A prosztata reszekció szabványosítása virtuális számítási rekonstrukcióval és számítási áramlási dinamikával
A prosztata reszekciós műtéti technikák szabványosítása virtuális számítási rekonstrukcióval és számítási áramlási dinamikával
A prosztata megnagyobbodása felelős a férfiak, és különösen az idős férfiak ürítési zavaráért. A szimptomatikus jóindulatú prosztata hipertrófia (BPH) elsődleges sebészeti kezelése a prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) volt.
A jelenlegi reszekciós technikák azonban túlnyomórészt tapasztalaton és ítéleten alapulnak, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre a prosztata leghatékonyabb részének tiszteletben tartására. Ezért tanulmányunk során azt tervezzük, hogy áramlási diagramot készítünk annak értékelésére, hogy mekkora szövetre van szükség az ürítési áramlási dinamika javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jóindulatú prosztata megnagyobbodás (BPH) a prosztata megnagyobbodása, amely férfiaknál alakul ki, és gyakori oka az idős betegek vizeletürítési zavarainak. Ez komoly közegészségügyi probléma, amely magas megbetegedést okoz, és jelentősen rontja a férfiak életminőségét. (QOL)
A prosztata transzuretrális reszekciója (TURP) az obstruktív prosztata hipertrófia standard sebészeti terápiája. Különféle technikákat javasoltak az adenomás szövet szisztematikus eltávolítására, amelyek mindegyike azon az elven alapul, hogy a reszekciót fokozatosan kell elvégezni, mivel a vérzés a sebész fő problémája, ami a látótér elvesztéséhez és dezorientációhoz vezet, ezért elengedhetetlen a reszekció és a vérzéscsillapítás. mindkettőt a prosztata fossa egyik területén kell kitölteni, mielőtt a következő területet kezelnénk. A perioperatív morbiditást csökkentő prosztata reszekció új technikáinak kifejlesztésével nagyobb méretű prosztata reszekcióra kerül sor, és a betegek új kategóriája válik alkalmassá az ilyen beavatkozásra, ha a prosztata mérete meghaladja a 80 g-ot. A jelenlegi reszekciós technikák azonban túlnyomórészt tapasztalaton és ítéleten alapulnak, és kevés bizonyíték áll rendelkezésre, amely alátámasztja a prosztata leghatékonyabb részének reszekcióját annak érdekében, hogy a műtét után a legjobb ürítési eredményt biztosítsuk. Ezért tanulmányunk során azt tervezzük, hogy áramlási diagramot készítünk annak értékelésére, hogy mekkora szövetre van szükség az ürítési áramlási dinamika javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11757
- Ahmed Maher
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
minden 50 év feletti férfibeteg, akinek prosztata megnagyobbodása van, és bármilyen endurológiai beavatkozáson esik át, a standard endoszkópos eljárás során cisztoszkópiát kell végezni.
A rutin cisztouretroszkópia minden endurológiai eljárás szokásos eljárása, bármilyen típusú eljárás is legyen.
A fejlett képalkotó technológiával 3D-s szkennelési folyamatokon keresztül a fényképek és videók elemzése, majd a mélység digitális meghatározása lehetővé teszi a szövetek és csatornák 3D-s modelljének elkészítését endoszkópos videókból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 50 év felett, elektív endurológiai beavatkozáson esik át
Kizárási kritériumok:
- Neurogén hólyag
- Korábbi prosztata vagy húgycső műtét
- Kapcsolódó húgycső szűkület
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
50 év feletti férfi betegek
Vizsgálatunkba minden 50 éves vagy annál idősebb, jóindulatú prosztata-megnagyobbodásban szenvedő férfi beteget bevonunk, akit bármilyen tervezett endurológiai beavatkozásra terveznek.
|
- A videofelvétel antegrád módon kezdődik a hólyagnyaktól a prosztata húgycsövön keresztül, és a verumontanum után a külső záróizomnál ér véget. A videók az endoszkóp nagyon lassú mozgatásával készültek, hogy biztosítsák az adatok élességét és elkerüljék az utófeldolgozás során fellépő komplikációkat. Az endoszkóp kamera gyújtótávolságát és zoomját az elején beállították, és a rögzítés során végig fenntartották, míg az objektív szöge változik, hogy a lehető legszélesebb mezőt rögzítse minden egyes célterületen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a férfi húgycső számítógépes urodinamikai modulja
Időkeret: A műtét közbeni videófelvételtől számított 1 hónap.
|
Számítógépes urodinamikai modul létrehozása a hólyag-húgycső áthaladásának szimulálására, a vizelet áramlásának kiértékelésére, valamint a reszekálandó szövet mennyiségének előrejelzésére a páciens ürítésének javítása érdekében számítógépes modul segítségével.
|
A műtét közbeni videófelvételtől számított 1 hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R1131/2023
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .