A biomimetikus anyagok hatékonysága a zománc demineralizáció megelőzésében a rögzített fogszabályozó kezelés során

Ez a vizsgálat egy többközpontú, randomizált klinikai vizsgálat, vak párhuzamos csoportokkal, egyszerű randomizálással, egyenlő elosztási aránnyal (1:1) és nem rétegződéssel. A betegeket kezdetben a vizsgáló értékeli, hogy alkalmasak-e a vizsgálatba. A vizsgálat szóban elmagyarázták azoknak, akik teljesítették a részvételi feltételeket, hogy megkapják első hozzájárulásukat a részvételhez. Ezt követően kézhez kapták a betegtájékoztatót (melléklet), amely ismertette a kutatás célját. A betegeket arra utasították, hogy otthon alaposan olvassák el a tájékoztató anyagot, és a következő vizit alkalmával közöljék a kutatóval részvételi szándékukat. A résztvevőknek vagy alá kellett írniuk a beleegyező lapot (amely a betegtájékoztatóhoz volt csatolva), vagy meg kellett kérniük a szüleik engedélyét (ha a résztvevő 18 év alatti volt). A vizsgáló szükség esetén további információkkal vagy megnyugtatással látta el a betegeket a vizsgálattal kapcsolatban.

Minden résztvevő standardizált kezelési protokollt kapott. A betegeket egyenes huzalos készülékkel kezelték fémkonzollal (3BOrtho, Kína). Kezdetben a fogpolírozást habkővel és gumipohárral végezték 10 másodpercig alacsony sebességű kézidarab segítségével, majd vízzel öblítették és levegőn szárították (olajmentes levegős spray 30 másodpercig). A kötéstechnikát 37%-os foszforsavval 30 másodpercig végeztük (Heinig és Hartmann, 2008b), majd 15-20 másodpercig vízzel mostuk és 10 másodpercig szárítottuk. A maratott felületekre egy vékony alapozóréteget vittünk fel egy applikátorral, és 15 másodpercig kikeményítettük a LED fényre keményedő egységgel. A konzolokat hasonló ragasztóval (3B Ortho, fehér ragasztó, Kína) ragasztottuk, és ellenőriztük, hogy ne maradjon látható extra ragasztó a fogfelületen a konzolok körül. A kontrollcsoport fluortartalmú fogkrémet (Colgate fogkrémet) kapott. A beavatkozó csoport Curasept fogkrémet kapott, és minden látogatáskor Curasept Biosmalto Mousse-t vittek fel a maxilláris és a mandibuláris elülső fogak arcfelületére egy tálca segítségével.

Minden felvett pácienshez azonos fogkefét és szájápolási utasítást adtak. A betegek azt az utasítást kapták, hogy legalább két percig mossák fogaikat, felfelé lefelé irányuló mozdulatokkal az elülső fogaikon, és körkörös mozdulatokkal a hátsó fogaikon naponta legalább háromszor. Ezenkívül a betegeket arra utasították, hogy ne használjanak további antimikrobiális szereket (szájvíz, fogkrém, gél).