仿生材料在固定正畸治疗过程中预防牙釉质脱矿的有效性

本研究是一项多中心随机临床试验，采用盲法平行组、简单随机化、等分配比（1:1）、不分层。研究者将初步评估患者是否有资格纳入研究。该研究向那些符合纳入标准的人进行口头解释，以获得他们的第一同意参与。 之后，他们收到了患者信息表（附录），其中解释了研究的目的。 患者被要求在家中仔细阅读信息材料，并告诉研究人员他们参加下次访问的意图。 参与者必须签署同意书（附在患者信息表上）或获得父母的许可（如果参与者未满 18 岁）。 如果需要，研究者向患者提供有关试验的进一步信息或保证。

所有参与者都接受了标准化治疗方案。 患者接受金属托槽直丝矫治器（3BOrtho，中国）治疗。 首先，使用低速手机用浮石和橡胶杯抛光牙齿10秒，然后用水冲洗并风干（无油空气喷雾30秒）。 使用 37% 磷酸进行粘合技术 30 秒（Heinig 和 Hartmann，2008b），然后用水洗涤 15-20 秒，并干燥 10 秒。 用涂抹器在蚀刻表面涂上一层薄薄的底漆，并用 LED 光固化装置固化 15 秒。 使用类似的粘合剂（3B Ortho，白胶，中国）粘合托槽，并检查托槽周围的牙齿表面没有残留明显的额外粘合剂。 对照组使用含氟牙膏（高露洁牙膏）。 干预组接受 Curasept 牙膏，并在每次就诊时使用托盘将 Curasept Biosmalto 摩丝涂抹在上颌和下颌前牙的面部表面。

对于招募的每位患者，都提供了相同的牙刷和口腔护理说明。 患者收到的指示是每天至少刷牙 3 次，前牙进行上下运动，后牙进行圆周运动至少 3 次。 此外，患者被告知不要使用任何额外的含有抗菌剂的产品（漱口水、牙膏、凝胶）。