Standardisierung der Prostataresektion durch virtuelle Computerrekonstruktion und Computerflussdynamik
Standardisierung von Operationstechniken für die Prostataresektion durch virtuelle Computerrekonstruktion und Computerflussdynamik
Die Vergrößerung der Prostata ist bei Männern, insbesondere bei älteren Männern, für die Blasenentleerungsstörung verantwortlich. Die primäre chirurgische Behandlung der symptomatischen benignen Prostatahypertrophie (BPH) war die transurethrale Resektion der Prostata (TURP).
Aktuelle Resektionstechniken basieren jedoch überwiegend auf Erfahrung und Urteilsvermögen, und es gibt kaum Belege dafür, dass der effektivste Teil der Prostata respektiert werden sollte. Deshalb planen wir, im Rahmen unserer Studie ein Flussdiagramm zu erstellen, um die Menge an Gewebe zu bewerten, die reseziert werden muss, um die Dynamik des Entleerungsflusses zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die benigne Prostatahyperplasie (BPH) ist eine Vergrößerung der Prostata, die bei Männern auftritt und eine häufige Ursache für Blasenentleerungsstörungen bei älteren Patienten ist. Es stellt ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da es zu einer hohen Morbidität und einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität von Männern führt. (QOL)
Die transurethrale Resektion der Prostata (TURP) ist die chirurgische Standardtherapie bei obstruktiver Prostatahypertrophie. Für die systematische Entfernung des adenomatösen Gewebes wurden verschiedene Techniken vorgeschlagen, die alle auf dem Prinzip basieren, dass die Resektion schrittweise erfolgen sollte. Da Blutungen das Hauptproblem des Chirurgen darstellen und zu Gesichtsfeldverlust und Orientierungslosigkeit führen, ist eine Resektion und Blutstillung unerlässlich Beide Eingriffe sollten in einem Bereich der Prostatagrube durchgeführt werden, bevor der nächste Bereich in Angriff genommen wird. Mit der Entwicklung neuer Techniken zur Prostataresektion, die die perioperative Morbidität verringern, werden immer größere Prostatagrößen reseziert, und eine neue Kategorie von Patienten mit einer Prostatagröße von mehr als 80 g kommt für einen solchen Eingriff in Frage. Aktuelle Resektionstechniken basieren jedoch überwiegend auf Erfahrung und Urteilsvermögen, und es gibt kaum Belege dafür, dass der effektivste Teil der Prostata reseziert werden sollte, um postoperativ das beste Entleerungsergebnis zu erzielen. Deshalb planen wir, im Rahmen unserer Studie ein Flussdiagramm zu erstellen, um die Menge an Gewebe zu bewerten, die reseziert werden muss, um die Dynamik des Entleerungsflusses zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11757
- Ahmed Maher
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle männlichen Patienten über 50 Jahre mit einer vergrößerten Prostata, die sich einem endourologischen Eingriff unterziehen, führen während des standardmäßigen endoskopischen Eingriffs eine Zystoskopie durch.
Die routinemäßige Zystourethroskopie ist ein Standardverfahren bei jedem endourologischen Eingriff, unabhängig von der Art des Eingriffs.
Mit fortschrittlicher Bildgebungstechnologie ist es möglich, durch 3D-Scanprozesse, bei denen Fotos und Videos analysiert und anschließend die Tiefe digital definiert werden, aus Endoskopievideos 3D-Modelle der Gewebe und Kanäle zu erstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: über 50 Jahre alt, unterzieht sich einem optionalen endourologischen Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Neurogene Blasen
- Vorherige Prostata- oder Harnröhrenoperation
- Begleitende Harnröhrenstriktur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Männliche Patienten über 50 Jahre
Alle männlichen Patienten ab 50 Jahren mit benigner Prostatahyperplasie, bei denen ein geplanter endourologischer Eingriff vorgesehen ist, werden in unsere Studie einbezogen.
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- Die Videoaufzeichnung beginnt antegrad vom Blasenhals über die Prostataharnröhre und endet nach dem Verumontanum am äußeren Schließmuskel. Die Videos wurden mit einer sehr langsamen Bewegung des Endoskops aufgenommen, um die Schärfe der Daten sicherzustellen und Komplikationen bei der Nachbearbeitung zu vermeiden. Die Brennweite und der Zoom der Endoskopkamera wurden zu Beginn eingestellt und während der gesamten Aufnahme beibehalten, während sich der Winkel des Objektivs ändert, um für jeden Zielbereich das größtmögliche Feld zu erfassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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computergestütztes urodynamisches Modul der männlichen Harnröhre
Zeitfenster: 1 Monat ab dem Zeitpunkt der Videoaufzeichnung während der Operation.
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Ziel ist es, ein computergestütztes urodynamisches Modul zu formulieren, um die Blase-Harnröhren-Passage zu simulieren, den Urinfluss zu bewerten und die Menge des benötigten Gewebes vorherzusagen, das reseziert werden muss, um die Harnentleerung des Patienten durch ein computergestütztes Modul zu verbessern.
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1 Monat ab dem Zeitpunkt der Videoaufzeichnung während der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R1131/2023
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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