Эффективность биомиметических материалов в предотвращении деминерализации эмали при несъемном ортодонтическом лечении

Это исследование представляет собой многоцентровое рандомизированное клиническое исследование со слепыми параллельными группами, простой рандомизацией, равным соотношением распределения (1:1) и отсутствием стратификации. Первоначально пациенты будут оцениваться исследователем на соответствие требованиям для включения в исследование. Исследование было устно объяснено тем, кто выполнил критерии включения, чтобы получить их первое согласие на участие. После этого они получили информационный лист пациента (приложение), в котором объяснялась цель исследования. Пациенты были проинструктированы внимательно прочитать информационный материал дома и сообщить исследователю о своем намерении участвовать в следующем посещении. Участники должны были либо подписать форму согласия (которая была прикреплена к информационному листу пациента), либо получить разрешение своих родителей (если участнику было меньше 18 лет). При необходимости исследователь предоставлял пациентам дополнительную информацию или заверения в отношении исследования.

Все участники получили стандартизированный протокол лечения. Больных лечили аппаратом с прямой дугой с использованием металлических брекетов (3BOrtho, Китай). Первоначально полировка зубов проводилась пемзой и резиновой чашечкой в ​​течение 10 секунд с использованием низкоскоростного наконечника с последующим ополаскиванием водой и сушкой воздухом (распыление безмасляного воздуха в течение 30 секунд). Технику склеивания выполняли с использованием 37% фосфорной кислоты в течение 30 секунд (Heinig and Hartmann, 2008b), затем промывали водой в течение 15-20 секунд и сушили в течение 10 секунд. На протравленные поверхности с помощью аппликатора наносился тонкий слой грунтовки, который полимеризовали в течение 15 секунд с помощью светодиодного фотополимеризатора. Брекеты были приклеены с использованием аналогичного клея (3B Ortho, белый клей, Китай) и проверены, чтобы на поверхности зуба вокруг брекетов не осталось видимых следов клея. Контрольная группа получала фторированную зубную пасту (зубная паста Colgate). Группа вмешательства получала зубную пасту Курасепт и дополнительно при каждом посещении наносили мусс Курасепт Биосмальто на лицевую поверхность передних зубов верхней и нижней челюсти с помощью каппы.

Каждому привлеченному пациенту были даны идентичные зубные щетки и инструкции по уходу за полостью рта. Пациенты получили инструкции чистить зубы в течение не менее двух минут, используя движения вверх-вниз для передних зубов и круговые движения для задних зубов, по крайней мере, три раза в день. Кроме того, пациентов проинструктировали не использовать какие-либо дополнительные противомикробные средства (ополаскиватель для полости рта, зубная паста, гель).