Standaardisatie van prostaatresectie door virtuele computationele reconstructie en computationele stromingsdynamiek
Standaardisatie van operatieve technieken voor prostaatresectie door virtuele computationele reconstructie en computationele stromingsdynamiek
De vergroting van de prostaat is verantwoordelijk voor de mictiestoornis bij mannen, en vooral bij oudere mannen. De primaire chirurgische behandeling voor symptomatische goedaardige prostaathypertrofie (BPH) was transurethrale resectie van de prostaat (TURP).
De huidige resectietechnieken zijn echter overwegend gebaseerd op ervaring en oordeelsvorming, met weinig bewijs om het meest effectieve deel van de prostaat te respecteren. Dus we zijn van plan om tijdens onze studie een stroomdiagram te construeren om de hoeveelheid weefsel te evalueren die nodig is om te worden gereseceerd om de stromingsdynamiek van de mictie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Goedaardige prostaathyperplasie (BPH) is een vergroting van de prostaatklier die zich bij mannen ontwikkelt en een veelvoorkomende oorzaak is van mictiestoornissen bij oudere patiënten. Het is een groot probleem voor de volksgezondheid, met een hoge morbiditeit en een aanzienlijke verslechtering van de levenskwaliteit van mannen tot gevolg. (QOL)
Transurethrale resectie van de prostaat (TURP) is de standaard chirurgische therapie voor obstructieve prostaathypertrofie. Er zijn verschillende technieken voorgesteld voor de systematische verwijdering van het adenomateuze weefsel, allemaal gebaseerd op het principe dat de resectie stapsgewijs moet worden uitgevoerd, aangezien bloeding het grootste probleem van de chirurg is, wat leidt tot verlies van gezichtsveld en desoriëntatie. Het is absoluut noodzakelijk dat resectie en hemostase moeten beide worden voltooid in een gebied van de prostaatgroeve voordat het volgende gebied wordt aangepakt. Met de ontwikkeling van nieuwe technieken voor prostaatresectie die de perioperatieve morbiditeit verminderen, worden prostaatresecties met een grotere omvang uitgevoerd en komt een nieuwe categorie patiënten in aanmerking voor een dergelijke ingreep met een prostaatgrootte van meer dan 80 gm. De huidige resectietechnieken zijn echter voornamelijk gebaseerd op ervaring en oordeel, met weinig bewijs om te ondersteunen welk deel van de prostaat het meest effectief moet worden gereseceerd om ons het beste mictieresultaat na de operatie te geven. Dus we zijn van plan om tijdens onze studie een stroomdiagram te construeren om de hoeveelheid weefsel te evalueren die nodig is om te worden gereseceerd om de stromingsdynamiek van de mictie te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
alle mannelijke patiënten ouder dan 50 jaar met een vergrote prostaat die een endo-urologische procedure ondergaan, voeren cystoscopie uit tijdens de standaard endoscopische procedure.
Routinematige cystourethroscopie is een standaardprocedure bij elke enourologische procedure, ongeacht het type procedure.
Met geavanceerde beeldvormingstechnologie is het mogelijk door middel van 3D-scanprocessen foto's en video's te analyseren en vervolgens de diepte digitaal te definiëren, om 3D-modellen van de weefsels en kanalen te creëren op basis van endoscopievideo's.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ouder dan 50 jaar, ondergaat een electieve endo-urologische procedure
Uitsluitingscriteria:
- Neurogene blaas
- Eerdere prostaat- of urethrachirurgie
- Geassocieerde urethrale strictuur
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mannelijke patiënten ouder dan 50 jaar
Alle mannelijke patiënten van 50 jaar of ouder met goedaardige prostaathyperplasie die gepland staan voor een geplande endourologische procedure zullen in onze studie worden opgenomen.
|
- Video-opname begint op een antegrade manier, beginnend vanaf de blaashals via de prostatische urethra en eindigt na het verumontanum bij de externe sluitspier. Video's zijn gemaakt met een zeer langzame beweging van de endoscoop om de scherpte van de gegevens te waarborgen en complicaties bij nabewerking te voorkomen. De brandpuntsafstand en zoom van de endoscoopcamera werden in het begin ingesteld en tijdens de opname behouden, terwijl de hoek van de lens verandert om het breedst mogelijke veld vast te leggen voor elk doelgebied.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gecomputeriseerde urodynamische module van de mannelijke urethra
Tijdsspanne: 1 maand vanaf het moment van video-opname tijdens de operatie.
|
Is het formuleren van een gecomputeriseerde urodynamische module om de blaas-urethrale passage te simuleren, de urinestroom te evalueren en de hoeveelheid weefsel te voorspellen die moet worden weggesneden om de mictie van de patiënt te verbeteren door middel van een gecomputeriseerde module.
|
1 maand vanaf het moment van video-opname tijdens de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R1131/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .