Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardisering av prostata-reseksjon ved virtuell beregningsrekonstruksjon og beregningsmessig flytdynamikk

4. mai 2024 oppdatert av: Ahmed Maher Gamil Ahmed Higazy, Ain Shams University

Standardisering av operasjonsteknikker for prostatisk reseksjon ved virtuell beregningsrekonstruksjon og beregningsmessig flytdynamikk

Forstørrelsen av prostata er ansvarlig for tømmedysfunksjon hos menn, og spesielt eldre menn. Den primære kirurgiske behandlingen for symptomatisk benign prostatahypertrofi (BPH) var transuretral reseksjon av prostata (TURP).

Nåværende reseksjonsteknikker er imidlertid hovedsakelig erfaringsbaserte og vurderingsbaserte, med lite bevis for å støtte den mest effektive delen av prostata som skal respekteres. Så vi planlegger gjennom studien å konstruere et flytdiagram for å evaluere mengden vev som må reseksjoneres for å forbedre tømmestrømningsdynamikken.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Benign prostatahyperplasi (BPH) er en forstørrelse av prostatakjertelen som utvikler seg hos menn og er en vanlig årsak til tømmedysfunksjon hos eldre pasienter. Det er et stort folkehelseproblem, som forårsaker høy sykelighet og betydelig forverring av menns livskvalitet. (QOL)

Transurethral reseksjon av prostata (TURP) er standard kirurgisk behandling for obstruktiv prostatahypertrofi. Ulike teknikker har blitt foreslått for systematisk fjerning av adenomatøst vev, alle basert på prinsippet om at reseksjonen skal gjøres trinnvis da blødning er kirurgens hovedproblem, som fører til tap av synsfelt og desorientering, er det avgjørende at reseksjon og hemostase bør begge fullføres i ett område av prostatafossa før neste område tas tak i. Med utviklingen av nye teknikker for prostatareseksjon som reduserer perioperativ sykelighet, blir større størrelser av prostata reseksjonert, og en ny kategori pasienter anses som kvalifisert for en slik intervensjon med stor prostatastørrelse på mer enn 80 g. Nåværende reseksjonsteknikker er imidlertid hovedsakelig erfaringsbaserte og vurderingsbaserte, med lite bevis for å støtte den mest effektive delen av prostata som skal reseksjoneres for å gi oss det beste utfallsutfallet etter operasjonen. Så vi planlegger gjennom studien å konstruere et flytdiagram for å evaluere mengden vev som må reseksjoneres for å forbedre tømmestrømningsdynamikken.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11757
        • Ahmed Maher

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle mannlige pasienter over 50 år med forstørret prostata og som gjennomgår enhver endourologisk prosedyre med utfører cystoskopi under standard endoskopisk prosedyre.

Rutinemessig cystouretroskopi er en standardprosedyre i enhver endourologisk prosedyre, uansett type prosedyre.

Med avansert bildeteknologi er det mulig gjennom 3D-skanneprosesser å analysere bilder og videoer og deretter digitalt definere dybden, å lage 3D-modeller av vev og kanaler, fra endoskopivideoer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: over 50 år, gjennomgår en elektiv endourologisk prosedyre

Ekskluderingskriterier:

  1. Nevrogen blære
  2. Tidligere prostata- eller urinrørsoperasjon
  3. Assosiert urethral striktur

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mannlige pasienter over 50 år

Alle mannlige pasienter i alderen 50 år eller mer med benign prostatahyperplasi som er planlagt for en planlagt endourologisk prosedyre vil bli inkludert i vår studie.

  • Rutinemessig cystouretroskopi er en standardprosedyre i enhver endourologisk prosedyre, uansett type prosedyre.
  • Med avansert bildeteknologi er det mulig gjennom 3D-skanneprosesser å analysere bilder og videoer og digitalt definere dybde, å lage 3D-modeller av vev og kanaler, fra endoskopivideoer.
  • Vi skal ta opp denne diagnostiske cysto-uretroskopien av alle pasienter, og vi vil sende disse videoene for forhåndsbehandling og analyse ved virtuell beregningsrekonstruksjon, slik at en nøyaktig modell kan konstrueres med en digital modell av urinrørets geometri og en numerisk modell av strømmen inne i urinrøret.
Diagnostisk test: Computational fluid dynamics (CFD)

- Videoopptak starter på en antegrad måte med start fra blærehalsen gjennom prostataurethra og slutter etter verumontanum ved den ytre lukkemuskelen. Videoer ble tatt med en veldig sakte bevegelse av endoskopet for å sikre skarpheten til dataene og for å forhindre komplikasjoner ved etterbehandling.

Brennvidden og zoomen til endoskopkameraet ble satt i begynnelsen og opprettholdt gjennom hele fotograferingen, mens vinkelen på linsen endres for å fange et bredest mulig felt for hvert målområde.

  • Computational fluid dynamics (CFD) kan deretter brukes til å numerisk modellere oppførselen til strømmen inne i urinrøret ved å løse de styrende ligningene for strømmen ved å bruke den endelige volummetoden.
  • Gjennom hvilken vi kan utvikle en urodynamisk datamaskinmodell for å simulere blære-urethral passasje og forutsi suksessen til reseksjonen utført av kirurgen. Ingen ekstra intervensjon vil bli gitt til våre pasienter bortsett fra deres rutineoperasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
datastyrt urodynamisk modul av det mannlige urinrøret
Tidsramme: 1 måned fra tidspunktet for videoopptak under operasjonen.
Er å formulere en datastyrt urodynamisk modul for å simulere blære-urethral passasje, evaluere urinstrøm og forutsi mengden nødvendig vev som skal reseksjoneres for å forbedre pasientens tømning av en datastyrt modul.
1 måned fra tidspunktet for videoopptak under operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R1131/2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere