L'efficacité des matériaux biomimétiques dans la prévention de la déminéralisation de l'émail lors d'un traitement orthodontique fixe

Cette étude est un essai clinique randomisé multicentrique avec des groupes parallèles en aveugle, une randomisation simple, un rapport d'allocation égal (1: 1) et aucune stratification. Les patients seront initialement évalués pour l'éligibilité à être inclus dans l'étude par l'investigateur. L'étude a été expliqué verbalement à ceux qui remplissaient les critères d'inclusion afin d'obtenir leur premier consentement à la participation. Après cela, ils ont reçu la fiche d'information du patient (annexe), qui expliquait le but de la recherche. Les patients ont été invités à lire attentivement le matériel d'information à la maison et à informer le chercheur de leur intention de participer à la prochaine visite. Les participants devaient soit signer le formulaire de consentement (qui était joint à la fiche d'information du patient), soit obtenir la permission de leurs parents (si le participant avait moins de 18 ans). L'investigateur a fourni aux patients des informations supplémentaires ou des assurances sur l'essai si nécessaire.

Tous les participants ont reçu un protocole de traitement standardisé. Les patients ont été traités avec un appareil à fil droit utilisant des brackets métalliques (3BOrtho, Chine). Initialement, le polissage des dents a été effectué avec de la pierre ponce et une coupelle en caoutchouc pendant 10 secondes à l'aide d'une pièce à main à basse vitesse, suivi d'un rinçage à l'eau et d'un séchage à l'air (pulvérisation d'air sans huile pendant 30 secondes). La technique de liaison a été réalisée en utilisant de l'acide phosphorique à 37 % pendant 30 secondes (Heinig et Hartmann, 2008b), puis lavée à l'eau pendant 15 à 20 secondes et séchée pendant 10 secondes. Une fine couche d'apprêt a été appliquée sur les surfaces gravées par un applicateur et durcie pendant 15 secondes par l'unité de photopolymérisation à LED. Les brackets ont été collés à l'aide d'un adhésif similaire (3B Ortho, colle blanche, Chine) et vérifiés afin qu'il ne reste aucun adhésif supplémentaire évident sur la surface de la dent autour des brackets. Le groupe témoin a reçu un dentifrice fluoré (dentifrice Colgate). Le groupe d'intervention a reçu du dentifrice Curasept et, en plus, à chaque visite, une mousse Curasept Biosmalto a été appliquée sur la surface faciale des dents antérieures maxillaires et mandibulaires à l'aide d'un plateau.

Pour chaque patient recruté, des brosses à dents identiques et des instructions d'hygiène bucco-dentaire ont été données. Les patients ont reçu des instructions pour se brosser les dents pendant au moins deux minutes en utilisant un mouvement de haut en bas sur leurs dents antérieures et un mouvement circulaire sur leurs dents postérieures au moins trois fois/jour. De plus, les patients ont reçu pour instruction de ne pas utiliser de produits supplémentaires contenant des antimicrobiens (rince-bouche, dentifrice, gel).