Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стандартизация резекции предстательной железы с помощью виртуальной вычислительной реконструкции и вычислительной динамики потока

4 мая 2024 г. обновлено: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Стандартизация оперативных методов резекции предстательной железы с помощью виртуальной вычислительной реконструкции и вычислительной динамики потока

Увеличение предстательной железы является причиной дисфункции мочеиспускания у мужчин, особенно у пожилых мужчин. Основным хирургическим лечением симптоматической доброкачественной гипертрофии предстательной железы (ДГПЖ) была трансуретральная резекция простаты (ТУРП).

Тем не менее, современные методы резекции преимущественно основаны на опыте и суждениях, и мало доказательств в поддержку наиболее эффективной части простаты, которую следует соблюдать. Таким образом, мы планируем в рамках нашего исследования построить блок-схему для оценки количества ткани, необходимой для резекции, чтобы улучшить динамику потока при мочеиспускании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) представляет собой увеличение предстательной железы, которое развивается у мужчин и является частой причиной нарушения мочеиспускания у пожилых пациентов. Это серьезная проблема общественного здравоохранения, вызывающая высокую заболеваемость и существенное ухудшение качества жизни мужчин. (КЖ)

Трансуретральная резекция простаты (ТУРП) является стандартным хирургическим методом лечения обструктивной гипертрофии предстательной железы. Для систематического удаления аденоматозной ткани были предложены различные методы, все они основаны на принципе поэтапной резекции, поскольку кровотечение является основной проблемой хирурга, приводящей к потере поля зрения и дезориентации, крайне важно, чтобы резекция и гемостаз оба должны быть выполнены в одной области простатической ямки до того, как будет взята следующая область. С развитием новых методов резекции предстательной железы, снижающих периоперационную заболеваемость, резецируются более крупные размеры предстательной железы, и новая категория пациентов считается подходящей для такого вмешательства с большими размерами предстательной железы более 80 мкм. Тем не менее, современные методы резекции в основном основаны на опыте и суждениях, и мало доказательств в поддержку наиболее эффективной части простаты, которую необходимо удалить, чтобы обеспечить наилучший послеоперационный результат мочеиспускания. Таким образом, мы планируем в рамках нашего исследования построить блок-схему для оценки количества ткани, необходимой для резекции, чтобы улучшить динамику потока при мочеиспускании.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

всем пациентам мужского пола старше 50 лет с увеличенной простатой и перенесшим любую эндоурологическую процедуру с выполнением цистоскопии во время стандартной эндоскопической процедуры.

Рутинная цистоуретроскопия является стандартной процедурой любой эндоурологической процедуры, независимо от ее типа.

С помощью передовой технологии визуализации можно с помощью процессов 3D-сканирования анализировать фотографии и видео, а затем определять глубину в цифровом виде для создания 3D-моделей тканей и каналов из видео эндоскопии.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: старше 50 лет, плановая эндоурологическая процедура

Критерий исключения:

  1. Нейрогенный мочевой пузырь
  2. Предшествующая операция на предстательной железе или уретре
  3. Сопутствующая стриктура уретры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты мужского пола старше 50 лет

В наше исследование будут включены все пациенты мужского пола в возрасте 50 лет и старше с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, которым запланировано любое плановое эндоурологическое вмешательство.

  • Рутинная цистоуретроскопия является стандартной процедурой любой эндоурологической процедуры, независимо от ее типа.
  • Благодаря передовым технологиям визуализации можно с помощью процессов 3D-сканирования, анализа фотографий и видео и определения глубины в цифровом виде создавать 3D-модели тканей и каналов из видео эндоскопии.
  • Мы собираемся записать эту диагностическую цистоуретроскопию всех пациентов, и мы отправим эти видео для предварительной обработки и анализа с помощью виртуальной вычислительной реконструкции, чтобы можно было построить точную модель с цифровой моделью геометрии уретры и числовым модель потока внутри уретры.
Диагностический тест: Вычислительная гидродинамика (CFD)

- Видеозапись начинается антеградно от шейки мочевого пузыря через простатический отдел уретры и заканчивается после семенного канатика у наружного сфинктера. Видео были сняты с очень медленным движением эндоскопа, чтобы обеспечить четкость данных и предотвратить осложнения при постобработке.

Фокусное расстояние и зум камеры эндоскопа были установлены в начале и сохранялись на протяжении всего захвата, в то время как угол объектива изменялся, чтобы захватить максимально широкое поле для каждой целевой области.

  • Затем можно использовать вычислительную гидродинамику (CFD) для численного моделирования поведения потока внутри уретры путем решения основных уравнений потока с использованием метода конечных объемов.
  • Благодаря этому мы можем разработать уродинамическую компьютерную модель для имитации прохода мочевого пузыря и уретры и предсказать успех резекции, предпринятой хирургом. Нашим пациентам не будет предоставлено никаких дополнительных вмешательств, кроме их обычной операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
компьютеризированный уродинамический модуль мужской уретры
Временное ограничение: 1 месяц с момента видеозаписи во время операции.
Заключается в разработке компьютеризированного уродинамического модуля для моделирования прохода мочевого пузыря и уретры, оценки потока мочи и прогнозирования количества необходимой ткани для резекции для улучшения мочеиспускания пациента с помощью компьютеризированного модуля.
1 месяц с момента видеозаписи во время операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R1131/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться