implante imediato)
- Após 1-4 meses (implantação precoce)
- Após mais de 4 meses (implantação tardia).
Os diferentes protocolos de tratamento têm sido investigados por longos períodos. A escolha do protocolo de tratamento individualmente adequado para implantação dentária depende de muitos fatores e é de extrema importância para alcançar os melhores resultados de tratamento possíveis. A seleção de um protocolo de tratamento inadequado resultaria em um risco aumentado de falha.
Após décadas de pesquisa e desenvolvimento em implantologia dentária, uma associação de especialistas (International Team for Implantology, ITI) publicou uma ferramenta de gerenciamento de decisão baseada em evidências em 2022. Esta ferramenta de gerenciamento de decisão auxilia os dentistas na escolha do protocolo de tratamento com implantes individualmente adequado para a substituição de um único dente na mandíbula superior. Um exame estruturado do dente a ser extraído permite classificar a situação e selecionar o protocolo de tratamento mais adequado para a situação individual. Os protocolos de tratamento diferem em termos de tempo e requisitos de materiais, que estão associados a custos diferentes.
Há dados limitados sobre o custo-efetividade desses protocolos de tratamento. O presente estudo tem como objetivo avaliar como os custos dos três protocolos de tratamento diferem em relação ao sucesso do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A perda dentária na zona estética visível da maxila anterior prejudica fortemente o bem-estar psicossocial e a função mastigatória dos pacientes, com uma alta demanda por substituição dentária. Portanto, a substituição de um único dente por terapia com implantes dentários é uma indicação muito frequente na zona estética, sendo corroborada com altas expectativas nos parâmetros estéticos dos resultados do tratamento.
Dependendo de fatores locais, sistêmicos, cirúrgicos e protéticos, a colocação de implantes dentários pode ser realizada utilizando diferentes protocolos de acordo com o tempo após a extração do dente: imediato (mesmo dia, alvéolo de extração recente), precoce (1-4 meses, cicatrização dos tecidos moles ), ou tardia (mais de 4 meses após extração dentária, consolidação óssea). A ponderação insuficiente dos fatores de risco pode levar à seleção de um protocolo de colocação de implantes muito arriscado, o que pode causar falhas do implante na zona estética. Portanto, a seleção apropriada do ponto de tempo e o protocolo cirúrgico correspondente para a colocação do implante são de extrema importância para alcançar resultados de tratamento satisfatórios e previsíveis a longo prazo na zona estética.
Para orientar os médicos na escolha do protocolo de colocação individualmente apropriado para a substituição de um único dente na zona estética, uma ferramenta de gerenciamento de decisão baseada em evidências foi desenvolvida e lançada pela Equipe Internacional de Implantologia (ITI) em 2022, após décadas de pesquisa e desenvolvimento em implantodontia. O fluxograma inclui avaliações radiográficas e clínicas pré e intraoperatórias ao extrair um dente falhado, para aplicar critérios de inclusão/exclusão definidos ao caso individual e definir o protocolo de colocação do implante indicado visando altas taxas de sobrevivência e sucesso do implante.
Além do tempo de colocação do implante, os protocolos de colocação do implante envolvem diferentes quantidades de cirurgias (imediata: 1-2, precoce: 3, tardia: 3-4), técnicas para aumento de tecido, incluindo quantidade variável de biomateriais (imediata: enxerto de alvéolo (SG ), precoce: regeneração óssea guiada (GBR), tardia: SG e GBR) e visitas clínicas gerais estimadas (imediata: mínimo 4, precoce: mínimo 5, tardia: mínimo 6). Todos esses fatores contribuem para os custos operacionais de um consultório/clínica odontológica particular em implantodontia, sendo a maioria dos custos composta por custos de material e tempo de procedimento envolvido.
Até o momento, faltam dados sobre a relação custo-eficácia da colocação de implantes dentários usando vários protocolos de colocação de implantes. Portanto, este estudo é projetado para avaliar principalmente os custos cirúrgicos em relação às taxas de sobrevivência do implante de procedimentos de colocação de implantes usando vários protocolos de colocação, conforme indicado por uma ferramenta de gerenciamento de decisão baseada em evidências. Os resultados secundários incluem a avaliação da frequência do protocolo de colocação, taxas de complicações biológicas/mecânicas/técnicas e a estabilidade a longo prazo dos tecidos regenerados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, zmk Bern, Universität Bern
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Vontade e capacidade de assinar o consentimento informado (Apêndice Termo de Consentimento Informado) e de participar do estudo
- Índice de placa de acordo com Silness e Loe de < 35%
- Presença de um único dente (posições FDI 15 - 25) que deve ser extraído
- Espaço interoclusal vertical suficiente para a colocação de uma coroa de implante (regiões FDI 13-23: 3 mm, regiões FDI 15, 14, 24, 25: 6 mm)
- Altura do rebordo suficiente para a colocação de um implante de ≥ 8 mm de comprimento
- Largura do rebordo suficiente para a colocação de um implante de 2,9 mm de diâmetro (mín. 5mm)
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio físico ou mental que interfira na capacidade de realizar higiene bucal adequada ou na capacidade de fornecer consentimento informado por escrito e no cumprimento do protocolo
- Qualquer distúrbio que interfira na cicatrização de feridas ou represente uma contraindicação para a cirurgia de implante, como, entre outros, diabetes descontrolado ou condições que resultem ou exijam imunossupressão, radiação, quimioterapia, uso frequente de antibióticos ou medicamentos antirreabsortivos, como bisfosfonatos
- Gravidez (serão aplicados testes de gravidez; ver capítulo 6.5)
- Intenção de engravidar entre a inclusão e o carregamento do implante
- Hábito de fumar pesado com ≥ 10 cig/d
- Alergia ao titânio
- Bruxismo ou apertamento severo, apresentar dor oro-facial
- Largura/altura do rebordo insuficiente para o implante do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Colocação Imediata do Implante
Colocação imediata do implante
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A extração do dente falhado será realizada. Posteriormente, será realizada a colocação imediata do implante e enxertia óssea do espaço intra-alveolar por meio de um substituto ósseo xenogênico bem documentado, tudo em uma única intervenção cirúrgica. Após um período de cicatrização de pelo menos 8 semanas, ocorre a reabertura do implante (protocolo de carga convencional). |
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Experimental: Colocação Precoce do Implante
Colocação precoce de implantes
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A extração do dente falhado será realizada. Dentro de um período de cicatrização de 4 a 16 semanas, o alvéolo de extração será completamente coberto por tecidos moles. A colocação de implantes e enxerto ósseo por meio de regeneração óssea guiada usando osso autógeno colhido localmente e um substituto ósseo xenogênico bem documentado serão realizados. Após um período de cicatrização de pelo menos 8 semanas, ocorre a reabertura do implante (protocolo de carga convencional). |
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Comparador Ativo: Colocação Tardia de Implantes
Colocação tardia de implantes
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A extração do dente falhado e um procedimento de enxerto de alvéolo usando um substituto ósseo xenogênico bem documentado serão realizados. Dentro de um período de cicatrização de pelo menos 16 semanas, o alvéolo de extração será completamente coberto por tecidos moles e a cicatrização completa do osso é esperada. A colocação de implantes e enxerto ósseo por meio de regeneração óssea guiada usando osso autógeno colhido localmente e um substituto ósseo xenogênico bem documentado serão realizados. Após um período de cicatrização de pelo menos 8 semanas, ocorre a reabertura do implante (protocolo de carga convencional). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custos de tratamento
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de 1 ano
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Custos gerais de tratamento para colocação de implantes usando três protocolos de colocação de implantes
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Da inscrição ao acompanhamento de 1 ano
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Taxas de sobrevivência do implante
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de 1 ano
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Resultado primário subordinado/descritivo: taxas de sobrevivência do implante
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Da inscrição ao acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso do implante
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Ausência de desconforto subjetivo persistente, como dor, percepção de corpo estranho e/ou disestesia (por exemplo, sensação dolorosa), ausência de infecção peri-implantar recorrente com supuração (onde uma infecção é denominada recorrente se observada em duas ou mais visitas de acompanhamento após o tratamento com antibióticos sistêmicos), ausência de mobilidade do implante à palpação manual, ausência de qualquer radiolucência peri-implantar contínua
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Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Frequência de aplicação dos vários tipos de protocolos de colocação de implantes
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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A frequência de aplicação dos vários tipos de colocação de implantes (imediata, precoce, tardia), ao aplicar os critérios de inclusão de uma ferramenta de gestão de decisão
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Taxas de complicação
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Taxas de complicações biológicas/técnicas/mecânicas definidas por (Salvi et al., 2009; Schwarz et al., 2018)
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Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Resultados estéticos
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Resultados estéticos avaliando fotografias digitais padronizadas usando escores estéticos rosa/branco
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Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Resultados centrados no paciente
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Resultados centrados no paciente: satisfação relacionada ao protocolo de colocação (questionário baseado em escala visual analógica (VAS))
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Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Precisão da posição do implante
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Precisão da posição final do implante em comparação com as colocações de implantes assistidas por computador em comparação com a posição do implante planejada virtualmente no pré-operatório por sobreposição de escaneamentos intraorais
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Estabilidade dos tecidos moles
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Estabilidade a longo prazo das dimensões dos tecidos moles utilizando imagens digitais
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Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Estabilidade do tecido duro
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Estabilidade do aumento ósseo facial após a colocação do implante usando imagens digitais
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Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Níveis Ósseos Cristais
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Alterações mesiais e distais do nível ósseo do implante usando radiografias periapicais padronizadas e digitalizadas
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Da inscrição ao acompanhamento de 10 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clemens Raabe, Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, Universität Bern
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Buser D, Chappuis V, Kuchler U, Bornstein MM, Wittneben JG, Buser R, Cavusoglu Y, Belser UC. Long-term stability of early implant placement with contour augmentation. J Dent Res. 2013 Dec;92(12 Suppl):176S-82S. doi: 10.1177/0022034513504949. Epub 2013 Oct 24.
- Buser D, Janner SF, Wittneben JG, Bragger U, Ramseier CA, Salvi GE. 10-year survival and success rates of 511 titanium implants with a sandblasted and acid-etched surface: a retrospective study in 303 partially edentulous patients. Clin Implant Dent Relat Res. 2012 Dec;14(6):839-51. doi: 10.1111/j.1708-8208.2012.00456.x.
- Tonetti MS, Cortellini P, Graziani F, Cairo F, Lang NP, Abundo R, Conforti GP, Marquardt S, Rasperini G, Silvestri M, Wallkamm B, Wetzel A. Immediate versus delayed implant placement after anterior single tooth extraction: the timing randomized controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2017 Feb;44(2):215-224. doi: 10.1111/jcpe.12666. Epub 2017 Jan 31.
- Ducommun J, El Kholy K, Rahman L, Schimmel M, Chappuis V, Buser D. Analysis of trends in implant therapy at a surgical specialty clinic: Patient pool, indications, surgical procedures, and rate of early failures-A 15-year retrospective analysis. Clin Oral Implants Res. 2019 Nov;30(11):1097-1106. doi: 10.1111/clr.13523. Epub 2019 Aug 30.
- Buser D, Chappuis V, Belser UC, Chen S. Implant placement post extraction in esthetic single tooth sites: when immediate, when early, when late? Periodontol 2000. 2017 Feb;73(1):84-102. doi: 10.1111/prd.12170.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-00879
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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