Standardisering af prostata-resektion ved virtuel beregningsrekonstruktion og beregningsmæssig flowdynamik
Standardisering af operative teknikker til prostata-resektion ved virtuel beregningsrekonstruktion og beregningsmæssig flowdynamik
Forstørrelsen af prostata er ansvarlig for tømningsdysfunktion hos mænd, og især ældre mænd. Den primære kirurgiske behandling for symptomatisk benign prostatahypertrofi (BPH) var transurethral resektion af prostata (TURP).
De nuværende resektionsteknikker er dog overvejende erfaringsbaserede og bedømmelsesbaserede, med få beviser til at understøtte den mest effektive del af prostata, der skal respekteres. Så vi planlægger gennem vores undersøgelse at konstruere et flowdiagram for at evaluere mængden af væv, der skal resekeres for at forbedre tømningsflowdynamikken.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Benign prostatahyperplasi (BPH) er en forstørrelse af prostatakirtlen, der udvikles hos mænd og er en almindelig årsag til tømningsdysfunktion hos ældre patienter. Det er et stort folkesundhedsproblem, der forårsager høj sygelighed og væsentlig forværring af mænds livskvalitet. (QOL)
Transurethral resektion af prostata (TURP) er standard kirurgisk behandling for obstruktiv prostatahypertrofi. Forskellige teknikker er blevet foreslået til systematisk fjernelse af det adenomatøse væv, alle baseret på princippet om at resektionen skal udføres trinvist, da blødning er kirurgens største problem, hvilket fører til tab af synsfelt og desorientering, er det bydende nødvendigt at resektion og hæmostase skal begge afsluttes i et område af prostatafossa, før det næste område tackles. Med udviklingen af nye teknikker til prostata-resektion, der reducerer perioperativ morbiditet, bliver større størrelser af prostata resekteret, og en ny kategori af patienter anses for at være berettiget til en sådan intervention med en stor prostatastørrelse på mere end 80 g. De nuværende resektionsteknikker er dog overvejende erfaringsbaserede og bedømmelsesbaserede, med få beviser til at understøtte den mest effektive del af prostata, der skal reseceres for at give os det bedste tømningsresultat postoperativt. Så vi planlægger gennem vores undersøgelse at konstruere et flowdiagram for at evaluere mængden af væv, der skal resekeres for at forbedre tømningsflowdynamikken.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
alle mandlige patienter over 50 år med en forstørret prostata og gennemgår enhver endourologisk procedure med at udføre cystoskopi under den standard endoskopiske procedure.
Rutinemæssig cystouretroskopi er en standardprocedure i enhver endourologisk procedure, uanset procedurens type.
Med avanceret billedteknologi er det muligt gennem 3D-scanningsprocesser at analysere fotos og videoer og derefter digitalt definere dybden, at skabe 3D-modeller af væv og kanaler, fra endoskopivideoer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: over 50 år, gennemgår en elektiv endourologisk procedure
Ekskluderingskriterier:
- Neurogen blære
- Tidligere prostata- eller urinrørsoperation
- Associeret urethral striktur
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mandlige patienter over 50 år
Alle mandlige patienter på 50 år eller derover med benign prostatahyperplasi, som er planlagt til en planlagt endourologisk procedure, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
|
- Videooptagelse starter på en antegrad måde fra blærehalsen gennem prostataurethra og slutter efter verumontanum ved den ydre lukkemuskel. Videoer blev taget med en meget langsom bevægelse af endoskopet for at sikre skarpheden af dataene og for at forhindre komplikationer ved efterbehandling. Endoskopkameraets brændvidde og zoom blev indstillet i begyndelsen og bibeholdt under hele optagelsen, mens linsens vinkel ændres for at fange det bredest mulige felt for hvert målområde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
computerstyret urodynamisk modul af det mandlige urinrør
Tidsramme: 1 måned fra tidspunktet for videooptagelse under operationen.
|
Er at formulere et computerstyret urodynamisk modul til at simulere blære-urethral passage, evaluere urinflow og forudsige mængden af nødvendigt væv, der skal resekeres for at forbedre patientens tømning af et computerstyret modul.
|
1 måned fra tidspunktet for videooptagelse under operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R1131/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .