- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05943262
Microscópio óptico não linear com taxa de Voxel para desvendar o conectoma cerebral e a sinalização
19 de agosto de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A pesquisa visa desenvolver uma nova tecnologia patológica, incluindo o protocolo de coloração H&E & IHC de montagem rápida de tecido e sistema de imagem de microscopia óptica não linear de alta resolução, para avaliar intraoperatoriamente o grau, os tipos e outros parâmetros biológicos do tumor cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tumores cerebrais, especialmente como glioma, o padrão de crescimento infiltrativo resultou em uma margem indistinta contra tecidos cerebrais normais.
A cirurgia é atualmente o método mais eficaz para prolongar a sobrevida do paciente, a extensão da ressecção do tumor é, portanto, crucial para o resultado geral.
Distinguir o tipo e a classificação do tumor pode ajudar os neurocirurgiões a planejar as estratégias cirúrgicas intraoperatórias para curar os pacientes sofridos.
Soluções viáveis para melhorar a extensão das ressecções, incluindo cirurgia guiada por fluorescência e imagens de RM intraoperatórias, são relativamente indiretas para julgar a integridade da ressecção do tumor e sua margem; considerando meios como a cirurgia de Moh realizada na prática dermatológica, embora seja razoável olhar a proporção de ressecção por interpretação patológica, é muito demorado.
Além disso, muitos tipos de tumores cerebrais não podem ser classificados apenas pelos resultados da patologia congelada.
Existem vários estudos relacionados tentando resolver o problema, mas os critérios de julgamento não são suficientes para atender ao padrão de diagnóstico patológico moderno.
A pesquisa visa adquirir imagens por microscopia óptica de tecidos corados com H&E e IHC e comparar essas imagens com lâminas obtidas por fluxo de trabalho patológico padrão, a fim de obter uma avaliação precisa e rápida das categorias e classificação do tumor.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kuo-Chuan Wang
- Número de telefone: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
Estude backup de contato
- Nome: Yao-Chen Tseng
- Número de telefone: +886-33661552
- E-mail: opiuy1234567@yahoo.com.tw
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
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Contato:
- Kuo-Chuan Wang
- Número de telefone: 263155 +886-23123456
- E-mail: wang081466@yahoo.com.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão recrutados pacientes com mais de 20 anos de idade com diagnóstico de tumor cerebral (recém-diagnosticado ou recorrente) que sejam adequados e dispostos a receber cirurgia de ressecção.
Descrição
Critério de inclusão:
1. Pacientes com mais de 20 anos de idade com diagnóstico de tumor cerebral (recém-diagnosticado ou recorrente) que são adequados e desejam receber cirurgia de ressecção.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem dar consentimento para participar do estudo.
- As amostras de tumor falharam em fornecer um diagnóstico patológico conclusivo pelo fluxo de trabalho patológico padrão.
- Pacientes que recebem apenas cirurgia de biópsia em vez de cirurgia de ressecção.
- Efeito pós-irradiação significativo ou necrose de radiação relatado no exame patológico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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microscópio óptico não linear de mesoescala + protocolo de coloração H&E e IHC de montagem completa
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O microscópio óptico não linear de mesoescala baseado nos princípios da óptica não linear e algoritmos computados pode adquirir imagens de grandes áreas em poucos minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolva um protocolo padrão de processamento de tecido de montagem completa
Prazo: 3 anos
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Nesta pesquisa, os pesquisadores tentarão criar um protocolo de coloração padrão para realizar coloração rápida de H&E e IHC em amostras cirúrgicas de tumores cerebrais, de modo que a morfologia celular (ex: formato da célula, tamanho da célula, etc) e tipos de células ( ex: astrócitos, oligodendrócitos, células T, células B, etc) nas imagens desses tecidos podem ser observados por meio de microscopia óptica não linear, e a estratégia de tratamento pode ser definida com base na subtipagem e graduação dos tumores cerebrais pelos patologistas.
|
3 anos
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Obtenha imagens de tecidos tumorais cerebrais corados com H&E e IHC por microscopia óptica não linear
Prazo: 3 anos
|
Imagens de espécimes de tumores cerebrais serão obtidas por microscopia óptica não linear e um banco de dados de imagens de tumores cerebrais pode ser criado (ex: formato da célula, tamanho da célula e densidade celular de diferentes células em tecidos cerebrais humanos).
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Distinguir entre tecido normal e tumor cerebral e determinar a extensão e o grau dos tumores cerebrais
Prazo: 3 anos
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Ao interpretar as imagens adquiridas do microscópio óptico não linear dos dois métodos de coloração e as imagens obtidas pelo microscópio de campo claro para patologistas com procedimentos padrão, é feita uma tentativa de distinguir entre tecido normal e tumor cerebral e determinar a extensão e o grau desses tumores cerebrais (dependendo das características do tumor, como hipercelularidade, proliferação microvascular, necrose, etc).
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202302070RIND
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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