La eficacia de los materiales biomiméticos en la prevención de la desmineralización del esmalte durante el tratamiento de ortodoncia fija

Este estudio es un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico con grupos paralelos cegados, aleatorización simple, proporción de asignación equitativa (1:1) y sin estratificación. El investigador evaluará inicialmente a los pacientes para determinar su elegibilidad para ser incluidos en el estudio. El estudio se explicó verbalmente a quienes cumplieron con los criterios de inclusión para obtener su primer consentimiento para participar. Después de eso, recibieron la hoja de información para el paciente (Anexo), que explicaba el propósito de la investigación. Se instruyó a los pacientes para que leyeran detenidamente el material informativo en casa y comunicaran al investigador su intención de participar en la próxima visita. Los participantes tenían que firmar el formulario de consentimiento (que estaba adjunto a la hoja de información del paciente) u obtener el permiso de sus padres (si el participante era menor de 18 años). El investigador proporcionó a los pacientes más información o tranquilidad sobre el ensayo si era necesario.

Todos los participantes recibieron un protocolo de tratamiento estandarizado. Los pacientes fueron tratados con aparatología de alambre recto utilizando brackets metálicos (3BOrtho, China). Inicialmente, el pulido de los dientes se realizó con piedra pómez y copa de goma durante 10 segundos usando una pieza de mano de baja velocidad, seguido de enjuague con agua y secado con aire (rociador de aire sin aceite durante 30 segundos). La técnica de unión se realizó utilizando ácido fosfórico al 37% durante 30 segundos (Heinig y Hartmann, 2008b), luego se lavó con agua durante 15-20 segundos y se secó durante 10 segundos. Se aplicó una fina capa de imprimación a las superficies grabadas con un aplicador y se polimerizó durante 15 segundos con la unidad de polimerización con luz LED. Los brackets se adhirieron con un adhesivo similar (3B Ortho, cola blanca, China) y se verificaron para que no quedara ningún adhesivo adicional en la superficie del diente alrededor de los brackets. El grupo de control recibió una pasta dental fluorada (pasta dental Colgate). El grupo de intervención recibió pasta dental Curasept y adicionalmente en cada visita se aplicó Curasept Biosmalto Mousse en la superficie facial de los dientes anteriores maxilares y mandibulares utilizando una cubeta.

Para cada paciente reclutado, se proporcionaron cepillos de dientes e instrucciones de cuidado bucal idénticos. Los pacientes recibieron instrucciones de cepillarse los dientes durante al menos dos minutos con un movimiento de arriba hacia abajo en los dientes anteriores y un movimiento circular en los dientes posteriores al menos tres veces al día. Además, se instruyó a los pacientes para que no usaran ningún producto adicional que contuviera antimicrobianos (enjuague bucal, pasta de dientes, gel).