- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05941260
가상 전산 재구성 및 전산 흐름 역학에 의한 전립선 절제술의 표준화
가상 전산 재구성 및 전산 흐름 역학을 통한 전립선 절제 수술 기법의 표준화
전립선 비대증은 남성, 특히 노인 남성의 배뇨 기능 장애의 원인이 됩니다. 증상이 있는 양성 전립선 비대증(BPH)에 대한 1차 외과적 치료는 경요도 전립선 절제술(TURP)이었습니다.
그러나 현재의 절제 기술은 주로 경험과 판단을 기반으로 하며 전립선의 가장 효과적인 부분을 존중해야 한다는 증거가 거의 없습니다. 그래서 우리는 연구를 통해 배뇨 흐름 역학을 개선하기 위해 절제해야 하는 조직의 양을 평가하기 위한 흐름도를 구성할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
양성 전립선 비대증(BPH)은 남성에서 발생하는 전립선 비대증으로 노인 환자의 배뇨 기능 장애의 일반적인 원인입니다. 그것은 높은 이환율과 남성의 삶의 질을 실질적으로 악화시키는 주요 공중 보건 문제입니다. (QOL)
전립선 경요도 절제술(TURP)은 폐쇄성 전립선 비대증의 표준 수술 요법입니다. 선종 조직의 체계적인 제거를 위해 다양한 기술이 제안되어 왔으며, 출혈은 외과 의사의 주요 문제로 시야 상실 및 방향 감각 상실로 이어지기 때문에 단계적으로 절제해야 한다는 원칙에 따라 절제 및 지혈이 필수적입니다. 다음 영역이 태클되기 전에 전립선 포사의 한 영역에서 둘 다 완료되어야 합니다. 수술 전후 이환율을 감소시키는 전립선 절제술을 위한 새로운 기술의 개발로 인해 더 큰 크기의 전립선이 절제되고 있으며 새로운 범주의 환자가 80gm 이상의 큰 전립선 크기를 가진 이러한 개입에 적합한 것으로 간주됩니다. 그러나 현재의 절제 기술은 주로 경험과 판단을 기반으로 하며 수술 후 최상의 배뇨 결과를 얻기 위해 절제해야 하는 전립선의 가장 효과적인 부분을 뒷받침하는 증거가 거의 없습니다. 그래서 우리는 연구를 통해 배뇨 흐름 역학을 개선하기 위해 절제해야 하는 조직의 양을 평가하기 위한 흐름도를 구성할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11757
- Ahmed Maher
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
50세 이상의 모든 남성 환자는 전립선 비대증이 있고 표준 내시경 절차 중에 방광경 검사를 수행하는 내비뇨기학적 절차를 받고 있습니다.
일상적인 방광요도경 검사는 시술 유형에 관계없이 모든 내비뇨기과 시술의 표준 시술입니다.
첨단 이미징 기술을 통해 사진과 동영상을 분석한 후 디지털 방식으로 깊이를 정의하는 3D 스캐닝 프로세스를 통해 내시경 동영상에서 조직 및 채널의 3D 모델을 생성할 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연령: 50세 이상, 선택적 비뇨기과적 시술을 받는 자
제외 기준:
- 신경성 방광
- 이전 전립선 또는 요도 수술
- 관련 요도 협착
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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50세 이상의 남성 환자
계획된 endourological 절차가 예정된 양성 전립선 비대증이있는 50 세 이상의 모든 남성 환자가 본 연구에 포함됩니다.
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- 비디오 녹화는 전립선 요도를 통해 방광 목에서 시작하여 외괄약근에서 verumontanum 이후 종료됩니다. 비디오는 데이터의 선명도를 보장하고 후처리의 합병증을 방지하기 위해 내시경의 매우 느린 움직임으로 촬영되었습니다. 내시경 카메라의 초점 거리와 줌은 처음에 설정되어 촬영 내내 유지되며, 렌즈의 각도는 각 대상 영역에서 가능한 한 가장 넓은 필드를 캡처하도록 변경됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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남성 요도의 전산화된 유로다이내믹 모듈
기간: 수술 중 영상 촬영 시점으로부터 1개월.
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방광-요도 통로를 시뮬레이션하고, 소변 흐름을 평가하고, 컴퓨터 모듈에 의해 환자의 배뇨를 개선하기 위해 절제해야 할 필요한 조직의 양을 예측하기 위해 컴퓨터 유로역학 모듈을 공식화하는 것입니다.
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수술 중 영상 촬영 시점으로부터 1개월.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R1131/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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