脳コネクトームとシグナル伝達を解明するためのボクセルレートを記録する非線形光学顕微鏡
2024年8月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究は、脳腫瘍の悪性度、種類、その他の生物学的パラメーターを術中に評価するための、迅速なホールマウント組織 H&E & IHC 染色プロトコルや高解像度非線形光学顕微鏡イメージング システムなどの新しい病理学的技術を開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳腫瘍、特に神経膠腫のような浸潤性増殖パターンにより、正常な脳組織との境界が不明瞭になります。
現在、手術は患者の生存期間を延ばす上で最も効果的な方法であるため、腫瘍切除の範囲が全体的な転帰にとって極めて重要です。
腫瘍の種類とグレードを区別することは、神経外科医が苦しんでいる患者を治すための術中外科戦略を計画するのに役立ちます。
蛍光ガイド下手術や術中 MR イメージングなどの切除範囲を改善するための実現可能な解決策は、腫瘍切除の完全性とその縁を判断するのに比較的間接的です。皮膚科で行われるモー手術のような手段を考慮すると、病理学的解釈によって切除割合を見るのが合理的ですが、非常に時間がかかります。
さらに、多くの種類の脳腫瘍は、凍結病理学の結果だけでは分類できません。
この問題を解決しようとする関連研究がいくつかありますが、その判断基準は現代の病理学的診断の基準を満たすには十分ではありません。
この研究の目的は、H&E 染色組織と IHC 染色組織の両方から光学顕微鏡によって画像を取得し、それらの画像を標準的な病理学的ワークフローで取得したスライドと比較して、腫瘍のカテゴリとグレードの正確かつ迅速な評価を達成することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kuo-Chuan Wang
- 電話番号：263155 +886-23123456
- メール：wang081466@yahoo.com.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yao-Chen Tseng
- 電話番号：+886-33661552
- メール：opiuy1234567@yahoo.com.tw
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
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コンタクト：
- Kuo-Chuan Wang
- 電話番号：263155 +886-23123456
- メール：wang081466@yahoo.com.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
脳腫瘍と診断された（新規診断または再発の両方）20歳以上の患者で、切除手術を受けるのに適し、意欲のある患者が募集される。
説明
包含基準:
1. 脳腫瘍（新規診断または再発）と診断された20歳以上の患者で、切除手術を受けるのに適しており、意欲がある患者。
除外基準:
- 研究参加に同意できない患者。
- 腫瘍サンプルは、標準的な病理学的ワークフローによる決定的な病理学的診断を与えることができませんでした。
- 切除手術ではなく生検手術のみを受ける患者。
- 重大な放射線照射後の影響または放射線壊死が病理学的検査で報告されている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メソスケール非線形光学顕微鏡 + ホールマウント H&E & IHC 染色プロトコル
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非線形光学の原理と計算アルゴリズムに基づいたメソスケール非線形光学顕微鏡は、数分以内に大面積の画像を取得できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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標準的なホールマウント組織処理プロトコルを開発する
時間枠：3年
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この研究では、研究者らは、脳腫瘍の外科標本に対して高速ホールマウント H&E および IHC 染色を実行するための標準的な染色プロトコルの作成を試みます。これにより、細胞の形態 (例: 細胞の形状、細胞サイズなど) と細胞の種類 (それらの組織の画像内の星状膠細胞、希突起膠細胞、T細胞、B細胞など）は、非線形光学顕微鏡によって観察でき、病理学者による脳腫瘍のサブタイプと等級分けに基づいて治療戦略を設定できます。
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3年
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非線形光学顕微鏡による H&E および IHC 染色脳腫瘍組織からの画像の取得
時間枠：3年
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脳腫瘍標本の画像は非線形光学顕微鏡法によって撮影され、脳腫瘍の画像データベースが作成されます（例：ヒト脳組織内のさまざまな細胞の細胞形状、細胞サイズ、細胞密度）。
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正常組織と脳腫瘍を区別し、脳腫瘍の程度と悪性度を判断します。
時間枠：3年
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2 つの染色方法の非線形光学顕微鏡から得られた画像と、病理医用の明視野顕微鏡から得られた画像を標準的な手順で解釈することにより、正常組織と脳腫瘍を区別し、それらの脳腫瘍の範囲と悪性度を決定する試みが行われます。 (細胞過多、微小血管増殖、壊死などの腫瘍の特徴に応じて)。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月4日
最初の投稿 (実際)
2023年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月19日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。