A eficácia dos materiais biomiméticos na prevenção da desmineralização do esmalte durante o tratamento ortodôntico fixo

Este estudo é um ensaio clínico randomizado multicêntrico com grupos paralelos cegos, randomização simples, uma proporção de alocação igual (1:1) e sem estratificação. Os pacientes serão inicialmente avaliados quanto à elegibilidade para serem incluídos no estudo pelo investigador. O estudo foi explicado verbalmente àqueles que preencheram os critérios de inclusão para obter o primeiro consentimento para participação. Em seguida, receberam a ficha de informações do paciente (Apêndice), que explicava o objetivo da pesquisa. Os pacientes foram instruídos a ler atentamente o material informativo em casa e comunicar ao pesquisador sua intenção de participar na próxima visita. Os participantes tiveram que assinar o formulário de consentimento (que foi anexado à folha de informações do paciente) ou obter a permissão de seus pais (se o participante fosse menor de 18 anos). O investigador forneceu aos pacientes mais informações ou garantias sobre o estudo, se necessário.

Todos os participantes receberam um protocolo de tratamento padronizado. Os pacientes foram tratados com aparelho de fio reto usando braquetes de metal (3BOrtho, China). Inicialmente, o polimento dos dentes foi realizado com pedra-pomes e taça de borracha por 10 segundos usando uma peça de mão de baixa rotação, seguido de enxágue com água e secagem ao ar (spray de ar isento de óleo por 30 segundos). A técnica de colagem foi realizada usando ácido fosfórico a 37% por 30 segundos (Heinig e Hartmann, 2008b), depois lavada com água por 15-20 segundos e seca por 10 segundos. Uma fina camada de primer foi aplicada às superfícies condicionadas por um aplicador e polimerizada por 15 segundos pela unidade de fotopolimerização LED. Os bráquetes foram colados com adesivo semelhante (3B Ortho, cola branca, China) e verificados para que nenhum adesivo extra óbvio permanecesse na superfície do dente ao redor dos bráquetes. O grupo controle recebeu um creme dental com flúor (colgate). O grupo de intervenção recebeu creme dental Curasept e adicionalmente em cada visita foi aplicado um Curasept Biosmalto Mousse na superfície vestibular dos dentes anteriores superiores e inferiores usando uma moldeira.

Para cada paciente recrutado, foram dadas escovas de dente idênticas e instruções de cuidados bucais. Os pacientes receberam instruções para escovar os dentes por pelo menos dois minutos usando movimentos de cima para baixo nos dentes anteriores e movimentos circulares nos dentes posteriores pelo menos três vezes ao dia. Além disso, os pacientes foram instruídos a não usar quaisquer produtos adicionais contendo antimicrobianos (colutório, creme dental, gel).