Effektiviteten af ​​biomimetiske materialer til at forhindre emalje demineralisering under fast ortodontisk behandling

Dette studie er et multicenter randomiseret klinisk forsøg med blindede parallelle grupper, simpel randomisering, et lige fordelingsforhold (1:1) og ingen stratificering. Patienterne vil indledningsvis blive vurderet for egnethed til at blive inkluderet i undersøgelsen af ​​investigator. blev mundtligt forklaret til dem, der opfyldte inklusionskriterierne for at få deres første samtykke til deltagelse. Herefter modtog de patientinformationsbladet (bilag), som forklarede formålet med forskningen. Patienterne blev instrueret i at læse informationsmaterialet grundigt derhjemme og fortælle forskeren om deres intention om at deltage ved næste besøg. Deltagerne skulle enten underskrive samtykkeerklæringen (som var vedhæftet patientinformationsbladet) eller få deres forældres tilladelse (hvis deltageren var under 18 år). Investigatoren gav patienterne yderligere information eller tryghed om forsøget, hvis det var nødvendigt.

Alle deltagere modtog en standardiseret behandlingsprotokol. Patienterne blev behandlet med apparatur med lige tråd ved hjælp af metalbeslag (3BOrtho, Kina). Indledningsvis blev tandpolering udført med pimpsten og gummikop i 10 sekunder ved hjælp af et håndstykke med lav hastighed, efterfulgt af vandskylning og lufttørring (oliefri luftspray i 30 sekunder). Bindingsteknik blev udført under anvendelse af 37 % fosforsyre i 30 sekunder (Heinig og Hartmann, 2008b), derefter vasket med vand i 15-20 sekunder og tørret i 10 sekunder. Et tyndt lag primer blev påført de ætsede overflader med en applikator og hærdet i 15 sekunder med LED-lyshærdningsenheden. Beslagene blev limet ved hjælp af lignende klæbemiddel (3B Ortho, hvid lim, Kina) og kontrolleret, så der ikke er synligt ekstra klæbemiddel tilbage på tandoverfladen omkring beslagene. Kontrolgruppen modtog en fluoreret tandpasta (Colgate tandpasta). Interventionsgruppen modtog Curasept-tandpasta, og ved hvert besøg blev der desuden påført en Curasept Biosmalto Mousse på ansigtsoverfladen af ​​de maksillære og underkæbe fortænder ved hjælp af en bakke.

For hver rekrutteret patient blev der givet identiske tandbørster og mundplejeinstruktioner. Patienterne fik instruktioner om at børste deres tænder i mindst to minutter med en op-ned-bevægelse på deres fortænder og en cirkulær bevægelse på deres bagerste tænder mindst tre gange om dagen. Derudover blev patienterne instrueret i ikke at bruge yderligere antimikrobielle produkter (mundskyl, tandpasta, gel).