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Microscópio óptico não linear com taxa de Voxel para desvendar o conectoma cerebral e a sinalização

19 de agosto de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
A pesquisa visa desenvolver uma nova tecnologia patológica, incluindo o protocolo de coloração H&E & IHC de montagem rápida de tecido e sistema de imagem de microscopia óptica não linear de alta resolução, para avaliar intraoperatoriamente o grau, os tipos e outros parâmetros biológicos do tumor cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Tumores cerebrais, especialmente como glioma, o padrão de crescimento infiltrativo resultou em uma margem indistinta contra tecidos cerebrais normais. A cirurgia é atualmente o método mais eficaz para prolongar a sobrevida do paciente, a extensão da ressecção do tumor é, portanto, crucial para o resultado geral. Distinguir o tipo e a classificação do tumor pode ajudar os neurocirurgiões a planejar as estratégias cirúrgicas intraoperatórias para curar os pacientes sofridos. Soluções viáveis ​​para melhorar a extensão das ressecções, incluindo cirurgia guiada por fluorescência e imagens de RM intraoperatórias, são relativamente indiretas para julgar a integridade da ressecção do tumor e sua margem; considerando meios como a cirurgia de Moh realizada na prática dermatológica, embora seja razoável olhar a proporção de ressecção por interpretação patológica, é muito demorado. Além disso, muitos tipos de tumores cerebrais não podem ser classificados apenas pelos resultados da patologia congelada. Existem vários estudos relacionados tentando resolver o problema, mas os critérios de julgamento não são suficientes para atender ao padrão de diagnóstico patológico moderno. A pesquisa visa adquirir imagens por microscopia óptica de tecidos corados com H&E e IHC e comparar essas imagens com lâminas obtidas por fluxo de trabalho patológico padrão, a fim de obter uma avaliação precisa e rápida das categorias e classificação do tumor.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Department of Surgery, National Taiwan University Hospital and College of Medicine, National Taiwan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão recrutados pacientes com mais de 20 anos de idade com diagnóstico de tumor cerebral (recém-diagnosticado ou recorrente) que sejam adequados e dispostos a receber cirurgia de ressecção.

Descrição

Critério de inclusão:

1. Pacientes com mais de 20 anos de idade com diagnóstico de tumor cerebral (recém-diagnosticado ou recorrente) que são adequados e desejam receber cirurgia de ressecção.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que não podem dar consentimento para participar do estudo.
  2. As amostras de tumor falharam em fornecer um diagnóstico patológico conclusivo pelo fluxo de trabalho patológico padrão.
  3. Pacientes que recebem apenas cirurgia de biópsia em vez de cirurgia de ressecção.
  4. Efeito pós-irradiação significativo ou necrose de radiação relatado no exame patológico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
microscópio óptico não linear de mesoescala + protocolo de coloração H&E e IHC de montagem completa
O microscópio óptico não linear de mesoescala baseado nos princípios da óptica não linear e algoritmos computados pode adquirir imagens de grandes áreas em poucos minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolva um protocolo padrão de processamento de tecido de montagem completa
Prazo: 3 anos
Nesta pesquisa, os pesquisadores tentarão criar um protocolo de coloração padrão para realizar coloração rápida de H&E e IHC em amostras cirúrgicas de tumores cerebrais, de modo que a morfologia celular (ex: formato da célula, tamanho da célula, etc) e tipos de células ( ex: astrócitos, oligodendrócitos, células T, células B, etc) nas imagens desses tecidos podem ser observados por meio de microscopia óptica não linear, e a estratégia de tratamento pode ser definida com base na subtipagem e graduação dos tumores cerebrais pelos patologistas.
3 anos
Obtenha imagens de tecidos tumorais cerebrais corados com H&E e IHC por microscopia óptica não linear
Prazo: 3 anos
Imagens de espécimes de tumores cerebrais serão obtidas por microscopia óptica não linear e um banco de dados de imagens de tumores cerebrais pode ser criado (ex: formato da célula, tamanho da célula e densidade celular de diferentes células em tecidos cerebrais humanos).
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distinguir entre tecido normal e tumor cerebral e determinar a extensão e o grau dos tumores cerebrais
Prazo: 3 anos
Ao interpretar as imagens adquiridas do microscópio óptico não linear dos dois métodos de coloração e as imagens obtidas pelo microscópio de campo claro para patologistas com procedimentos padrão, é feita uma tentativa de distinguir entre tecido normal e tumor cerebral e determinar a extensão e o grau desses tumores cerebrais (dependendo das características do tumor, como hipercelularidade, proliferação microvascular, necrose, etc).
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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