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심미 영역에서 다양한 임플란트 식립 프로토콜의 비용 효율성

2025년 9월 17일 업데이트: University of Bern

심미 영역에서 다양한 임플란트 식립 프로토콜의 비용 효율성 - 비무작위 대조 시험

전치부 위턱의 치아 손실은 웰빙과 저작 기능 모두에 상당한 영향을 미칩니다. 요즘 임플란트는 상실된 치아를 고정성 보철물로 대체하기 위한 선택 치료법이며 종종 전치부 위턱에 식립됩니다.

다양한 환자 관련 요인에 따라 치과 임플란트 식립 프로토콜은 발치 후 다음과 같은 시점을 포함합니다.

  1. 당일(즉시 이식)
  2. 1~4개월 후(조기 착상)
  3. 4개월 이상 후(늦은 이식).

다양한 치료 프로토콜이 장기간에 걸쳐 조사되었습니다. 치과 이식을 위한 개별적으로 적합한 치료 프로토콜의 선택은 많은 요인에 따라 달라지며 최상의 치료 결과를 달성하기 위해 가장 중요합니다. 그렇지 않으면 부적절한 치료 프로토콜을 선택하면 실패 위험이 높아집니다.

치과 임플란트 분야에서 수십 년간의 연구 개발 끝에 전문가 협회(International Team for Implantology, ITI)는 2022년에 증거 기반 의사 결정 관리 도구를 발표했습니다. 이 의사 결정 관리 도구는 치과의사가 상악의 단일 치아 교체를 위해 개별적으로 적합한 임플란트 치료 프로토콜을 선택하는 데 도움을 줍니다. 추출할 치아에 대한 구조화된 검사를 통해 상황을 분류하고 개별 상황에 가장 적합한 치료 프로토콜을 선택할 수 있습니다. 치료 프로토콜은 시간과 재료 요구 사항이 다르며 비용도 다릅니다.

이러한 치료 프로토콜의 비용 효율성에 대한 데이터는 제한적입니다. 현재 연구는 세 가지 치료 프로토콜의 비용이 치료 성공과 관련하여 어떻게 다른지 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

전치부 상악골의 가시적인 심미 영역에서의 치아 손실은 환자의 심리사회적 웰빙과 저작 기능을 크게 손상시키며 치아 교체에 대한 수요가 높습니다. 따라서, 치과 임플란트 치료에 의한 단일 치아 교체는 심미 영역에서 매우 빈번한 적응증이며, 치료 결과의 심미적 매개변수에 대한 높은 기대로 확증됩니다.

국소적, 전신적, 외과적, 보철적 요인에 따라 발치 후 시간에 따라 즉시(당일, 신선한 발치), 조기(1-4개월, 연조직 치유)의 프로토콜을 사용하여 치과 임플란트 식립을 수행할 수 있습니다. ), 또는 후기(발치 후 4개월 이상, 뼈 치유). 위험 요소에 대한 가중치가 불충분하면 너무 위험한 임플란트 식립 프로토콜을 선택하여 심미 영역에서 임플란트 실패를 유발할 수 있습니다. 따라서 심미 영역에서 만족스럽고 예측 가능한 장기 치료 결과를 얻기 위해서는 임플란트 식립을 위한 적절한 시점과 해당 수술 프로토콜의 선택이 가장 중요합니다.

임상의가 심미 영역에서 단일 치아 교체를 위해 개별적으로 적절한 배치 프로토콜을 선택하도록 안내하기 위해 ITI(International Team for Implantology)는 수십 년간의 연구 개발 끝에 증거 기반 의사 결정 관리 도구를 개발 및 출시했습니다. 치과 임플란트. 순서도에는 개별 사례에 정의된 포함/제외 기준을 적용하고 높은 임플란트 생존 및 성공률을 목표로 표시된 임플란트 배치 프로토콜을 정의하기 위해 실패한 치아를 추출할 때 방사선 사진 및 임상 수술 전 및 수술 중 평가가 포함됩니다.

임플란트 식립 시점 외에도 임플란트 식립 프로토콜에는 다양한 수술 횟수(즉시: 1-2, 초기: 3, 후기: 3-4), 생체 재료의 다양한 양을 포함한 조직 확대 기술(즉시: 소켓 이식(SG) ), 초기: 유도 골 재생(GBR), 후기: SG 및 GBR) 및 예상 전체 임상 방문(즉시: 최소 4회, 초기: 최소 5회, 후기: 최소 6회). 이러한 모든 요소는 임플란트 치과에서 개인 진료/치과 클리닉의 운영 비용에 기여하며 비용의 대부분은 재료 비용과 관련된 절차 시간으로 구성됩니다.

현재까지 다양한 임플란트 배치 프로토콜을 사용한 치과 임플란트 배치의 비용 효율성에 대한 데이터가 부족합니다. 따라서 본 연구는 근거기반 의사결정관리도구에서 제시하는 다양한 식립 프로토콜을 이용한 임플란트 식립술의 임플란트 생존율과 수술비용을 일차적으로 평가하고자 한다. 2차 결과에는 배치 프로토콜 빈도, 생물학적/기계적/기술적 합병증 비율 및 재생 조직의 장기 안정성 평가가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Bern, 스위스, 3010
        • Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, zmk Bern, Universität Bern

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 ≥ 20년
  • 사전 동의서(부록 사전 동의서)에 서명하고 연구에 참여할 의지와 능력
  • Silness 및 Loe에 따른 플라크 지수 < 35%
  • 발치해야 하는 단일 치아(FDI 위치 15 - 25)의 존재
  • 임플란트 크라운 배치를 위한 충분한 수직 교합면 공간(FDI 영역 13-23: 3mm, FDI 영역 15, 14, 24, 25: 6mm)
  • 길이가 8mm 이상인 임플란트를 식립하기에 충분한 릿지 높이
  • 2.9mm 직경의 임플란트 식립을 위한 충분한 릿지 폭(최소. 5mm)

제외 기준:

  • 적절한 구강 위생을 수행하는 능력 또는 서면 동의서를 제공하고 프로토콜을 준수하는 능력을 방해하는 신체적 또는 정신적 장애
  • 상처 치유를 방해하거나 임플란트 수술에 대한 금기 사항을 나타내는 모든 장애(예: 제어되지 않는 당뇨병 또는 면역 억제, 방사선, 화학 요법, 항생제 또는 비스포스포네이트와 같은 항흡수 약물의 빈번한 사용을 초래하거나 필요로 하는 상태)
  • 임신(임신 검사가 적용됨, 6.5장 참조)
  • 포함과 임플란트 로딩 사이에 임신하려는 의도
  • ≥ 10 cig/d의 과도한 흡연 습관
  • 티타늄 알레르기
  • 심한 이갈이 또는 악물기 습관, 구강 안면 통증
  • 연구용 임플란트에 대해 불충분한 릿지 너비/높이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인 임플란트 식립

즉각적인 임플란트 식립

  1. 빠진 치아를 발치하게 됩니다. 그 후, 잘 기록된 이종 뼈 대체물을 사용하여 치조 내 공간의 즉각적인 임플란트 식립 및 뼈 이식이 수행되며, 이 모든 것이 한 번의 외과적 개입으로 수행됩니다.
  2. 최소 8주의 치유 기간 후 임플란트 재개봉이 이루어집니다(기존 로드 프로토콜).
절차: 즉각적인 임플란트 식립

빠진 치아를 발치하게 됩니다. 그 후, 잘 기록된 이종 뼈 대체물을 사용하여 치조 내 공간의 즉각적인 임플란트 식립 및 뼈 이식이 수행되며, 이 모든 것이 한 번의 외과적 개입으로 수행됩니다.

최소 8주의 치유 기간 후 임플란트 재개봉이 이루어집니다(기존 로드 프로토콜).
실험적: 조기 임플란트 식립

조기 임플란트 식립

  1. 빠진 치아를 발치하게 됩니다. 4~16주의 치유 기간 내에 발치와가 연조직으로 완전히 덮이게 됩니다.
  2. 국소적으로 채취한 자가 뼈와 잘 기록된 이종 뼈 대체물을 사용하여 유도된 뼈 재생을 통해 임플란트 식립 및 뼈 이식이 수행됩니다.
  3. 최소 8주의 치유 기간 후 임플란트 재개봉이 이루어집니다(기존 로드 프로토콜).
절차: 조기 임플란트 식립

빠진 치아를 발치하게 됩니다. 4~16주의 치유 기간 내에 발치와가 연조직으로 완전히 덮이게 됩니다.

국소적으로 채취한 자가 뼈와 잘 기록된 이종 뼈 대체물을 사용하여 유도된 뼈 재생을 통해 임플란트 식립 및 뼈 이식이 수행됩니다.

최소 8주의 치유 기간 후 임플란트 재개봉이 이루어집니다(기존 로드 프로토콜).
활성 비교기: 후기 임플란트 식립

후기 임플란트 식립

  1. 실패한 치아의 추출과 잘 문서화된 이종 뼈 대체물을 사용한 소켓 이식 절차가 수행됩니다. 최소 16주의 치유 기간 내에 발치와가 연조직으로 완전히 덮이고 완전한 뼈 치유가 예상됩니다.
  2. 국소적으로 채취한 자가 뼈와 잘 기록된 이종 뼈 대체물을 사용하여 유도된 뼈 재생을 통해 임플란트 식립 및 뼈 이식이 수행됩니다.
  3. 최소 8주의 치유 기간 후 임플란트 재개봉이 이루어집니다(기존 로드 프로토콜).
절차: 후기 임플란트 식립

실패한 치아의 추출과 잘 문서화된 이종 뼈 대체물을 사용한 소켓 이식 절차가 수행됩니다. 최소 16주의 치유 기간 내에 발치와가 연조직으로 완전히 덮이고 완전한 뼈 치유가 예상됩니다.

국소적으로 채취한 자가 뼈와 잘 기록된 이종 뼈 대체물을 사용하여 유도된 뼈 재생을 통해 임플란트 식립 및 뼈 이식이 수행됩니다.

최소 8주의 치유 기간 후 임플란트 재개봉이 이루어집니다(기존 로드 프로토콜).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료비
기간: 입학부터 1년차까지
세 가지 임플란트 식립 프로토콜을 사용한 임플란트 식립을 위한 전체 치료 비용
입학부터 1년차까지
임플란트 생존율
기간: 입학부터 1년차까지
종속적/기술적 1차 결과: 임플란트 생존율
입학부터 1년차까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 성공
기간: 입학부터 10년 후까지
통증, 이물감 및/또는 이상감각(예: 고통스러운 감각)과 같은 지속적인 주관적 불쾌감 부재, 화농을 동반한 재발성 임플란트 주위 감염 부재 전신 항생제 치료), 수동 촉진에서 임플란트 이동성 부재, 지속적인 임플란트 주변 방사선 투과성 부재
입학부터 10년 후까지
다양한 유형의 임플란트 식립 프로토콜 적용 빈도
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
의사결정 관리 도구의 포함 기준 적용 시 다양한 유형의 임플란트 식립(즉시, 조기, 후기) 적용 빈도
8주 등록부터 치료 종료까지
합병증 비율
기간: 입학부터 10년 후까지
(Salvi et al., 2009; Schwarz et al., 2018)에 의해 정의된 생물학적/기술적/기계적 합병증 비율
입학부터 10년 후까지
심미적 결과
기간: 입학부터 10년 후까지
표준화된 디지털 사진을 핑크/화이트 심미 점수로 평가하여 심미적 결과
입학부터 10년 후까지
환자 중심의 결과
기간: 입학부터 10년 후까지
환자 중심 결과: 배치 프로토콜 관련 만족도(시각적 아날로그 척도(VAS) 기반 설문지)
입학부터 10년 후까지
임플란트 위치의 정확도
기간: 8주 등록부터 치료 종료까지
구강 스캔의 중첩에 의해 사실상 수술 전 계획된 임플란트 위치와 비교하여 컴퓨터 보조 임플란트 배치와 비교한 최종 임플란트 위치의 정확도
8주 등록부터 치료 종료까지
연조직 안정성
기간: 입학부터 10년 후까지
디지털 이미징을 활용한 연조직 치수의 장기 안정성
입학부터 10년 후까지
경조직 안정성
기간: 입학부터 10년 후까지
디지털 영상을 이용한 임플란트 식립 후 안면골 증대의 안정성
입학부터 10년 후까지
Crestal 뼈 수준
기간: 입학부터 10년 후까지
표준화되고 디지털화된 치근단 방사선 사진을 사용한 근심 및 원위부 임플란트 뼈 수준 변화
입학부터 10년 후까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Bern

수사관

  • 수석 연구원: Clemens Raabe, Klinik für Oralchirurgie und Stomatologie, Universität Bern

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2029년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2032년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2040년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-00879

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

게시 후 합당한 요청에 따라 게시되지 않은 일부 추가 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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