Estandarización de la resección prostática mediante reconstrucción computacional virtual y dinámica de flujo computacional
Estandarización de técnicas quirúrgicas de resección prostática mediante reconstrucción computacional virtual y dinámica de flujo computacional
El agrandamiento de la próstata es responsable de la disfunción miccional en los hombres, y especialmente en los ancianos. El tratamiento quirúrgico primario para la hipertrofia prostática benigna (HPB) sintomática fue la resección transuretral de la próstata (RTUP).
Sin embargo, las técnicas de resección actuales se basan predominantemente en la experiencia y en el juicio, con poca evidencia para respaldar la porción más efectiva de la próstata a respetar. Por lo tanto, a través de nuestro estudio planeamos construir un diagrama de flujo para evaluar la cantidad de tejido que se necesita resecar para mejorar la dinámica del flujo de evacuación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperplasia prostática benigna (HPB) es un agrandamiento de la glándula prostática que se desarrolla en los hombres y es una causa común de disfunción miccional en pacientes de edad avanzada. Es un problema importante de salud pública, que causa una alta morbilidad y un empeoramiento sustancial de la calidad de vida de los hombres. (CV)
La resección transuretral de la próstata (RTUP) es el tratamiento quirúrgico estándar para la hipertrofia prostática obstructiva. Se han sugerido varias técnicas para la remoción sistemática del tejido adenomatoso, todas basadas en el principio de que la resección debe hacerse por etapas, ya que el sangrado es el principal problema del cirujano, lo que lleva a la pérdida del campo visual y la desorientación, es imperativo que la resección y la hemostasia ambos deben completarse en un área de la fosa prostática antes de abordar la siguiente área. Con el desarrollo de nuevas técnicas para la resección de próstata que disminuyen la morbilidad perioperatoria, se están resecando próstatas de mayor tamaño, y una nueva categoría de pacientes se considera elegible para dicha intervención con próstatas de más de 80 g. Sin embargo, las técnicas de resección actuales se basan predominantemente en la experiencia y en el juicio, con poca evidencia que respalde la porción más efectiva de la próstata a resecar para brindarnos el mejor resultado postoperatorio de vaciado. Por lo tanto, a través de nuestro estudio planeamos construir un diagrama de flujo para evaluar la cantidad de tejido que se necesita resecar para mejorar la dinámica del flujo de evacuación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11757
- Ahmed Maher
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
todos los pacientes varones mayores de 50 años con agrandamiento de la próstata y sometidos a cualquier procedimiento endourológico con realización de cistoscopia durante el procedimiento endoscópico estándar.
La cistouretroscopia de rutina es un procedimiento estándar en cualquier procedimiento endourológico, sea cual sea el tipo de procedimiento.
Con la tecnología de imágenes avanzada, es posible a través de procesos de escaneo 3D de analizar fotos y videos y luego definir digitalmente la profundidad, para crear modelos 3D de los tejidos y canales, a partir de videos de endoscopia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: mayor de 50 años, sometido a un procedimiento endo-urológico electivo
Criterio de exclusión:
- Vejiga neurógena
- Cirugía previa de próstata o uretra
- Estenosis uretral asociada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes varones mayores de 50 años.
Se incluirán en nuestro estudio todos los pacientes varones de 50 años o más con hiperplasia prostática benigna que estén programados para algún procedimiento endourológico planificado.
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- La grabación de video comienza de manera anterógrada desde el cuello de la vejiga a través de la uretra prostática y termina después del verumontanum en el esfínter externo. Los videos se tomaron con un movimiento muy lento del endoscopio para garantizar la nitidez de los datos y evitar complicaciones en el posprocesamiento. La distancia focal y el zoom de la cámara del endoscopio se establecieron al principio y se mantuvieron durante la captura, mientras que el ángulo de la lente cambia para capturar el campo más amplio posible para cada área objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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módulo urodinámico computarizado de la uretra masculina
Periodo de tiempo: 1 mes desde el momento de la grabación del video durante la cirugía.
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Es formular un módulo urodinámico computarizado para simular el paso de la vejiga a la uretra, evaluar el flujo de orina y predecir la cantidad de tejido necesario para ser resecado para mejorar la micción del paciente mediante un módulo computarizado.
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1 mes desde el momento de la grabación del video durante la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R1131/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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