Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Standaryzacja resekcji gruczołu krokowego za pomocą wirtualnej rekonstrukcji obliczeniowej i obliczeniowej dynamiki przepływu

4 maja 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Standaryzacja technik operacyjnych resekcji gruczołu krokowego za pomocą wirtualnej rekonstrukcji obliczeniowej i obliczeniowej dynamiki przepływu

Powiększenie gruczołu krokowego jest odpowiedzialne za zaburzenia oddawania moczu u mężczyzn, a zwłaszcza u mężczyzn w podeszłym wieku. Podstawowym leczeniem chirurgicznym objawowego łagodnego przerostu gruczołu krokowego (BPH) była przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP).

Jednak obecne techniki resekcji są głównie oparte na doświadczeniu i ocenie, z niewielką ilością dowodów na poparcie najbardziej efektywnej części gruczołu krokowego, którą należy szanować. Dlatego w ramach naszego badania planujemy skonstruować schemat przepływu, aby ocenić ilość tkanki potrzebnej do wycięcia, aby poprawić dynamikę przepływu mikcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) to powiększenie gruczołu krokowego, które rozwija się u mężczyzn i jest częstą przyczyną zaburzeń mikcji u pacjentów w podeszłym wieku. Jest to poważny problem zdrowia publicznego, powodujący wysoką zachorowalność i znaczne pogorszenie jakości życia mężczyzn. (QOL)

Przezcewkowa resekcja gruczołu krokowego (TURP) jest standardową terapią chirurgiczną obturacyjnego przerostu gruczołu krokowego. Sugerowano różne techniki systematycznego usuwania tkanki gruczolakowatej, wszystkie oparte na zasadzie, że resekcja powinna być wykonywana etapami, ponieważ głównym problemem chirurga jest krwawienie, prowadzące do utraty pola widzenia i dezorientacji, konieczne jest wykonanie resekcji i hemostazy oba powinny zostać zakończone w jednym obszarze dołu gruczołu krokowego, zanim zajęty zostanie następny obszar. Wraz z rozwojem nowych technik resekcji gruczołu krokowego, które zmniejszają śmiertelność okołooperacyjną, wycinane są większe rozmiary gruczołu krokowego, a nowa kategoria pacjentów jest uznawana za kwalifikujących się do takiej interwencji z dużym rozmiarem gruczołu krokowego powyżej 80 gm. Jednak obecne techniki resekcji są głównie oparte na doświadczeniu i ocenie, z niewielką ilością dowodów na poparcie najbardziej skutecznej części gruczołu krokowego, która ma zostać usunięta, aby dać nam najlepszy wynik mikcji po operacji. Dlatego w ramach naszego badania planujemy skonstruować schemat przepływu, aby ocenić ilość tkanki potrzebnej do wycięcia, aby poprawić dynamikę przepływu mikcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt, 11757
        • Ahmed Maher

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszystkich pacjentów płci męskiej powyżej 50 roku życia z przerostem gruczołu krokowego i poddawanych jakimkolwiek zabiegom endourologicznym z wykonaniem cystoskopii podczas standardowego zabiegu endoskopowego.

Rutynowa cystouretroskopia jest standardową procedurą w każdym zabiegu endourologicznym, niezależnie od rodzaju zabiegu.

Dzięki zaawansowanej technologii obrazowania możliwe jest, dzięki procesom skanowania 3D, analizie zdjęć i filmów, a następnie cyfrowemu zdefiniowaniu głębokości, tworzenie modeli 3D tkanek i kanałów na podstawie filmów endoskopowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: powyżej 50 lat, w trakcie planowego zabiegu endourologicznego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pęcherz neurogenny
  2. Poprzednia operacja prostaty lub cewki moczowej
  3. Związane zwężenie cewki moczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci płci męskiej w wieku powyżej 50 lat

Naszym badaniem objęci zostaną wszyscy pacjenci płci męskiej w wieku 50 lat i więcej z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego, u których planowany jest planowy zabieg endourologiczny.

  • Rutynowa cystouretroskopia jest standardową procedurą w każdym zabiegu endourologicznym, niezależnie od rodzaju zabiegu.
  • Dzięki zaawansowanej technologii obrazowania możliwe jest, dzięki procesom skanowania 3D, analizowaniu zdjęć i filmów oraz cyfrowemu definiowaniu głębokości, tworzenie modeli 3D tkanek i kanałów na podstawie filmów endoskopowych.
  • Zamierzamy zarejestrować tę diagnostyczną cystoretroskopię wszystkich pacjentów i prześlemy te filmy do wstępnego przetworzenia i analizy poprzez wirtualną rekonstrukcję obliczeniową, tak aby można było zbudować dokładny model z cyfrowym modelem geometrii cewki moczowej i numerycznym model przepływu wewnątrz cewki moczowej.

- Nagrywanie wideo rozpoczyna się w sposób antegrade począwszy od szyi pęcherza przez cewkę sterczową i kończy się za verumontanum na zwieraczu zewnętrznym. Filmy nagrywano przy bardzo powolnym ruchu endoskopu, aby zapewnić ostrość danych i zapobiec komplikacjom w post-processingu.

Ogniskowa i zoom kamery endoskopowej zostały ustawione na początku i utrzymywane przez cały czas przechwytywania, podczas gdy kąt obiektywu zmienia się, aby uchwycić jak najszersze pole dla każdego docelowego obszaru.

  • Obliczeniową dynamikę płynów (CFD) można następnie wykorzystać do numerycznego modelowania zachowania przepływu wewnątrz cewki moczowej, rozwiązując równania rządzące przepływem przy użyciu metody objętości skończonej.
  • Dzięki temu możemy opracować komputerowy model urodynamiczny do symulacji przejścia pęcherza moczowego do cewki moczowej i przewidzieć powodzenie resekcji podjętej przez chirurga. Naszym pacjentom nie będą zapewniane żadne dodatkowe interwencje poza rutynową operacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skomputeryzowany moduł urodynamiczny męskiej cewki moczowej
Ramy czasowe: 1 miesiąc od momentu nagrania wideo podczas zabiegu.
Polega na opracowaniu skomputeryzowanego modułu urodynamicznego do symulacji przejścia pęcherza moczowego do cewki moczowej, oceny przepływu moczu i przewidywania ilości tkanki potrzebnej do usunięcia w celu poprawy oddawania moczu przez pacjenta za pomocą skomputeryzowanego modułu.
1 miesiąc od momentu nagrania wideo podczas zabiegu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj