Standardisation de la résection prostatique par la reconstruction computationnelle virtuelle et la dynamique des flux computationnels
Standardisation des techniques opératoires de résection prostatique par la reconstruction computationnelle virtuelle et la dynamique des flux computationnels
L'hypertrophie de la prostate est responsable d'un dysfonctionnement de la miction chez l'homme, et en particulier chez l'homme âgé. Le traitement chirurgical principal de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique était la résection transurétrale de la prostate (TURP).
Cependant, les techniques de résection actuelles sont principalement basées sur l'expérience et le jugement, avec peu de preuves pour soutenir la partie la plus efficace de la prostate à respecter. Nous prévoyons donc tout au long de notre étude de construire un organigramme pour évaluer la quantité de tissu nécessaire à réséquer pour améliorer la dynamique du flux mictionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une hypertrophie de la prostate qui se développe chez les hommes et est une cause fréquente de dysfonctionnement mictionnel chez les patients âgés. Il s'agit d'un problème majeur de santé publique, responsable d'une morbidité élevée et d'une dégradation importante de la qualité de vie des hommes. (QV)
La résection transurétrale de la prostate (RTUP) est le traitement chirurgical standard de l'hypertrophie obstructive de la prostate. Diverses techniques ont été proposées pour l'ablation systématique du tissu adénomateux, toutes basées sur le principe que la résection doit être faite par étapes car le saignement est le problème majeur du chirurgien, entraînant une perte de champ visuel et une désorientation, il est impératif que la résection et l'hémostase doivent tous deux être complétés dans une zone de la fosse prostatique avant de s'attaquer à la zone suivante. Avec le développement de nouvelles techniques de résection de la prostate qui diminuent la morbidité périopératoire, de plus grandes tailles de prostate sont réséquées et une nouvelle catégorie de patients est considérée comme éligible pour une telle intervention avec une taille de prostate importante supérieure à 80 g. Cependant, les techniques de résection actuelles sont principalement basées sur l'expérience et le jugement, avec peu de preuves pour soutenir la partie la plus efficace de la prostate à réséquer pour nous donner le meilleur résultat mictionnel postopératoire. Nous prévoyons donc tout au long de notre étude de construire un organigramme pour évaluer la quantité de tissu nécessaire à réséquer pour améliorer la dynamique du flux mictionnel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11757
- Ahmed Maher
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
tous les patients de sexe masculin âgés de plus de 50 ans présentant une hypertrophie de la prostate et subissant une procédure endo-urologique doivent effectuer une cystoscopie au cours de la procédure endoscopique standard.
La cysto-urétroscopie de routine est une procédure standard dans toute procédure endo-urologique, quel que soit le type de procédure.
Grâce à une technologie d'imagerie avancée, il est possible grâce à des processus de numérisation 3D d'analyse de photos et de vidéos puis de définition numérique de la profondeur, de créer des modèles 3D des tissus et des canaux, à partir de vidéos d'endoscopie.
La description
Critère d'intégration:
- Âge : plus de 50 ans, subissant une procédure endo-urologique élective
Critère d'exclusion:
- Vessie neurogène
- Chirurgie antérieure de la prostate ou de l'urètre
- Sténose urétrale associée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients masculins de plus de 50 ans
Tous les patients de sexe masculin âgés de 50 ans ou plus atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate et devant subir une intervention endo-urologique planifiée seront inclus dans notre étude.
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- L'enregistrement vidéo commence de manière antérograde à partir du col de la vessie en passant par l'urètre prostatique et se termine après le verumontanum au niveau du sphincter externe. Les vidéos ont été prises avec un mouvement très lent de l'endoscope pour assurer la netteté des données et éviter les complications lors du post-traitement. La distance focale et le zoom de la caméra endoscopique ont été réglés au début et maintenus tout au long de la capture, tandis que l'angle de l'objectif change pour capturer le champ le plus large possible pour chaque zone ciblée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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module urodynamique informatisé de l'urètre masculin
Délai: 1 mois à partir du moment de l'enregistrement vidéo pendant la chirurgie.
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Est de formuler un module urodynamique informatisé pour simuler le passage vessie-urètre, évaluer le débit d'urine et prédire la quantité de tissu nécessaire à réséquer pour améliorer la miction du patient par un module informatisé.
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1 mois à partir du moment de l'enregistrement vidéo pendant la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R1131/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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