Padronização da Ressecção Prostática por Reconstrução Computacional Virtual e Dinâmica de Fluxo Computacional
Padronização das Técnicas Operatórias de Ressecção Prostática por Reconstrução Computacional Virtual e Dinâmica de Fluxo Computacional
O aumento da próstata é responsável pela disfunção miccional nos homens, principalmente nos idosos. O tratamento cirúrgico primário para hipertrofia prostática benigna sintomática (HPB) foi a ressecção transuretral da próstata (RTUP).
No entanto, as técnicas de ressecção atuais são predominantemente baseadas na experiência e no julgamento, com poucas evidências para apoiar a porção mais eficaz da próstata a ser respeitada. Assim, planejamos através de nosso estudo construir um diagrama de fluxo para avaliar a quantidade de tecido necessária a ser ressecada para melhorar a dinâmica do fluxo miccional.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hiperplasia prostática benigna (BPH) é um aumento da próstata que se desenvolve em homens e é uma causa comum de disfunção miccional em pacientes idosos. É um grande problema de saúde pública, causando alta morbidade e piora substancial da qualidade de vida dos homens. (QOL)
A ressecção transuretral da próstata (RTU) é a terapia cirúrgica padrão para hipertrofia prostática obstrutiva. Várias técnicas têm sido sugeridas para a retirada sistemática do tecido adenomatoso, todas baseadas no princípio de que a ressecção deve ser feita em etapas, pois o sangramento é o maior problema do cirurgião, levando à perda do campo visual e desorientação, sendo imprescindível que a ressecção e a hemostasia ambos devem ser concluídos em uma área da fossa prostática antes que a próxima área seja abordada. Com o desenvolvimento de novas técnicas de ressecção prostática que diminuem a morbidade perioperatória, tamanhos maiores de próstata estão sendo ressecados, e uma nova categoria de pacientes é considerada elegível para tal intervenção com tamanho de próstata maior que 80 gm. No entanto, as técnicas de ressecção atuais são predominantemente baseadas na experiência e no julgamento, com poucas evidências para apoiar a porção mais eficaz da próstata a ser ressecada para nos dar o melhor resultado de micção no pós-operatório. Assim, planejamos através de nosso estudo construir um diagrama de fluxo para avaliar a quantidade de tecido necessária a ser ressecada para melhorar a dinâmica do fluxo miccional.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11757
- Ahmed Maher
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
todos os pacientes do sexo masculino com mais de 50 anos de idade com próstata aumentada e submetidos a qualquer procedimento endourológico com cistoscopia realizada durante o procedimento endoscópico padrão.
A cistouretroscopia de rotina é um procedimento padrão em qualquer procedimento endourológico, seja qual for o tipo de procedimento.
Com tecnologia de imagem avançada, é possível através de processos de digitalização 3D de análise de fotos e vídeos e, em seguida, definir digitalmente a profundidade, para criar modelos 3D dos tecidos e canais, a partir de vídeos de endoscopia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: acima de 50 anos, submetido a procedimento endurológico eletivo
Critério de exclusão:
- bexiga neurogênica
- Cirurgia prévia de próstata ou uretra
- Estenose uretral associada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes do sexo masculino com mais de 50 anos
Todos os pacientes do sexo masculino com 50 anos ou mais com hiperplasia prostática benigna agendados para qualquer procedimento endourológico planejado serão incluídos em nosso estudo.
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- A gravação do vídeo começa de forma anterógrada a partir do colo da bexiga através da uretra prostática e termina após o verumontanum no esfíncter externo. Os vídeos foram feitos com um movimento muito lento do endoscópio para garantir a nitidez dos dados e evitar complicações no pós-processamento. A distância focal e o zoom da câmera do endoscópio foram definidos no início e mantidos durante a captura, enquanto o ângulo da lente muda para capturar o campo mais amplo possível para cada área-alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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módulo urodinâmico computadorizado da uretra masculina
Prazo: 1 mês a partir do momento da gravação do vídeo durante a cirurgia.
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É formular um módulo urodinâmico computadorizado para simular a passagem bexiga-uretral, avaliar o fluxo de urina e prever a quantidade de tecido necessário a ser ressecado para melhorar a micção do paciente por um módulo computadorizado.
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1 mês a partir do momento da gravação do vídeo durante a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R1131/2023
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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