- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05941260
Standardizzazione della resezione prostatica mediante ricostruzione computazionale virtuale e dinamica del flusso computazionale
Standardizzazione delle tecniche operative di resezione prostatica mediante ricostruzione computazionale virtuale e dinamica del flusso computazionale
L'allargamento della prostata è responsabile della disfunzione minzionale negli uomini, specialmente negli anziani. Il trattamento chirurgico primario per l'ipertrofia prostatica benigna sintomatica (BPH) era la resezione transuretrale della prostata (TURP).
Tuttavia, le attuali tecniche di resezione sono prevalentemente basate sull'esperienza e sul giudizio, con poche prove a sostegno della porzione più efficace della prostata da rispettare. Quindi, attraverso il nostro studio, pianifichiamo di costruire un diagramma di flusso per valutare la quantità di tessuto necessario da asportare per migliorare la dinamica del flusso di svuotamento.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'iperplasia prostatica benigna (IPB) è un ingrossamento della ghiandola prostatica che si sviluppa negli uomini ed è una causa comune di disfunzione minzionale nei pazienti anziani. È una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica, causando un'elevata morbilità e un sostanziale peggioramento della qualità della vita degli uomini. (QOL)
La resezione transuretrale della prostata (TURP) è la terapia chirurgica standard per l'ipertrofia prostatica ostruttiva. Sono state suggerite varie tecniche per la rimozione sistematica del tessuto adenomatoso, tutte basate sul principio che la resezione dovrebbe essere eseguita gradualmente poiché il sanguinamento è il problema principale del chirurgo, che porta alla perdita del campo visivo e al disorientamento, è imperativo che la resezione e l'emostasi dovrebbero essere completati entrambi in un'area della fossa prostatica prima di affrontare l'area successiva. Con lo sviluppo di nuove tecniche per la resezione della prostata che riducono la morbilità perioperatoria, vengono resecate dimensioni maggiori della prostata e una nuova categoria di pazienti è considerata ammissibile per tale intervento con dimensioni della prostata di grandi dimensioni superiori a 80 g. Tuttavia, le attuali tecniche di resezione sono prevalentemente basate sull'esperienza e sul giudizio, con poche prove a sostegno della porzione più efficace della prostata da asportare per darci il miglior risultato di svuotamento postoperatorio. Quindi, attraverso il nostro studio, pianifichiamo di costruire un diagramma di flusso per valutare la quantità di tessuto necessario da asportare per migliorare la dinamica del flusso di svuotamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11757
- Ahmed Maher
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
tutti i pazienti maschi di età superiore ai 50 anni con ingrossamento della prostata e sottoposti a qualsiasi procedura endourologica con eseguire la cistoscopia durante la procedura endoscopica standard.
La cistouretroscopia di routine è una procedura standard in qualsiasi procedura endourologica, qualunque sia il tipo di procedura.
Con la tecnologia di imaging avanzata, è possibile attraverso processi di scansione 3D di analisi di foto e video, quindi definendo digitalmente la profondità, creare modelli 3D dei tessuti e dei canali, dai video dell'endoscopia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: sopra i 50 anni, sottoposto a procedura endourologica elettiva
Criteri di esclusione:
- Vescica neurogena
- Precedente intervento chirurgico alla prostata o all'uretra
- Stenosi uretrale associata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti di sesso maschile di età superiore ai 50 anni
Tutti i pazienti di sesso maschile di età pari o superiore a 50 anni con iperplasia prostatica benigna che sono programmati per qualsiasi procedura endourologica pianificata saranno inclusi nel nostro studio.
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- La registrazione video inizia in maniera anterograda partendo dal collo vescicale attraverso l'uretra prostatica e termina dopo il verumontanum allo sfintere esterno. I video sono stati ripresi con un movimento molto lento dell'endoscopio per garantire la nitidezza dei dati e prevenire complicazioni nella post-elaborazione. La lunghezza focale e lo zoom della telecamera dell'endoscopio sono stati impostati all'inizio e mantenuti durante l'acquisizione, mentre l'angolo dell'obiettivo cambia per catturare il campo più ampio possibile per ciascuna area mirata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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modulo urodinamico computerizzato dell'uretra maschile
Lasso di tempo: 1 mese dal momento della registrazione video durante l'intervento chirurgico.
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È quello di formulare un modulo urodinamico computerizzato per simulare il passaggio vescica-uretrale, valutare il flusso di urina e prevedere la quantità di tessuto necessario da asportare per migliorare lo svuotamento del paziente mediante un modulo computerizzato.
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1 mese dal momento della registrazione video durante l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R1131/2023
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