Eturauhasen resektion standardointi virtuaalisen laskennallisen rekonstruoinnin ja laskennallisen virtausdynamiikan avulla
Eturauhasen leikkauksen operatiivisten tekniikoiden standardointi virtuaalisen laskennallisen rekonstruoinnin ja laskennallisen virtausdynamiikan avulla
Eturauhasen laajentuminen on syynä miehillä ja erityisesti iäkkäillä miehillä tyhjennyshäiriöihin. Oireiden hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun (BPH) ensisijainen kirurginen hoito oli eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP).
Nykyiset resektiotekniikat ovat kuitenkin pääasiassa kokemukseen ja harkintaan perustuvia, ja vain vähän näyttöä tukisi eturauhasen tehokkainta osaa, jota on kunnioitettava. Suunnittelemme siis tutkimuksemme kautta rakentavamme virtauskaavion arvioidaksemme resektioon tarvittavan kudoksen määrän tyhjennysvirtauksen dynamiikan parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu (BPH) on eturauhasen laajentuma, joka kehittyy miehillä ja on yleinen syy iäkkäiden potilaiden virtsaamishäiriöihin. Se on suuri kansanterveysongelma, joka aiheuttaa korkeaa sairastuvuutta ja heikentää merkittävästi miesten elämänlaatua. (QOL)
Eturauhasen transuretraalinen resektio (TURP) on tavallinen kirurginen hoito obstruktiivisen eturauhasen liikakasvun hoidossa. Adenomatoottisen kudoksen systemaattiseen poistamiseen on ehdotettu erilaisia tekniikoita, jotka kaikki perustuvat periaatteeseen, että resektio tulee tehdä vaiheittain, koska verenvuoto on kirurgin suurin ongelma, mikä johtaa näkökentän menettämiseen ja desorientaatioon. Resektio ja hemostaasi on välttämätöntä. molemmat tulee suorittaa yhdellä eturauhasen kuoppa-alueella ennen kuin seuraava alue käsitellään. Uusien eturauhasen resektiotekniikoiden, jotka vähentävät perioperatiivista sairastuvuutta, kehittämisessä leikataan suurempia eturauhasen kokoja, ja uuden ryhmän potilaiden katsotaan olevan oikeutettuja tällaiseen interventioon, jos eturauhasen koko on yli 80 g. Nykyiset resektiotekniikat ovat kuitenkin pääosin kokemukseen ja harkintaan perustuvia, ja vain vähän näyttöä siitä, että eturauhasen resektio olisi tehokkain, jotta voimme saada parhaan tyhjennystuloksen leikkauksen jälkeen. Suunnittelemme siis tutkimuksemme kautta rakentavamme virtauskaavion arvioidaksemme resektioon tarvittavan kudoksen määrän tyhjennysvirtauksen dynamiikan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki yli 50-vuotiaat miespotilaat, joilla on suurentunut eturauhanen ja joille tehdään endourologisia toimenpiteitä, suorittavat kystoskopian tavallisen endoskooppisen toimenpiteen aikana.
Rutiinikystouretroskopia on tavallinen toimenpide kaikissa endourologisissa toimenpiteissä toimenpiteen tyypistä riippumatta.
Edistyksellisen kuvantamistekniikan avulla on mahdollista 3D-skannausprosessien avulla analysoida valokuvia ja videoita ja määrittää sitten digitaalisesti syvyyttä, luoda 3D-malleja kudoksista ja kanavista endoskopiavideoista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: yli 50-vuotias, jolle tehdään valinnainen endurologinen toimenpide
Poissulkemiskriteerit:
- Neurogeeninen virtsarakko
- Aiempi eturauhasen tai virtsaputken leikkaus
- Liittynyt virtsaputken ahtauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yli 50-vuotiaat miespotilaat
Kaikki 50-vuotiaat tai sitä vanhemmat miespotilaat, joilla on eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu ja joille on määrätty mikä tahansa suunniteltu endourologinen toimenpide, otetaan mukaan tutkimukseemme.
|
- Videon tallennus alkaa antegradisesti alkaen virtsarakon kaulasta eturauhasen virtsaputken kautta ja päättyy verumontanumin jälkeen ulkoiseen sulkijalihakseen. Videot otettiin endoskoopin erittäin hitaalla liikkeellä tietojen terävyyden varmistamiseksi ja jälkikäsittelyn komplikaatioiden estämiseksi. Endoskooppikameran polttoväli ja zoom asetettiin alussa ja säilytettiin koko kuvauksen ajan, kun taas linssin kulma muuttuu kaapatakseen mahdollisimman laajan kentän kullekin kohdealueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miehen virtsaputken tietokoneistettu urodynaaminen moduuli
Aikaikkuna: 1 kuukausi leikkauksen aikana tehdystä videokuvauksesta.
|
On muotoilla tietokoneistettu urodynaaminen moduuli, joka simuloi virtsarakon ja virtsaputken välistä kulkua, arvioi virtsan virtausta ja ennustaa resektioon tarvittavan kudoksen määrän parantaakseen potilaan virtsaamista tietokoneistetun moduulin avulla.
|
1 kuukausi leikkauksen aikana tehdystä videokuvauksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R1131/2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .