Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standardisering av prostataresektion genom virtuell beräkningsrekonstruktion och beräkningsflödesdynamik

12 juli 2023 uppdaterad av: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Standardisering av operativa tekniker för prostataresektion genom virtuell beräkningsrekonstruktion och beräkningsflödesdynamik

Förstoringen av prostata är ansvarig för tömningsdysfunktion hos män, och särskilt äldre män. Den primära kirurgiska behandlingen för symptomatisk benign prostatahypertrofi (BPH) var transuretral resektion av prostata (TURP).

Men nuvarande resektionstekniker är till övervägande del erfarenhetsbaserade och bedömningsbaserade, med få bevis för att stödja den mest effektiva delen av prostatan som ska respekteras. Så vi planerar genom vår studie att konstruera ett flödesdiagram för att utvärdera mängden vävnad som behöver resekeras för att förbättra tömningsflödesdynamiken.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Benign prostatahyperplasi (BPH) är en förstoring av prostatakörteln som utvecklas hos män och är en vanlig orsak till tömningsdysfunktion hos äldre patienter. Det är ett stort folkhälsoproblem som orsakar hög sjuklighet och avsevärd försämring av mäns livskvalitet. (QOL)

Transuretral resektion av prostata (TURP) är standardkirurgisk behandling för obstruktiv prostatahypertrofi. Olika tekniker har föreslagits för systematiskt avlägsnande av adenomatös vävnad, alla baserade på principen att resektionen ska göras stegvis eftersom blödning är kirurgens största problem, vilket leder till förlust av synfält och desorientering, det är absolut nödvändigt att resektion och hemostas bör båda slutföras i ett område av prostatafossa innan nästa område behandlas. Med utvecklingen av nya tekniker för prostataresektion som minskar perioperativ sjuklighet, resekeras större storlekar av prostatan, och en ny kategori patienter anses vara kvalificerade för en sådan intervention med stor prostatastorlek över 80 g. Nuvarande resektionstekniker är dock övervägande erfarenhetsbaserade och bedömningsbaserade, med få bevis för att stödja den mest effektiva delen av prostatan som ska resektioneras för att ge oss det bästa tömningsresultatet efter operationen. Så vi planerar genom vår studie att konstruera ett flödesdiagram för att utvärdera mängden vävnad som behöver resekeras för att förbättra tömningsflödesdynamiken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

15

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla manliga patienter över 50 år med förstorad prostata och som genomgår någon endourologisk procedur med cystoskopi under standardendoskopisk procedur.

Rutinmässig cystouretroskopi är ett standardförfarande i alla endourologiska ingrepp, oavsett typ av ingrepp.

Med avancerad bildteknik är det möjligt att genom 3D-skanningsprocesser analysera foton och videor och sedan digitalt definiera djupet, att skapa 3D-modeller av vävnader och kanaler, från endoskopivideor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: över 50 år, genomgår ett elektivt endourologiskt ingrepp

Exklusions kriterier:

  1. Neurogen blåsan
  2. Tidigare prostata- eller urinrörsoperationer
  3. Associerad urethral striktur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Manliga patienter över 50 år

Alla manliga patienter i åldern 50 eller äldre med benign prostatahyperplasi som är schemalagda för någon planerad endourologisk procedur kommer att inkluderas i vår studie.

  • Rutinmässig cystouretroskopi är ett standardförfarande i alla endourologiska ingrepp, oavsett typ av ingrepp.
  • Med avancerad bildteknik är det möjligt att genom 3D-skanningsprocesser analysera foton och videor och digitalt definiera djup, att skapa 3D-modeller av vävnader och kanaler, från endoskopivideor.
  • Vi kommer att spela in denna diagnostiska cysto-uretroskopi av alla patienter, och vi kommer att skicka dessa videor för förbearbetning och analys genom virtuell beräkningsrekonstruktion, så att en exakt modell kan konstrueras med en digital modell av urinrörets geometri och en numerisk modell av flödet inuti urinröret.

- Videoinspelning startar på ett antegraderat sätt med början från blåshalsen genom urinröret i prostata och slutar efter verumontanum vid den yttre sfinktern. Videor togs med en mycket långsam rörelse av endoskopet för att säkerställa skärpan i data och för att förhindra komplikationer vid efterbehandling.

Endoskopkamerans brännvidd och zoom ställdes in i början och bibehölls under hela fotograferingen, medan linsens vinkel ändras för att fånga största möjliga fält för varje målområde.

  • Computational fluid dynamics (CFD) kan sedan användas för att numeriskt modellera beteendet hos flödet inuti urinröret genom att lösa de styrande ekvationerna för flödet med den finita volymmetoden.
  • Genom vilken vi kan utveckla en urodynamisk datormodell för att simulera urinblåsan-urethral passage och förutsäga framgången för den resektion som kirurgen genomför. Inga extra interventioner kommer att ges till våra patienter förutom deras rutinoperation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
datoriserad urodynamisk modul av det manliga urinröret
Tidsram: 1 månad från tidpunkten för videoinspelning under operationen.
Är att formulera en datoriserad urodynamisk modul för att simulera urinblåsan-urethral passage, utvärdera urinflödet och förutsäga mängden nödvändig vävnad som ska resekeras för att förbättra patientens tömning av en datoriserad modul.
1 månad från tidpunkten för videoinspelning under operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2023

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

12 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera