此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过虚拟计算重建和计算流动力学实现前列腺切除标准化

2024年5月4日 更新者:Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy、Ain Shams University

通过虚拟计算重建和计算流动力学实现前列腺切除手术技术的标准化

前列腺肥大是导致男性尤其是老年男性排尿功能障碍的原因。 有症状的良性前列腺肥大(BPH)的主要手术治疗是经尿道前列腺切除术(TURP)。

然而,目前的切除技术主要是基于经验和判断,几乎没有证据支持尊重前列腺的最有效部分。 因此,我们计划通过研究构建一个流程图来评估需要切除的组织数量,以改善排尿流动动力学。

研究概览

详细说明

良性前列腺增生 (BPH) 是一种男性前列腺肥大,是老年患者排尿功能障碍的常见原因。 这是一个主要的公共卫生问题,导致高发病率和男性生活质量的大幅恶化。 (生活质量)

经尿道前列腺电切术(TURP)是阻塞性前列腺肥大的标准手术治疗方法。 人们提出了各种技术来系统地切除腺瘤组织,所有这些技术都基于逐步切除的原则,因为出血是外科医生的主要问题,导致视野丧失和定向障碍,必须切除和止血两者都应在前列腺窝的一个区域完成,然后再处理下一个区域。 随着前列腺切除新技术的发展,降低围手术期发病率,更大尺寸的前列腺正在被切除,并且一类新的患者被认为有资格接受这种干预,前列腺尺寸超过80克。 然而,目前的切除技术主要是基于经验和判断,几乎没有证据支持切除前列腺的最有效部分,以便在术后获得最佳排尿结果。 因此,我们计划通过研究构建一个流程图来评估需要切除的组织数量,以改善排尿流动动力学。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

15

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、11757
        • Ahmed Maher

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

所有年龄超过 50 岁、患有前列腺肥大并接受任何腔内泌尿外科手术的男性患者,均在标准内窥镜手术期间进行膀胱镜检查。

常规膀胱尿道镜检查是任何腔内泌尿外科手术中的标准手术,无论手术类型如何。

借助先进的成像技术,可以通过分析照片和视频的 3D 扫描过程,然后以数字方式定义深度,根据内窥镜视频创建组织和通道的 3D 模型。

描述

纳入标准:

  • 年龄:50岁以上,正在接受选择性泌尿外科手术

排除标准:

  1. 神经源性膀胱
  2. 既往前列腺或尿道手术
  3. 相关尿道狭窄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
50岁以上男性患者

所有计划进行腔内泌尿外科手术的 50 岁或以上患有良性前列腺增生的男性患者都将纳入我们的研究。

  • 常规膀胱尿道镜检查是任何腔内泌尿外科手术中的标准手术,无论手术类型如何。
  • 借助先进的成像技术,可以通过分析照片和视频并以数字方式定义深度的 3D 扫描过程,根据内窥镜视频创建组织和通道的 3D 模型。
  • 我们将记录所有患者的诊断性膀胱尿道镜检查,并将这些视频发送用于通过虚拟计算重建进行预处理和分析,以便可以通过尿道几何形状的数字模型和数值模型来构建准确的模型。尿道内血流模型。

- 视频录制以顺行方式从膀胱颈开始,通过前列腺尿道,在外括约肌的精阜后结束。 视频是通过内窥镜非常缓慢的移动来拍摄的,以确保数据的清晰度并防止后处理中的复杂化。

内窥镜相机的焦距和变焦在开始时设定并在整个捕获过程中保持不变,而镜头的角度会发生变化,以捕获每个目标区域可能的最宽视野。

  • 然后,通过使用有限体积法求解流动控制方程,可以使用计算流体动力学 (CFD) 对尿道内流动的行为进行数值模拟。
  • 通过它,我们可以开发尿动力学计算机模型来模拟膀胱尿道通道并预测外科医生进行的切除是否成功。 除了常规手术外,我们不会为患者提供额外的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
男性尿道计算机化尿动力学模块
大体时间:从手术期间录像开始1个月。
是制定一个计算机化尿动力学模块来模拟膀胱尿道通道,评估尿流,并通过计算机化模块预测需要切除的组织量以改善患者排尿。
从手术期间录像开始1个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月15日

初级完成 (实际的)

2023年7月30日

研究完成 (实际的)

2023年8月15日

研究注册日期

首次提交

2023年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月3日

首次发布 (实际的)

2023年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月4日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅