Standardizace resekce prostaty pomocí virtuální výpočetní rekonstrukce a výpočetní dynamiky toku
Standardizace operačních technik resekce prostaty pomocí virtuální výpočetní rekonstrukce a výpočetní dynamiky toku
Zvětšení prostaty je zodpovědné za dysfunkci vyprazdňování u mužů, a zejména u starších mužů. Primární chirurgickou léčbou symptomatické benigní hypertrofie prostaty (BPH) byla transuretrální resekce prostaty (TURP).
Současné resekční techniky jsou však převážně založeny na zkušenostech a úsudcích, s malým množstvím důkazů na podporu nejúčinnější části prostaty, kterou je třeba respektovat. V naší studii tedy plánujeme sestrojit vývojový diagram pro vyhodnocení množství tkáně potřebné k resekci, aby se zlepšila dynamika mikčního toku.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Benigní hyperplazie prostaty (BPH) je zvětšení prostaty, které se vyvíjí u mužů a je častou příčinou dysfunkce vyprazdňování u starších pacientů. Je to hlavní problém veřejného zdraví, způsobuje vysokou nemocnost a podstatné zhoršení kvality života mužů. (QOL)
Transuretrální resekce prostaty (TURP) je standardní chirurgickou terapií obstrukční hypertrofie prostaty. Pro systematické odstraňování adenomatózní tkáně byly navrženy různé techniky, všechny založené na principu, že resekce by měla být prováděna postupně, protože krvácení je hlavním problémem chirurga, což vede ke ztrátě zorného pole a dezorientaci, je nezbytné, aby resekce a hemostáza obě by měly být dokončeny v jedné oblasti prostatické jamky, než se bude řešit další oblast. S rozvojem nových technik resekce prostaty, které snižují perioperační morbiditu, jsou resekovány větší velikosti prostaty a nová kategorie pacientů je považována za způsobilou pro takovou intervenci s velkou velikostí prostaty nad 80 g. Současné resekční techniky jsou však založeny převážně na zkušenostech a úsudcích, s malým množstvím důkazů, které by podpořily nejúčinnější část prostaty, která má být resekována, abychom dosáhli nejlepšího výsledku mikce po operaci. V naší studii tedy plánujeme sestrojit vývojový diagram pro vyhodnocení množství tkáně potřebné k resekci, aby se zlepšila dynamika mikčního toku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
všichni muži starší 50 let se zvětšenou prostatou a podstupující endourologický výkon s provádějí cystoskopii při standardním endoskopickém výkonu.
Rutinní cystouretroskopie je standardním postupem při jakémkoli endourologickém výkonu, bez ohledu na typ výkonu.
S pokročilou zobrazovací technologií je možné prostřednictvím procesů 3D skenování analyzovat fotografie a videa a následně digitálně definovat hloubku, vytvářet 3D modely tkání a kanálů z endoskopických videí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: nad 50 let, prodělává elektivní endourologický výkon
Kritéria vyloučení:
- Neurogenní močový měchýř
- Předchozí operace prostaty nebo močové trubice
- Přidružená uretrální striktura
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Mužští pacienti nad 50 let
Do naší studie budou zahrnuti všichni muži ve věku 50 a více let s benigní hyperplazií prostaty, u kterých je plánován jakýkoli plánovaný endourologický výkon.
|
- Videozáznam začíná antegrádním způsobem od hrdla močového měchýře přes prostatickou uretru a končí za verumontanem u zevního svěrače. Videa byla pořizována velmi pomalým pohybem endoskopu, aby byla zajištěna ostrost dat a aby se předešlo komplikacím při následném zpracování. Ohnisková vzdálenost a zoom endoskopické kamery byly nastaveny na začátku a udržovány po celou dobu snímání, zatímco úhel objektivu se mění tak, aby zachytil co nejširší pole pro každou cílovou oblast.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počítačový urodynamický modul mužské močové trubice
Časové okno: 1 měsíc od pořízení videozáznamu během operace.
|
Jde o formulování počítačově řízeného urodynamického modulu pro simulaci průchodu močovým měchýřem a uretry, hodnocení průtoku moči a předvídání množství potřebné tkáně, která má být resekována, aby se zlepšilo vyprazdňování pacienta pomocí počítačového modulu.
|
1 měsíc od pořízení videozáznamu během operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R1131/2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .