固定矯正治療中のエナメル質脱灰の防止における生体模倣材料の有効性

この研究は、盲検並行群、単純無作為化、均等配分比 (1:1)、階層化なしの多施設無作為化臨床試験です。患者は最初に研究者によって研究に参加する資格があるかどうか評価されます。参加基準を満たした方には口頭で説明し、参加への最初の同意を得ました。 その後、研究の目的を説明した患者情報シート（付録）を受け取りました。 患者には、自宅で資料をよく読み、次回の来院時に研究者に参加の意思を伝えるよう指示された。 参加者は同意書（患者情報シートに添付）に署名するか、両親の許可を得る必要がありました（参加者が18歳未満の場合）。 研究者は、必要に応じて患者に試験に関するさらなる情報や安心感を提供しました。

すべての参加者は標準化された治療プロトコルを受けました。 患者は、金属ブラケット（3BOrtho、中国）を使用したスト​​レートワイヤー器具で治療されました。 最初に、低速ハンドピースを使用して、軽石とラバーカップを使用して歯の研磨を 10 秒間実行し、その後、水ですすぎ、風乾（オイルフリーのエアースプレーで 30 秒間）しました。 結合技術は、37% リン酸を使用して 30 秒間実行され (Heinig and Hartmann、2008b)、その後 15 ～ 20 秒間水で洗浄され、10 秒間乾燥されました。 エッチングされた表面にプライマーをアプリケーターで薄く塗布し、LED光硬化ユニットで15秒間硬化させました。 ブラケットは同様の接着剤 (3B Ortho、白接着剤、中国) を使用して接着し、ブラケット周囲の歯の表面に明らかな余分な接着剤が残っていないことを確認しました。 対照群にはフッ素添加歯磨き粉（Colgate 歯磨き粉）を与えました。 介入グループには Curasept 歯磨き粉が与えられ、さらに毎回の来院時にトレイを使用して Curasept Biosmalto Mousse が上顎および下顎の前歯の顔面表面に塗布されました。

集められた各患者には、同一の歯ブラシと口腔ケアの指示が与えられました。 患者は、前歯では上下の動き、奥歯では円を描く動きを用いて、少なくとも2分間、1日3回以上歯を磨くように指示を受けました。 さらに、患者には、抗菌剤を含む製品（うがい薬、歯磨き粉、ジェル）を追加で使用しないよう指示されました。