仮想計算再構成と計算フローダイナミクスによる前立腺切除術の標準化
仮想計算再構成と計算フローダイナミクスによる前立腺切除手術手技の標準化
前立腺の肥大は、男性、特に高齢男性の排尿障害の原因となります。 症候性前立腺肥大症（BPH）に対する主な外科的治療は、経尿道的前立腺切除術（TURP）でした。
しかし、現在の切除技術は主に経験と判断に基づいており、尊重すべき前立腺の最も効果的な部分を裏付ける証拠はほとんどありません。 そこで私たちは、排尿の流れのダイナミクスを改善するために切除する必要がある組織の量を評価するためのフロー図を構築することを研究を通じて計画しています。
調査の概要
詳細な説明
前立腺肥大症（BPH）は、男性に発生する前立腺の肥大であり、高齢患者の排尿機能障害の一般的な原因です。 これは公衆衛生上の大きな懸念事項であり、高い罹患率と男性の生活の質の大幅な悪化を引き起こしています。 (QOL)
経尿道的前立腺切除術（TURP）は、閉塞性前立腺肥大症に対する標準的な外科療法です。 腺腫組織を系統的に除去するためのさまざまな技術が提案されていますが、これらはすべて、出血が外科医の主要な問題であり、視野の喪失や見当識障害につながるため、段階的に切除を行うべきであるという原則に基づいており、切除と止血が不可欠です。次の領域に取り組む前に、前立腺窩の 1 つの領域で両方を完了する必要があります。 周術期の罹患率を減少させる新しい前立腺切除技術の開発により、より大きなサイズの前立腺が切除されるようになり、80グラムを超える大きな前立腺サイズを持つ新しいカテゴリーの患者がそのような介入の対象となると考えられています。 しかし、現在の切除技術は主に経験と判断に基づいており、術後の最良の排尿結果を得るために前立腺の最も効果的な部分を切除することを裏付ける証拠はほとんどありません。 そこで私たちは、排尿の流れのダイナミクスを改善するために切除する必要がある組織の量を評価するためのフロー図を構築することを研究を通じて計画しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト、11757
- Ahmed Maher
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
前立腺肥大を有し、内視鏡的処置を受けている50歳以上の男性患者はすべて、標準的な内視鏡処置中に膀胱鏡検査を実施します。
ルーチンの膀胱尿道鏡検査は、処置の種類を問わず、あらゆる内分泌学的処置における標準的な処置です。
高度なイメージング技術を使用すると、写真やビデオを分析し、デジタル的に深さを定義する 3D スキャン プロセスを通じて、内視鏡ビデオから組織やチャネルの 3D モデルを作成することが可能になります。
説明
包含基準:
- 年齢: 50 歳以上、選択的泌尿器内手術を受けている
除外基準:
- 神経因性膀胱
- 過去に前立腺または尿道の手術を受けたことがある
- 関連する尿道狭窄
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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50歳以上の男性患者
計画された内科学的処置を受ける予定のある前立腺肥大症の50歳以上の男性患者全員が我々の研究に含まれる。
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- ビデオ録画は、膀胱頸部から前立腺尿道を通って順行的に開始され、外括約筋のベルモンタナムの後に終了します。 データの鮮明さを確保し、後処理の複雑化を防ぐために、ビデオは内視鏡を非常にゆっくりと動かしながら撮影されました。 内視鏡カメラの焦点距離とズームは最初に設定され、撮影中ずっと維持されますが、レンズの角度はターゲット領域ごとに可能な限り広い範囲を撮影するために変更されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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男性尿道のコンピュータ化された尿力学モジュール
時間枠：手術中のビデオ撮影から1か月。
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コンピュータ化された尿力学モジュールを作成して、膀胱尿道経路をシミュレートし、尿の流れを評価し、コンピュータ化されたモジュールによって患者の排尿を改善するために切除する必要がある組織の量を予測することです。
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手術中のビデオ撮影から1か月。
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。