L'efficacia dei materiali biomimetici nella prevenzione della demineralizzazione dello smalto durante il trattamento ortodontico fisso

Questo studio è uno studio clinico randomizzato multicentrico con gruppi paralleli in cieco, randomizzazione semplice, un rapporto di allocazione uguale (1:1) e nessuna stratificazione. I pazienti saranno inizialmente valutati per l'idoneità a essere inclusi nello studio dallo sperimentatore. Lo studio è stato spiegato verbalmente a coloro che soddisfacevano i criteri di inclusione al fine di ottenere il loro primo consenso alla partecipazione. Successivamente, hanno ricevuto la scheda informativa del paziente (Appendice), che spiegava lo scopo della ricerca. I pazienti sono stati istruiti a leggere attentamente il materiale informativo a casa e comunicare al ricercatore la loro intenzione di partecipare alla visita successiva. I partecipanti dovevano firmare il modulo di consenso (che era allegato al foglio informativo del paziente) o ottenere il permesso dei genitori (se il partecipante aveva meno di 18 anni). Lo sperimentatore ha fornito ai pazienti ulteriori informazioni o rassicurazioni sullo studio, se necessario.

Tutti i partecipanti hanno ricevuto un protocollo di trattamento standardizzato. I pazienti sono stati trattati con un apparecchio a filo dritto utilizzando staffe metalliche (3BOrtho, Cina). Inizialmente, la lucidatura dei denti è stata eseguita con pomice e coppetta di gomma per 10 secondi utilizzando un manipolo a bassa velocità, seguita da risciacquo con acqua e asciugatura all'aria (spruzzo d'aria senza olio per 30 secondi). La tecnica di incollaggio è stata eseguita utilizzando acido fosforico al 37% per 30 secondi (Heinig e Hartmann, 2008b), quindi lavato con acqua per 15-20 secondi e asciugato per 10 secondi. Un sottile strato di primer è stato applicato alle superfici mordenzate mediante un applicatore e polimerizzato per 15 secondi dall'unità di fotopolimerizzazione a LED. Gli attacchi sono stati incollati utilizzando un adesivo simile (3B Ortho, colla bianca, Cina) e controllati in modo che sulla superficie del dente attorno agli attacchi non rimanesse evidente adesivo extra. Il gruppo di controllo ha ricevuto un dentifricio al fluoro (dentifricio Colgate). Il gruppo di intervento ha ricevuto il dentifricio Curasept e inoltre ad ogni visita è stata applicata una mousse Curasept Biosmalto sulla superficie facciale dei denti anteriori mascellari e mandibolari utilizzando un vassoio.

Per ogni paziente reclutato, sono stati forniti spazzolini da denti identici e istruzioni per l'igiene orale. I pazienti hanno ricevuto istruzioni di lavarsi i denti per almeno due minuti utilizzando un movimento dall'alto verso il basso sui denti anteriori e un movimento circolare sui denti posteriori almeno tre volte al giorno. Inoltre, i pazienti sono stati istruiti a non utilizzare altri prodotti contenenti antimicrobici (collutorio, dentifricio, gel).