记录体素率非线性光学显微镜揭示大脑连接组和信号传导
2024年8月19日 更新者：National Taiwan University Hospital
该研究旨在开发一种新型病理技术，包括快速全组织 H&E 和 IHC 染色方案以及高分辨率非线性光学显微镜成像系统，以在术中评估脑肿瘤分级、类型和其他生物学参数。
研究概览
详细说明
脑肿瘤，特别是像神经胶质瘤，其浸润性生长模式导致与正常脑组织的边缘不明显。
手术是目前延长患者生存期最有效的方法，因此肿瘤切除的范围对于整体结果至关重要。
区分肿瘤类型和分级可以帮助神经外科医生制定术中手术策略来治愈患者。
提高切除范围的可行方案包括荧光引导手术和术中磁共振成像，相对间接地判断肿瘤切除的完整性及其切缘；考虑到皮肤科实践中像莫氏手术这样的手段，虽然通过病理解释来看待切除比例是合理的，但非常耗时。
此外，许多脑肿瘤不能仅根据冰冻病理结果进行分类。
目前已有多项相关研究试图解决这一问题，但判断标准不足以满足现代病理诊断的标准。
该研究旨在通过光学显微镜从H&E和IHC染色的组织中获取图像，并将这些图像与标准病理工作流程获得的载玻片进行比较，以实现对肿瘤类别和分级的准确和快速评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kuo-Chuan Wang
- 电话号码：263155 +886-23123456
- 邮箱：wang081466@yahoo.com.tw
研究联系人备份
- 姓名：Yao-Chen Tseng
- 电话号码：+886-33661552
- 邮箱：opiuy1234567@yahoo.com.tw
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
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接触：
- Kuo-Chuan Wang
- 电话号码：263155 +886-23123456
- 邮箱：wang081466@yahoo.com.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将招募20岁以上诊断为脑肿瘤（无论是初诊还是复发）且适合并愿意接受切除手术的患者。
描述
纳入标准：
1.年龄大于20岁，诊断为脑肿瘤（无论是初诊还是复发），适合并愿意接受切除手术的患者。
排除标准：
- 无法同意参与研究的患者。
- 肿瘤样本未能通过标准病理工作流程给出结论性的病理诊断。
- 仅接受活检手术而非切除手术的患者。
- 病理检查报告有明显的放射后效应或放射性坏死。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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介观非线性光学显微镜 + 整体 H&E 和 IHC 染色方案
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基于非线性光学原理和计算算法的介观非线性光学显微镜可以在几分钟内获取大面积图像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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制定标准的整体组织处理协议
大体时间：3年
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在这项研究中，研究人员将尝试创建一个标准染色方案，对手术脑肿瘤标本进行快速整体 H&E 和 IHC 染色，以便了解细胞形态（例如：细胞形状、细胞大小等）和细胞类型（通过非线性光学显微镜可以观察这些组织图像中的星形胶质细胞、少突胶质细胞、T细胞、B细胞等，病理学家可以根据脑肿瘤的亚型和分级制定治疗策略。
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3年
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通过非线性光学显微镜获取 H&E 和 IHC 染色的脑肿瘤组织图像
大体时间：3年
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通过非线性光学显微镜拍摄脑肿瘤标本的图像，并可以创建脑肿瘤的图像数据库（例如：人脑组织中不同细胞的细胞形状、细胞大小和细胞密度）。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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区分正常组织和脑肿瘤并确定脑肿瘤的范围和级别
大体时间：3年
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通过对两种染色方法的非线性光学显微镜获得的图像和明视野显微镜获得的图像进行标准程序的解读，试图区分正常组织和脑肿瘤，并确定脑肿瘤的范围和级别。 （取决于肿瘤特征，如细胞增多、微血管增殖、坏死等）。
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月4日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月19日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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