Effektiviteten til biomimetiske materialer for å forhindre demineralisering av emalje under fast kjeveortopedisk behandling

Denne studien er en multisenter randomisert klinisk studie med blindede parallelle grupper, enkel randomisering, et likt allokeringsforhold (1:1) og ingen stratifisering. Pasientene vil først bli vurdert for å være kvalifisert for å bli inkludert i studien av utforskeren. ble muntlig forklart til de som oppfylte inklusjonskriteriene for å få sitt første samtykke til deltakelse. Etter det fikk de pasientinformasjonsarket (vedlegg), som forklarte formålet med forskningen. Pasientene ble bedt om å lese informasjonsmaterialet grundig hjemme og fortelle forskeren at de hadde til hensikt å delta ved neste besøk. Deltakerne måtte enten signere samtykkeskjemaet (som var vedlagt pasientinformasjonsarket) eller få foreldrenes tillatelse (hvis deltakeren var under 18 år). Utforskeren ga pasientene ytterligere informasjon eller forsikring om forsøket ved behov.

Alle deltakerne fikk en standardisert behandlingsprotokoll. Pasientene ble behandlet med retttrådsutstyr ved bruk av metallbraketter (3BOrtho, Kina). Innledningsvis ble tannpolering utført med pimpstein og gummikopp i 10 sekunder ved bruk av et håndstykke med lav hastighet, etterfulgt av vannskylling og lufttørking (oljefri luftspray i 30 sekunder). Bindingsteknikk ble utført ved bruk av 37 % fosforsyre i 30 sekunder (Heinig og Hartmann, 2008b), deretter vasket med vann i 15-20 sekunder, og tørket i 10 sekunder. Et tynt lag med primer ble påført de etsede overflatene med en applikator og herdet i 15 sekunder med LED-lysherdende enheten. Brakettene ble limt med lignende lim (3B Ortho, hvitt lim, Kina) og kontrollert slik at det ikke er noe tydelig ekstra lim igjen på tannoverflaten rundt brakettene. Kontrollgruppen fikk en fluorert tannkrem (Colgate tannkrem). Intervensjonsgruppen mottok Curasept-tannkrem og ved hvert besøk ble en Curasept Biosmalto-mousse påført på ansiktsoverflaten av kjeve- og underkjevens fremre tenner ved hjelp av et brett.

For hver pasient som ble rekruttert, ble det gitt identiske tannbørster og munnpleieinstruksjoner. Pasientene fikk instruksjoner om å pusse tennene i minst to minutter med en opp-ned-bevegelse på de fremre tennene og en sirkulær bevegelse på de bakre tennene minst tre ganger om dagen. I tillegg ble pasientene instruert om ikke å bruke ytterligere antimikrobielle produkter (munnvann, tannkrem, gel).