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Standardizzazione della resezione prostatica mediante ricostruzione computazionale virtuale e dinamica del flusso computazionale

4 maggio 2024 aggiornato da: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Standardizzazione delle tecniche operative di resezione prostatica mediante ricostruzione computazionale virtuale e dinamica del flusso computazionale

L'allargamento della prostata è responsabile della disfunzione minzionale negli uomini, specialmente negli anziani. Il trattamento chirurgico primario per l'ipertrofia prostatica benigna sintomatica (BPH) era la resezione transuretrale della prostata (TURP).

Tuttavia, le attuali tecniche di resezione sono prevalentemente basate sull'esperienza e sul giudizio, con poche prove a sostegno della porzione più efficace della prostata da rispettare. Quindi, attraverso il nostro studio, pianifichiamo di costruire un diagramma di flusso per valutare la quantità di tessuto necessario da asportare per migliorare la dinamica del flusso di svuotamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'iperplasia prostatica benigna (IPB) è un ingrossamento della ghiandola prostatica che si sviluppa negli uomini ed è una causa comune di disfunzione minzionale nei pazienti anziani. È una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, causando un'elevata morbilità e un sostanziale peggioramento della qualità della vita degli uomini. (QOL)

La resezione transuretrale della prostata (TURP) è la terapia chirurgica standard per l'ipertrofia prostatica ostruttiva. Sono state suggerite varie tecniche per la rimozione sistematica del tessuto adenomatoso, tutte basate sul principio che la resezione dovrebbe essere eseguita gradualmente poiché il sanguinamento è il problema principale del chirurgo, che porta alla perdita del campo visivo e al disorientamento, è imperativo che la resezione e l'emostasi dovrebbero essere completati entrambi in un'area della fossa prostatica prima di affrontare l'area successiva. Con lo sviluppo di nuove tecniche per la resezione della prostata che riducono la morbilità perioperatoria, vengono resecate dimensioni maggiori della prostata e una nuova categoria di pazienti è considerata ammissibile per tale intervento con dimensioni della prostata di grandi dimensioni superiori a 80 g. Tuttavia, le attuali tecniche di resezione sono prevalentemente basate sull'esperienza e sul giudizio, con poche prove a sostegno della porzione più efficace della prostata da asportare per darci il miglior risultato di svuotamento postoperatorio. Quindi, attraverso il nostro studio, pianifichiamo di costruire un diagramma di flusso per valutare la quantità di tessuto necessario da asportare per migliorare la dinamica del flusso di svuotamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11757
        • Ahmed Maher

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

tutti i pazienti maschi di età superiore ai 50 anni con ingrossamento della prostata e sottoposti a qualsiasi procedura endourologica con eseguire la cistoscopia durante la procedura endoscopica standard.

La cistouretroscopia di routine è una procedura standard in qualsiasi procedura endourologica, qualunque sia il tipo di procedura.

Con la tecnologia di imaging avanzata, è possibile attraverso processi di scansione 3D di analisi di foto e video, quindi definendo digitalmente la profondità, creare modelli 3D dei tessuti e dei canali, dai video dell'endoscopia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: sopra i 50 anni, sottoposto a procedura endourologica elettiva

Criteri di esclusione:

  1. Vescica neurogena
  2. Precedente intervento chirurgico alla prostata o all'uretra
  3. Stenosi uretrale associata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di sesso maschile di età superiore ai 50 anni

Tutti i pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 50 anni con iperplasia prostatica benigna che sono programmati per qualsiasi procedura endourologica pianificata saranno inclusi nel nostro studio.

  • La cistouretroscopia di routine è una procedura standard in qualsiasi procedura endourologica, qualunque sia il tipo di procedura.
  • Con la tecnologia di imaging avanzata, è possibile attraverso processi di scansione 3D di analisi di foto e video e definizione digitale della profondità, creare modelli 3D dei tessuti e dei canali, dai video dell'endoscopia.
  • Registreremo questa cisto-uretroscopia diagnostica di tutti i pazienti e invieremo questi video per la pre-elaborazione e l'analisi mediante ricostruzione computazionale virtuale, in modo da poter costruire un modello accurato con un modello digitale della geometria dell'uretra e un numero modello del flusso all'interno dell'uretra.

- La registrazione video inizia in maniera anterograda partendo dal collo vescicale attraverso l'uretra prostatica e termina dopo il verumontanum allo sfintere esterno. I video sono stati ripresi con un movimento molto lento dell'endoscopio per garantire la nitidezza dei dati e prevenire complicazioni nella post-elaborazione.

La lunghezza focale e lo zoom della telecamera dell'endoscopio sono stati impostati all'inizio e mantenuti durante l'acquisizione, mentre l'angolo dell'obiettivo cambia per catturare il campo più ampio possibile per ciascuna area mirata.

  • La fluidodinamica computazionale (CFD) può quindi essere utilizzata per modellare numericamente il comportamento del flusso all'interno dell'uretra risolvendo le equazioni che governano il flusso utilizzando il metodo del volume finito.
  • Attraverso il quale possiamo sviluppare un modello computerizzato urodinamico per simulare il passaggio vescica-uretrale e predire il successo della resezione intrapresa dal chirurgo. Nessun intervento extra sarà fornito ai nostri pazienti oltre al loro intervento chirurgico di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
modulo urodinamico computerizzato dell'uretra maschile
Lasso di tempo: 1 mese dal momento della registrazione video durante l'intervento chirurgico.
È quello di formulare un modulo urodinamico computerizzato per simulare il passaggio vescica-uretrale, valutare il flusso di urina e prevedere la quantità di tessuto necessario da asportare per migliorare lo svuotamento del paziente mediante un modulo computerizzato.
1 mese dal momento della registrazione video durante l'intervento chirurgico.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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